- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01314131
요양원에서 환자의 더 나은 자극을 위한 자서전 및 관심 평가 사용
연구 개요
상세 설명
문맥 :
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 환자와 간병인의 고통의 상당 부분을 차지하는 빈번한 징후이기 때문에 연구자의 관심을 불러일으킵니다. 무관심이 가장 빈번합니다.
BPSD에 대한 비약물적 치료에 대한 체계적인 문헌 검토에 따르면 일부 기술, 특히 주거 요양원 교육 프로그램은 이 분야에 대한 과학적 품질 연구의 부족으로 인해 효능의 증거 수준이 중간 수준으로 유지되더라도 유망한 결과를 보이는 것으로 나타났습니다. .
그들 중 대부분은 앵글로색슨 국가에서 왔습니다. 프랑스에서 TNM en EHPAD 연구는 통제 그룹과 비교하여 불안 또는 공격성과 같은 행동 양성 증상의 관리에 관한 직원 교육 프로그램의 효능을 입증했습니다.
연구 목적 :
이 연구의 목적은 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받고 무관심 유형의 BPSD를 나타내고 요양원에 거주하는 환자를 관리하고 자극하기 위한 직원 교육 프로그램의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것입니다.
설명 :
무작위 대조 시험(요양원에 의한 무작위화)은 프랑스 규정에 따라 일상적인 임상 절차로 제시됩니다. 평가자와 통계학자는 무작위화를 인식하지 못하고 눈이 멀었습니다. 시험은 4개의 요양원에서 진행됩니다.
포함되는 환자는 알츠하이머병 또는 관련 장애 진단을 받은 65세 이상이며 질병의 중등도 내지 중증 단계 내에서 무관심의 진단 기준을 제시합니다.
Apathy Inventory Clinician version(AI-C), 직원을 위한 Neuropsychiatric Inventory(NPI-ES), AD QOL, 관찰 척도 및 공식 간병인의 지식과 BPSD, 특히 교육 프로그램에 대한 무관심 및 기대에 대한 인식에 대한 질적 분석.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
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연락하다:
- Philippe ROBERT, PhD
- 전화번호: +33492034770
- 이메일: robert.ph@chu-nice.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병의 진단
- MMSE 점수 12~24
- 요양원에서 조직적인 활동에 참여하는 환자
제외 기준:
환자:
- 연구를 위한 질문을 이해하고 대답할 수 없는 자
- 60세 미만
- 앉지 못하시는 분
- 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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요양원에 거주하는 환자는 구두 동의를 통해 연구에 등록할 수 있습니다. 시험은 각 환자에 대해 2주 동안 지속되며 세 부분으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 OME(참여 관찰 측정) 척도로 측정되는 활동의 참여 기간입니다.
기간: 2주 동안 10회
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첫째, 인지 및 행동 평가(특히 자전적 기억)가 환자에게 수행됩니다. 그런 다음 환자에게 5가지 활동을 제안합니다. 그 중 4개는 그가 관심 있는 활동에 해당합니다(평가 결과에 따라 다름). 치료사는 환자가 활동에 참여하는 시간을 측정하여 환자가 자극을 받았는지 평가합니다(OME 척도 사용). |
2주 동안 10회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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