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Uso de Evaluación Autobiográfica y de Interés para una Mejor Estimulación de Pacientes en Hogares de Ancianos

El propósito es evaluar los intereses de los pacientes (pacientes en hogares de ancianos). Además el estudio pretende evaluar si una actividad por la que el paciente está interesado, permite una mejor implicación y estimulación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Contexto :

Los Síntomas Conductuales y Psicológicos de la Demencia (SCPD) despiertan el interés de los investigadores por ser manifestaciones frecuentes responsables de gran parte del sufrimiento de pacientes y cuidadores. La apatía es la más frecuente de ellas.

Las revisiones sistemáticas de la literatura sobre el tratamiento no farmacológico para el SCPD indican que algunas técnicas y, más en particular, el programa de capacitación del personal de atención residencial parecen tener resultados prometedores, incluso si el nivel de evidencia de eficacia sigue siendo moderado, en parte debido a la escasez de investigación científica de calidad en esta área. .

La mayoría de ellos proviene del país anglosajón. En Francia, el estudio TNM en EHPAD demostró la eficacia del programa de formación del personal en el manejo de síntomas conductuales positivos como la agitación o la agresividad en comparación con un grupo control

Objetivos del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia a corto y medio plazo de un programa de formación de personal para el manejo y estimulación de pacientes con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o trastornos asociados que presenten SCPD del tipo apatía y que vivan en residencias de mayores.

Descripción :

Un ensayo controlado aleatorio (aleatorización por hogar de ancianos) se presenta como un procedimiento clínico de rutina de acuerdo con la regulación francesa. Los evaluadores y nuestro estadístico desconocen y están ciegos a la aleatorización. El ensayo se lleva a cabo en 4 hogares de ancianos.

Para ser incluidos, los pacientes son mayores de 65 años con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o trastorno asociado y presentan los criterios diagnósticos de apatía, dentro de un estadio moderado a severo de la enfermedad.

Los datos se recopilan al inicio, el mes 1 y el mes 4, es decir, 3 meses después de finalizar el programa de capacitación gracias al Inventario de apatía versión clínica (AI-C), el Inventario neuropsiquiátrico para los miembros del personal (NPI-ES), el AD QOL, una Escala de Observación y un análisis cualitativo del conocimiento y la percepción del cuidador oficial sobre el BPSD, especialmente la apatía y sus expectativas con respecto al programa de capacitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamiento
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
  • Puntaje MMSE entre 12 y 24
  • Paciente involucrado en actividades organizadas en residencia de ancianos.

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • Que no son capaces de entender y responder a las preguntas para el estudio
  • < 60 años de edad
  • que no pueden sentarse
  • Afásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Los pacientes que viven en hogares de ancianos pueden inscribirse en el estudio dando su consentimiento verbal. El ensayo tiene una duración de dos semanas para cada paciente y se realizará en tres partes:

  • una evaluación cognitiva y conductual: MMSE, BREF, NPI, IA
  • un cuestionario de interés para los pacientes. Contiene 40 preguntas sobre actividades.
  • la intervención: a los pacientes se les propondrán 5 actividades. 4 de ellos son actividades que interesan a los pacientes. Cada actividad tiene que durar 15 minutos y la estimulación se mide mediante una escala denominada "Medida observacional del compromiso".
Otros nombres:
  • interés
  • autobiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal es la duración del compromiso para una actividad, medida por la escala OME (Medición observacional del compromiso).
Periodo de tiempo: 10 veces durante dos semanas

En primer lugar, se realiza una evaluación cognitiva y conductual (especialmente la memoria autobiográfica) a los pacientes.

Luego, se le propone al paciente realizar 5 actividades. 4 de ellos corresponden a actividades por las que está interesado (dependiendo de los resultados de la evaluación). El terapeuta valora si el paciente está estimulado, midiendo el tiempo que dedica a realizar la actividad (con Escala OME)

10 veces durante dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de estimulación

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