Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av selvbiografisk og interessevurdering for en bedre stimulering av pasienter på sykehjem

Formålet er å vurdere pasientenes interesser (pasienter på sykehjem). Studien tar dessuten sikte på å vurdere om en aktivitet som pasienten er interessert i, gir bedre involvering og stimulering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontekst:

Atferds- og psykologiske symptomer på demens (BPSD) vekker forskernes interesse fordi de er hyppige manifestasjoner som er ansvarlige for en stor del av lidelsen til pasienter og omsorgspersoner. Apati er den hyppigste av dem.

Systematiske litteraturgjennomganger om ikke-medikamentell behandling for BPSD indikerer at noen teknikk og mer spesielt opplæringsprogram for ansatte i boligomsorgen ser ut til å ha lovende resultater, selv om nivået av bevis på effekt forblir moderat, delvis på grunn av mangelen på vitenskapelig kvalitetsforskning på dette området .

De fleste av dem kommer fra angelsaksisk land. I Frankrike demonstrerte TNM en EHPAD-studien effektiviteten av opplæringsprogrammet for ansatte når det gjelder håndtering av positive adferdssymptomer som agitasjon eller aggressivitet sammenlignet med en kontrollgruppe

Mål med studien:

Målet med studien er å evaluere effektiviteten på kort og mellomlang sikt av opplæringsprogram for ansatte for å håndtere og stimulere pasienter med en diagnose av Alzheimers sykdom eller tilhørende lidelser og som presenterer BPSD av typen apati og bor på sykehjem.

Beskrivelse:

En randomisert kontrollert studie (randomisering av sykehjem) presenteres som en rutinemessig klinisk prosedyre i henhold til den franske forskriften. Vurdere og vår statistiker er uvitende og blinde for randomiseringen. Forsøket foregår på 4 sykehjem.

For å bli inkludert, er pasienter eldre enn 65 år med en diagnose av Alzheimers sykdom eller assosiert lidelse og presenterer de diagnostiske kriteriene for apati, innenfor et moderat til alvorlig stadium av sykdommen.

Data samles inn ved baseline, måned 1 og ved måned 4, nemlig 3 måneder etter slutten av opplæringsprogrammet takket være Apathy Inventory Clinician-versjonen (AI-C), Nevropsykiatrisk Inventar for ansatte (NPI-ES), AD QOL, en observasjonsskala og en kvalitativ analyse av den offisielle omsorgspersonens kunnskap og oppfatning om BPSD, spesielt apati og deres forventninger til treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekruttering
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Alzheimers sykdom
  • MMSE-score mellom 12 og 24
  • Pasient involvert i organiserte aktiviteter på sykehjem

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Som ikke er i stand til å forstå og svare på spørsmål til studien
  • < 60 år
  • Som ikke er i stand til å sitte
  • Afatisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Pasienter som bor på sykehjem kan meldes inn i studien ved å gi sitt muntlige samtykke. Forsøket varer i to uker for hver pasient, og det vil bli utført i tre deler:

  • en kognitiv og atferdsvurdering: MMSE, BREF, NPI, IA
  • et interessespørreskjema for pasienter. Den inneholder 40 spørsmål om aktiviteter.
  • intervensjonen: pasienter vil foreslå 5 aktiviteter. 4 av dem er aktiviteter som pasienter er interessert i. Hver aktivitet må vare i 15 minutter, og stimuleringen måles med en skala kalt "Observasjonsmåling av engasjement".
Andre navn:
  • renter
  • selvbiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er engasjementsvarigheten for en aktivitet, målt ved OME-skalaen (Observational Measurement of Engagement).
Tidsramme: 10 ganger i løpet av to uker

Først utføres en kognitiv og atferdsvurdering (spesielt selvbiografisk hukommelse) til pasienter.

Deretter foreslås pasienten å gjøre 5 aktiviteter. 4 av dem tilsvarer aktiviteter han er interessert i (avhengig av vurderingsresultatene). Terapeuten vurderer om pasienten er stimulert, ved å måle tiden han er involvert i å utføre aktiviteten (med OME Scale)

10 ganger i løpet av to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere