Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie oceny autobiograficznej i zainteresowań dla lepszej stymulacji pacjentów w Domu Pomocy Społecznej

28 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique
Celem jest ocena zainteresowań pacjentów (pacjentów w domu opieki). Ponadto badanie ma na celu ocenę, czy aktywność, którą pacjent jest zainteresowany, pozwala na lepsze zaangażowanie i stymulację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst :

Behawioralne i psychologiczne objawy otępienia (BPSD) budzą zainteresowanie badaczy, ponieważ są częstymi objawami odpowiedzialnymi za dużą część cierpienia pacjentów i opiekunów. Najczęstszym z nich jest apatia.

Systematyczne przeglądy literatury na temat niefarmakologicznego leczenia BPSD wskazują, że niektóre techniki, a zwłaszcza programy szkoleniowe dla personelu opieki stacjonarnej, wydają się przynosić obiecujące wyniki, nawet jeśli poziom dowodów na skuteczność pozostaje umiarkowany, częściowo z powodu niedostatku jakościowych badań naukowych w tej dziedzinie .

Większość z nich pochodzi z kraju anglosaskiego. We Francji badanie TNM en EHPAD wykazało skuteczność programu szkolenia personelu w zakresie radzenia sobie z pozytywnymi objawami behawioralnymi, takimi jak pobudzenie lub agresywność, w porównaniu z grupą kontrolną

Cele badania:

Celem pracy jest ocena krótko- i średniookresowej skuteczności programu szkolenia personelu w zakresie postępowania i stymulacji pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub zaburzeń współistniejących oraz prezentujących BPSD o typie apatii, przebywających w domach opieki.

Opis :

Randomizowane badanie kontrolowane (randomizacja przez dom opieki) przedstawia się jako rutynowa procedura kliniczna zgodnie z francuskimi przepisami. Oceniający i nasi statystycy są nieświadomi i ślepi na randomizację. Proces odbywa się w 4 domach opieki.

Do badania włączani są pacjenci w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub zaburzeniami towarzyszącymi, u których występują kryteria diagnostyczne apatii w umiarkowanym lub ciężkim stadium choroby.

Dane zbierane są na początku miesiąca 1 i 4 miesiąca, czyli 3 miesiące po zakończeniu programu treningowego dzięki Apathy Inventory Clinician version (AI-C), Neuropsychiatric Inventory dla członków personelu (NPI-ES), AD QOL, skala obserwacji i jakościowa analiza wiedzy i postrzegania oficjalnego opiekuna na temat BPSD, zwłaszcza apatii, oraz ich oczekiwań dotyczących programu treningowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera
  • Wynik MMSE między 12 a 24
  • Pacjent zaangażowany w zorganizowane zajęcia w domu opieki

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • Którzy nie są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania do badania
  • < 60 lat
  • Którzy nie mogą usiąść
  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Grupa stymulacji

Pacjenci mieszkający w domu pomocy społecznej mogą zostać włączeni do badania po wyrażeniu ustnej zgody. Badanie trwa dwa tygodnie dla każdego pacjenta i zostanie przeprowadzone w trzech częściach:

  • ocena funkcji poznawczych i behawioralnych: MMSE, BREF, NPI, IA
  • kwestionariusz zainteresowania pacjentów. Zawiera 40 pytań dotyczących czynności.
  • interwencja: pacjentom zostanie zaproponowanych 5 zajęć. 4 z nich to zajęcia, którymi interesują się pacjenci. Każda czynność musi trwać 15 minut, a stymulacja jest mierzona za pomocą skali o nazwie „Obserwacyjny pomiar zaangażowania”.
Inne nazwy:
  • odsetki
  • autobiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem jest czas trwania zaangażowania w działanie, mierzony za pomocą skali OME (obserwacyjny pomiar zaangażowania).
Ramy czasowe: 10 razy w ciągu dwóch tygodni

Najpierw przeprowadza się u pacjentów ocenę poznawczą i behawioralną (zwłaszcza pamięć autobiograficzną).

Następnie pacjentowi proponuje się wykonanie 5 czynności. 4 z nich odpowiadają czynnościom, którymi się interesuje (w zależności od wyników oceny). Terapeuta ocenia, czy pacjent jest stymulowany, mierząc czas, przez jaki jest zaangażowany w wykonywanie danej czynności (skalą OME)
10 razy w ciągu dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARMEP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj