Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av självbiografisk och intressebedömning för en bättre stimulering av patienter på vårdhem

28 april 2011 uppdaterad av: Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique
Syftet är att utvärdera patienternas intressen (patienter på äldreboende). Dessutom syftar studien till att utvärdera om en aktivitet som patienten är intresserad av möjliggör ett bättre engagemang och stimulans.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammanhang:

Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) väcker forskarnas intresse eftersom de är frekventa manifestationer som ansvarar för en stor del av lidandet hos patienter och vårdgivare. Apati är den vanligaste av dem.

Systematiska litteraturöversikter om icke-farmakologisk behandling av BPSD indikerar att vissa tekniker och i synnerhet utbildningsprogram för personal inom vårdpersonal verkar ha lovande resultat, även om nivån på bevis för effekt förblir måttlig delvis på grund av bristen på vetenskaplig kvalitetsforskning inom detta område .

De flesta av dem kommer från det anglosaxiska landet. I Frankrike visade TNM och EHPAD-studien effektiviteten av personalträningsprogrammet när det gäller hanteringen av beteendemässiga positiva symtom såsom agitation eller aggressivitet jämfört med en kontrollgrupp

Syfte med studien:

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten på kort och medellång sikt av personalutbildningsprogram för att hantera och stimulera patienter med diagnosen Alzheimers sjukdom eller associerade störningar och som uppvisar BPSD av typen apati och som bor på vårdhem.

Beskrivning:

En randomiserad kontrollerad studie (randomisering av vårdhem) presenteras som en rutinmässig klinisk procedur enligt den franska förordningen. Bedömare och vår statistiker är omedvetna och blinda för randomiseringen. Försöket sker på 4 äldreboenden.

För att inkluderas är patienter äldre än 65 år med diagnosen Alzheimers sjukdom eller associerad störning och uppvisar de diagnostiska kriterierna för apati, inom ett måttligt till allvarligt stadium av sjukdomen.

Data samlas in vid baslinjen, månad 1 och månad 4, nämligen 3 månader efter avslutat utbildningsprogram tack vare versionen av Apathy Inventory Clinician (AI-C), den neuropsykiatriska inventeringen för personalen (NPI-ES), AD QOL, en observationsskala och en kvalitativ analys av den officiella vårdgivarens kunskap och uppfattning om BPSD, särskilt apati och deras förväntningar på träningsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Alzheimers sjukdom
  • MMSE-poäng mellan 12 och 24
  • Patient involverad i organiserad verksamhet på äldreboende

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • Som inte kan förstå och svara på frågor till studien
  • < 60 år
  • Som inte kan sitta
  • Afasisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Beteende: Stimuleringsgrupp

Patienter som bor på äldreboende kan registreras i studien genom att ge sitt muntliga samtycke. Försöket pågår i två veckor för varje patient och kommer att utföras i tre delar:

  • en kognitiv och beteendebedömning: MMSE, BREF, NPI, IA
  • ett intressefrågeformulär för patienter. Den innehåller 40 frågor om aktiviteter.
  • interventionen: patienter kommer att föreslå 5 aktiviteter. 4 av dem är aktiviteter som patienter är intresserade av. Varje aktivitet måste pågå i 15 minuter och stimuleringen mäts med en skala som heter "Observationell mätning av engagemang".
Andra namn:
  • intressera
  • självbiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är engagemangets varaktighet för en aktivitet, mätt med OME-skalan (Observational Measurement of Engagement).
Tidsram: 10 gånger under två veckor

Först görs en kognitiv och beteendebedömning (särskilt självbiografiskt minne) för patienter.

Sedan föreslås patienten att göra 5 aktiviteter. 4 av dem motsvarar aktiviteter som han är intresserad av (beroende på bedömningsresultaten). Terapeuten bedömer om patienten är stimulerad, genom att mäta den tid som han är involverad i att utföra aktiviteten (med OME Scale)
10 gånger under två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARMEP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stimuleringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera