Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre røykerutnyttelsen av Minnesota Quitline gjennom støttepersoner

22. mars 2011 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien skal utvikle en intervensjon for voksne som ønsker å støtte en røyker. Målet med intervensjonen er at støttepersonen skal motivere og oppmuntre røykeren sin til å ringe staten Quitline finansiert av Minnesota ClearWay. Studien vil undersøke effekten av en telefonbasert intervensjon for støttepersoner sammenlignet med en selvhjelpsintervensjon (kun skriftlig materiale).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å ha størst effekt på folkehelsen, må tiltak nå ut til en så stor andel av den røykende befolkningen som mulig. Det eksisterer nå en betydelig vitenskapelig base som viser effektiviteten til tobakks-quitlines. Selv om tilbudet av telefonrådgivning har forbedret rekkevidden av behandlingstjenester til røykere, er forskning nødvendig for å forbedre bruken eller rekkevidden. I 2001 finansierte ClearWay Minnesota (tidligere kjent som MPAAT [Minnesota Partnership for Action Against Tobacco) QUITPLAN Helpline, en telefonbasert rådgivningstjeneste for tobakksavvenning for innbyggere i Minnesota. I samsvar med funn fra andre quitlines, har QUITPLAN Helpline nådd bare 1,5 % av røykerne i Minnesota. Ikke-røykere har en betydelig potensiell rolle i arbeidet med tobakkskontroll. De representerer 82% av den voksne befolkningen i Minnesota. En ny tilnærming til å øke røykeutnyttelsen av effektive slutttjenester er å fokusere på ikke-røykere som ønsker å hjelpe en røyker, dvs. støttepersoner eller fullmektiger. Tallrike studier gir bevis for rollen til ekstrabehandling sosial støtte ved røykeslutt. Den nåværende studien bygger på vårt tidligere arbeid som indikerte gjennomførbarheten og potensiell effekt av direkte rekruttering og intervensjon for støttepersoner. Cohens teori om sosial støtte og helse er det konseptuelle grunnlaget for den foreslåtte intervensjonen.

I den første fasen av denne studien vil vi pilotere intervensjonen for å få tilbakemeldinger fra støttepersonen for å avgrense telefonrådgivningen og andre studieprosedyrer. Vi vil rekruttere 30 ikke-røykende voksne støttepersoner til piloten for å fullføre 3-sesjoner telefonrådgivningsintervensjon. Vurderinger vil bli fullført per post ved baseline og uke 4. I fase 2, etter å ha foredlet intervensjonen, vil vi bruke et randomisert, to-gruppedesign for å undersøke effekten av en 3-sesjons telefonbasert intervensjon versus en selvhjelpsintervensjon (skriftlig materiale) for ikke-røykende voksne støttepersoner på å øke deres røykere? bruk av ClearWay Minnesota-finansierte QUITPLAN hjelpelinje. Gjentatte evalueringer vil bli utført av støttepersoner ved baseline (uke 0) og oppfølging i uke 4 og 26. Denne studien, finansiert av ClearWay Minnesota, tar for seg deres finansieringsprioriterte område for å "øke tilgjengeligheten og bruken av individuelle opphørstjenester." De primære målene for fase 2 er (1) å avgjøre om det å gi den telefonbaserte intervensjonen til ikke-røykende voksne støttepersoner resulterer i at en større andel av deres røykere ringer QUITPLAN Helpline sammenlignet med selvhjelpsintervensjonen i løpet av den 26 uker lange studieperioden ; og (2) Å sammenligne behandlingsgrupper på endring i støttende atferd gitt (Support Provided Measure-score) fra baseline til uke 4. Sekundære mål er å sammenligne røykerens beredskap til å slutte og bruken av slutttjeneste i de to gruppene.

Vi vil rekruttere 564 (30 fase 1, 534 fase 2) røykfrie voksne støttepersoner i hele staten Minnesota ved å bruke massemedier og oppsøkende tilnærminger. De må være interessert i å støtte en nåværende sigarettrøyker som er 18 år eller eldre og bosatt i Minnesota. I fase 2 vil støttepersoner bli tilfeldig tildelt til kun å motta skriftlig selvhjelpsmateriell (N=237; kontrollgruppe) eller å motta det samme skriftlige materialet pluss tre, 15-20 minutter telefonbaserte økter (N=237; eksperimentell gruppe) ) lagdelt etter om støttepersonen bor i samme bolig som sin røyker eller ikke. Det skriftlige materialet vil bli sendt til støttepersonens hjem. Dette materialet vil inkludere et gratisnummer for QUITPLAN Helpline utviklet spesielt for denne studien og en studiereferansekode som gjenspeiler støttepersonens gruppeoppgave og inkluderer støttepersonens studie-ID-nummer (f.eks. BLUE 012) som røykeren bør oppgi til QUITPLAN Helpline inntakspersonale hvis og når han/hun bestemmer seg for å ringe. Den primære avhengige variabelen vil være andelen støttepersoner? røykere som ringer QUITPLAN Helpline når som helst i intervallet fra randomisering til uke 26, dokumentert av QUITPLAN Helpline inntakspersonale. (ved hjelp av studiereferansekoden).

Kjikvadrattesten vil bli brukt til å undersøke behandlingsforskjeller på andelen støttepersoner hvis røykere ringte QUITPLAN Helpline minst én gang mellom randomisering i studien og uke 26 (Primærmål 1). I tillegg vil de to gruppene bli sammenlignet på tidspunktet for røykeren første anrop ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden med en loggrangeringstest. Støttepersoner hvis røyker ikke ringer hjelpelinjen vil bli sensurert i uke 26. Gjennomsnittlig endring i totalscore for støtte gitt mål ved uke 4 og 26 vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene ved å bruke en to-prøve t-test (Primærmål 2). For hver avhengig variabel vil en sekundær analyse, ved bruk av logistisk regresjon eller analyse av kovarians etter behov, bli utført for å vurdere behandlingseffekter ved å justere for eventuelle grunnlinjekarakteristikker som er funnet å variere mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

534

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bosatt i Minnesota
  2. være 18 år eller eldre
  3. gi skriftlig informert samtykke
  4. være en aldri eller tidligere sigarettrøyker (ingen sigarettrøyking de siste 6 månedene)
  5. være interessert i å støtte en nåværende sigarettrøyker (har røykt totalt >1 sigaretter i løpet av de siste 7 dagene) som er 18 år eller eldre og som er bosatt i Minnesota
  6. kunne og være villig til å delta i alle aspekter av studien
  7. ha tilgang til en fungerende telefon
  8. ha nåværende og forventet kontakt (enhver kombinasjon av ansikt-til-ansikt, telefon eller elektronisk post) med røykeren minst 3 dager i uken i løpet av studietiden på 26 uker.

Enkeltpersoner vil bli ekskludert dersom en annen støtteperson fra samme husstand har meldt seg inn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Placebo komparator: Skriftlig materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen røykere i hver gruppe som ringer Minnesota Quitline, og endringer i støttende atferd blant støttepersonene målt med Support Provided Measure.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
slutteforsøk og endringer i beredskapen til å slutte blant røykerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06-005379

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonrådgivning

3
Abonnere