Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzásról való Minnesota leszokási vonal fokozottabb kihasználása támogató személyeken keresztül

2011. március 22. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány egy beavatkozást fog kidolgozni olyan felnőttek számára, akik támogatni szeretnének egy dohányost. A beavatkozás célja, hogy a támogató személy motiválja és bátorítsa dohányzóját, hogy hívja a Minnesota ClearWay által finanszírozott állami Quitline-t. A tanulmány a telefonos beavatkozás hatékonyságát vizsgálja támogató személyek esetében az önsegítő beavatkozáshoz képest (csak írásos anyagok).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közegészségügyre gyakorolt ​​legnagyobb hatás érdekében a beavatkozásoknak a dohányzó lakosság minél nagyobb hányadát kell elérniük. Jelentős tudományos alap áll rendelkezésre, amely bemutatja a dohányzásról való leszokás hatékonyságát. Míg a telefonos tanácsadás javította a kezelési szolgáltatások elérhetőségét a dohányosok számára, kutatásra van szükség ezek kihasználtságának vagy elérhetőségének javítása érdekében. 2001-ben a ClearWay Minnesota (korábbi nevén MPAAT [Minnesota Partnership for Action Against Tobacco) finanszírozta a QUITPLAN segélyvonalat, a minnesotaiak telefonos dohányzásról való leszokási tanácsadó szolgáltatását. Más leszoktató vonalak eredményeivel összhangban a QUITPLAN segélyvonal a dohányosok mindössze 1,5%-át érte el Minnesotában. A nemdohányzóknak jelentős potenciális szerepük van a dohányzás visszaszorításában. Minnesota felnőtt lakosságának 82%-át képviselik. A hatékony leszokási szolgáltatások dohányosok általi kihasználásának újszerű megközelítése az, ha a nemdohányzókra összpontosítunk, akik segíteni szeretnének egy dohányosnak, azaz támogató személyekre vagy meghatalmazottakra. Számos tanulmány bizonyítja a kezelésen kívüli szociális támogatás szerepét a dohányzás abbahagyásában. A jelenlegi tanulmány korábbi munkánkra épít, amelyek jelezték a támogató személyek közvetlen toborzásának és beavatkozásának megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát. Cohen szociális támogatásról és egészségről szóló elmélete a javasolt beavatkozás fogalmi alapja.

A tanulmány első szakaszában kísérleti jelleggel fogjuk végrehajtani a beavatkozást, hogy visszajelzést kapjunk a támogató személytől a telefonos tanácsadás és egyéb vizsgálati eljárások finomítása során. A pilóta számára 30 fő nemdohányzó felnőtt támogató személyt veszünk fel a 3 alkalomból álló telefonos tanácsadói beavatkozás elvégzésére. Az értékeléseket e-mailben fejezik be az alaphelyzetben és a 4. héten. A 2. fázisban, a beavatkozás finomítása után, randomizált, kétcsoportos tervezéssel vizsgáljuk meg, hogy egy 3 alkalomból álló telefonos beavatkozás milyen hatással van a nemdohányzó felnőtt támogató személyek önsegítő beavatkozására (írásos anyagok) dohányosok? a ClearWay Minnesota által finanszírozott QUITPLAN segélyvonal felhasználása. Az ismételt, postai úton elküldött értékeléseket a támogató személyek az alaphelyzetben (0. hét), a nyomon követést pedig a 4. és 26. héten végzik el. Ez a ClearWay Minnesota által finanszírozott tanulmány a finanszírozási prioritási területükkel foglalkozik: „Az egyéni lemondási szolgáltatások elérhetőségének és használatának növelése”. A 2. fázis elsődleges céljai (1) Annak megállapítása, hogy a nemdohányzó felnőtt támogató személyek telefonos beavatkozása azt eredményezi-e, hogy a dohányosok nagyobb arányban hívják a QUITPLAN segélyvonalat, mint az önsegítő beavatkozás a 26 hetes vizsgálati időszakban. ; és (2) A kezelési csoportok összehasonlítása a támogatott viselkedés változásaiban (támogatott intézkedés pontszáma) a kiindulási állapottól a 4. hétig. Másodlagos célok a dohányzó leszokási hajlandóságának és a leszokási szolgáltatás igénybevételének összehasonlítása a két csoportban.

564 (30 1. fázis, 534 2. fázis) nemdohányzó felnőtt támogató személyt fogunk toborozni Minnesota egész államában tömegtájékoztatási és tájékoztatási megközelítések segítségével. Érdekeltnek kell lennie egy 18 éves vagy annál idősebb, jelenlegi cigarettázó támogatásában, aki Minnesotában lakik. A 2. fázisban a támogató személyek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy csak írásos önsegítő anyagokat kapjanak (N=237; kontrollcsoport), vagy ugyanazokat az írásos anyagokat, plusz három, 15-20 perces telefonos foglalkozást (N=237; kísérleti csoport) kapjanak. ) aszerint rétegezve, hogy a támogató személy a dohányzójával azonos lakóhelyen él-e Az írásos anyagokat a támogató személy otthonába postázzuk. Ezek az anyagok tartalmazzák a kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett QUITPLAN segélyvonal ingyenes telefonszámát, valamint egy tanulmány hivatkozási kódját, amely tükrözi a támogató személy csoportos beosztását, és tartalmazza a támogató személy vizsgálati azonosító számát (pl. KÉK 012), amelyet a dohányosnak meg kell adnia a QUITPLAN segélyvonal fogadó személyzete, ha és amikor úgy dönt, hogy hív. Az elsődleges függő változó a támogató személyek aránya lesz? dohányosok, akik a QUITPLAN segélyvonalat hívják bármikor a randomizálástól a 26. hétig tartó időszakban, a QUITPLAN segélyvonal fogadó személyzete dokumentálta. (a tanulmány hivatkozási kódjával).

A khi-négyzet tesztet arra használjuk, hogy megvizsgáljuk a kezelési különbségeket azon támogató személyek arányában, akiknek dohányosai legalább egyszer felhívták a QUITPLAN segélyvonalat a vizsgálatba való randomizálás és a 26. hét között (1. elsődleges cél). Ezenkívül a két csoportot a dohányzók időpontja alapján is összehasonlítjuk első hívás a Kaplan-Meier módszerrel, log rank teszttel. A 26. héten cenzúrázzák azokat a támogató személyeket, akiknek dohányzója nem hívja a segélyvonalat. A Támogatott intézkedés összpontszámának átlagos változását a 4. és a 26. héten összehasonlítják a kezelési csoportok között kétmintás t-teszttel (2. elsődleges cél). Minden egyes függő változó esetében másodlagos elemzést kell végezni, logisztikus regressziót vagy kovarianciaanalízist alkalmazva, hogy értékeljék a kezelési hatásokat, igazodva a csoportonként eltérő alapjellemzőkhöz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

534

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minnesotában lakik
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. írásos beleegyezését adja
  4. soha vagy korábban nem dohányzott (nem dohányzott az elmúlt 6 hónapban)
  5. érdeklődik egy jelenlegi cigarettázó támogatása iránt (az elmúlt 7 napban összesen >1 cigarettát szívott el), aki 18 éves vagy annál idősebb, és Minnesotában él
  6. képes és hajlandó részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában
  7. hozzáférhet egy működő telefonhoz
  8. a dohányzóval a 26 hetes vizsgálat időtartama alatt heti legalább 3 napon fennálló és várható kapcsolattartása (a személyes, telefonos vagy elektronikus levelezés bármely kombinációja) a dohányossal.

A magánszemélyek kizárásra kerülnek, ha ugyanabból a háztartásból egy másik támogató személy jelentkezett be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telefonos tanácsadás
Placebo Comparator: Írásos anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Minnesota Quitline-t hívó dohányosok aránya az egyes csoportokban, és a támogató magatartás változásai a támogató személyek körében, a Támogatott intézkedéssel mérve.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
leszokási kísérletek és a leszokási hajlandóság változásai a dohányosok körében
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-005379

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Klinikai vizsgálatok a Telefonos tanácsadás

3
Iratkozz fel