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요양원에서 환자의 더 나은 자극을 위한 자서전 및 관심 평가 사용

목적은 환자(요양원에 있는 환자)의 관심도를 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 환자가 관심을 갖는 활동이 더 나은 참여와 자극을 허용하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

문맥 :

치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 환자와 간병인의 고통의 상당 부분을 차지하는 빈번한 징후이기 때문에 연구자의 관심을 불러일으킵니다. 무관심이 가장 빈번합니다.

BPSD에 대한 비약물적 치료에 대한 체계적인 문헌 검토에 따르면 일부 기술, 특히 주거 요양원 교육 프로그램은 이 분야에 대한 과학적 품질 연구의 부족으로 인해 효능의 증거 수준이 중간 수준으로 유지되더라도 유망한 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. .

그들 중 대부분은 앵글로색슨 국가에서 왔습니다. 프랑스에서 TNM en EHPAD 연구는 통제 그룹과 비교하여 불안 또는 공격성과 같은 행동 양성 증상의 관리에 관한 직원 교육 프로그램의 효능을 입증했습니다.

연구 목적 :

이 연구의 목적은 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받고 무관심 유형의 BPSD를 나타내고 요양원에 거주하는 환자를 관리하고 자극하기 위한 직원 교육 프로그램의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것입니다.

설명 :

무작위 대조 시험(요양원에 의한 무작위화)은 프랑스 규정에 따라 일상적인 임상 절차로 제시됩니다. 평가자와 통계학자는 무작위화를 인식하지 못하고 눈이 멀었습니다. 시험은 4개의 요양원에서 진행됩니다.

포함되는 환자는 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받은 65세 이상이며 질병의 중등도 내지 중증 단계 내에서 무관심의 진단 기준을 제시합니다.

Apathy Inventory Clinician version(AI-C), 직원을 위한 Neuropsychiatric Inventory(NPI-ES), AD QOL, 관찰 척도 및 공식 간병인의 지식과 BPSD, 특히 교육 프로그램에 대한 무관심 및 기대에 대한 인식에 대한 질적 분석.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • 모병
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병의 진단
  • MMSE 점수 12~24
  • 요양원에서 조직적인 활동에 참여하는 환자

제외 기준:

환자:

  • 연구를 위한 질문을 이해하고 대답할 수 없는 자
  • 60세 미만
  • 앉지 못하시는 분
  • 실어증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

요양원에 거주하는 환자는 구두 동의를 통해 연구에 등록할 수 있습니다. 시험은 각 환자에 대해 2주 동안 지속되며 세 부분으로 수행됩니다.

  • 인지 및 행동 평가 : MMSE, BREF, NPI, IA
  • 환자를 위한 관심 설문지. 그것은 활동에 대한 40 질문이 포함되어 있습니다.
  • 개입: 환자는 5가지 활동을 제안합니다. 그 중 4개는 환자가 관심을 갖는 활동입니다. 각 활동은 15분 동안 지속되어야 하며 자극은 "참여 관찰 측정"이라는 척도로 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 관심
  • 자서전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 OME(참여 관찰 측정) 척도로 측정되는 활동의 참여 기간입니다.
기간: 2주 동안 10회

첫째, 인지 및 행동 평가(특히 자전적 기억)가 환자에게 수행됩니다.

그런 다음 환자에게 5가지 활동을 제안합니다. 그 중 4개는 그가 관심 있는 활동에 해당합니다(평가 결과에 따라 다름). 치료사는 환자가 활동에 참여하는 시간을 측정하여 환자가 자극을 받았는지 평가합니다(OME 척도 사용).

2주 동안 10회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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