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Utilisation de l'évaluation autobiographique et des intérêts pour une meilleure stimulation des patients en EHPAD

28 avril 2011 mis à jour par: Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique
Le but est d'évaluer les intérêts des patients (patients en maison de retraite). De plus l'étude vise à évaluer si une activité pour laquelle le patient est intéressé, permet une meilleure implication et stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte :

Les Symptômes Comportementaux et Psychologiques de la Démence (SCPD) suscitent l'intérêt des chercheurs car ce sont des manifestations fréquentes responsables d'une grande partie de la souffrance des patients et des soignants. L'apathie est la plus fréquente d'entre elles.

Les revues systématiques de la littérature sur les traitements non pharmacologiques des SCPD indiquent que certaines techniques et plus particulièrement le programme de formation du personnel d'hébergement semblent avoir des résultats prometteurs, même si le niveau de preuve d'efficacité reste modéré en partie à cause du manque de recherche scientifique de qualité dans ce domaine. .

La plupart d'entre eux viennent du pays anglo-saxon. En France, l'étude TNM en EHPAD a démontré l'efficacité du programme de formation du personnel concernant la prise en charge des symptômes comportementaux positifs tels que l'agitation ou l'agressivité par rapport à un groupe témoin

Objectifs de l'étude :

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité à court et moyen terme d'un programme de formation du personnel pour prendre en charge et stimuler les patients ayant un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de troubles associés et présentant des SCPD de type apathie et vivant en EHPAD.

Description :

Un essai contrôlé randomisé (randomisation par EHPAD) se présente comme une procédure clinique de routine selon la réglementation française. Les évaluateurs et notre statisticien ignorent et ignorent la randomisation. L'essai se déroule dans 4 maisons de repos.

Pour être inclus, les patients âgés de plus de 65 ans avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou d'une maladie associée et présentant les critères diagnostiques de l'apathie, dans un stade modéré à sévère de la maladie.

Les données sont recueillies à l'inclusion, au mois 1 et au mois 4, soit 3 mois après la fin du programme de formation grâce à l'Apathy Inventory Clinician version (AI-C), l'Inventaire neuropsychiatrique pour les membres du personnel (NPI-ES), le AD QOL, une échelle d'observation et une analyse qualitative des connaissances et de la perception des soignants officiels sur les SCPD, en particulier l'apathie, et leurs attentes concernant le programme de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • Recrutement
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer
  • Score MMSE entre 12 et 24
  • Patient impliqué dans des activités organisées dans une maison de retraite

Critère d'exclusion:

Les patients:

  • Qui ne sont pas en mesure de comprendre et de répondre aux questions de l'étude
  • < 60 ans
  • Qui ne sait pas s'asseoir
  • Aphasique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: Groupe de stimulation

Les patients vivant en maison de retraite peuvent être inclus dans l'étude en donnant leur consentement verbal. L'essai dure deux semaines pour chaque patient et il se déroulera en trois parties :

  • un bilan cognitif et comportemental : MMSE, BREF, NPI, IA
  • un questionnaire d'intérêt pour les patients. Il contient 40 questions sur les activités.
  • l'intervention : les patients se verront proposer 5 activités. 4 d'entre elles sont des activités qui intéressent les patients. Chaque activité doit durer 15 minutes et la stimulation est mesurée par une échelle nommée "Observational Measurement of Engagement".
Autres noms:
  • intérêt
  • autobiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est la durée d'engagement pour une activité, mesurée par l'échelle OME (Observational Measurement of Engagement).
Délai: 10 fois pendant deux semaines

Dans un premier temps, un bilan cognitif et comportemental (en particulier la mémoire autobiographique) est réalisé auprès des patients.

Ensuite, il est proposé au patient de faire 5 activités. 4 d'entre eux correspondent à des activités pour lesquelles il est intéressé (en fonction des résultats de l'évaluation). Le thérapeute évalue si le patient est stimulé, en mesurant le temps pendant lequel il est impliqué dans la réalisation de l'activité (avec l'échelle OME)
10 fois pendant deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (Estimation)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARMEP-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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