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老人ホームの患者のより良い刺激のための自伝的評価と興味評価の使用

目的は、患者(介護施設の患者)の関心を評価することです。 さらに、この研究は、患者が興味を持っている活動がより良い関与と刺激を可能にするかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

コンテクスト :

認知症の行動心理症状(BPSD)は、患者と介護者の苦しみの大部分を占める頻繁に現れる症状であるため、研究者の関心を集めています。 その中で最も頻度が高いのは無関心です。

BPSD の非薬物療法に関する系統的な文献レビューでは、この分野における科学的質の高い研究が不足していることもあり、有効性の証拠のレベルが中程度にとどまっているとしても、一部の技術、特に居住介護スタッフ研修プログラムが有望な結果をもたらしているようであることが示されています。 。

彼らのほとんどはアングロサクソンの国から来ています。 フランスでは、TNM en EHPAD 研究により、対照群と比較して、興奮や攻撃性などの陽性行動症状の管理に関するスタッフ研修プログラムの有効性が実証されました。

研究の目的:

この研究の目的は、アルツハイマー病または関連疾患と診断され、無気力タイプのBPSDを示し、介護施設で生活している患者を管理および刺激するためのスタッフ研修プログラムの短期および中期の有効性を評価することである。

説明 :

ランダム化比較試験(老人ホームによるランダム化)は、フランスの規制に従って日常的な臨床手順として行われます。 評価者と統計担当者は無作為化に気づいておらず、認識していません。 試験は4つの老人ホームで行われる。

対象となる患者は、アルツハイマー病または関連疾患と診断されている 65 歳以上で、疾患の中等度から重度の段階にある無関心の診断基準を示している患者です。

データはベースラインの 1 か月目と 4 か月目に収集されます。つまり、Apathy Inventory Clinician version (AI-C)、スタッフ メンバー用の精神神経科 Inventory (NPI-ES)、 AD QOL、観察スケール、およびBPSD、特に無関心に関する公的介護者の知識と認識、および訓練プログラムに関する彼らの期待の定性分析。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • 募集
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病の診断
  • MMSEスコアが12から24の間
  • 老人ホームで組織的な活動に参加している患者

除外基準:

忍耐:

  • 研究の質問を理解して答えることができない人
  • 60歳未満
  • 座れない人は
  • 失語症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

老人ホームに住んでいる患者は、口頭で同意することで研究に参加できます。 治験は患者ごとに 2 週間続き、次の 3 つの部分に分けて実施されます。

  • 認知および行動の評価: MMSE、BREF、NPI、IA
  • 患者様向けの興味あるアンケートです。 活動に関する40の質問が含まれています。
  • 介入: 患者は 5 つの活動を提案します。 そのうち 4 つは患者が興味のある活動です。 各アクティビティは 15 分間継続する必要があり、その刺激は「エンゲージメントの観察的測定」という名前の尺度で測定されます。
他の名前:
  • 興味
  • 自伝

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、OME (エンゲージメントの観察測定) スケールによって測定される、アクティビティのエンゲージメント期間です。
時間枠:2週間で10回

まず、患者の認知および行動の評価(特に自伝的記憶)が実施されます。

次に、患者に 5 つの活動を行うよう提案します。 そのうち 4 つは、彼が興味を持っている活動に対応しています (評価結果に応じて)。 セラピストは、患者がその活動に費やした時間を測定することによって (OME スケールを使用して)、患者が刺激されているかどうかを評価します。

2週間で10回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe ROBERT, PhD、Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年9月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月28日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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