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Einsatz autobiografischer und interessenbezogener Beurteilung zur besseren Stimulation von Patienten im Pflegeheim

Der Zweck besteht darin, die Interessen der Patienten (Patienten im Pflegeheim) zu bewerten. Darüber hinaus soll mit der Studie untersucht werden, ob eine Aktivität, an der der Patient interessiert ist, eine bessere Einbindung und Stimulation ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontext:

Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD) wecken das Interesse der Forscher, da sie häufige Erscheinungsformen sind, die für einen großen Teil des Leidens von Patienten und Pflegekräften verantwortlich sind. Apathie ist die häufigste davon.

Systematische Literaturrecherchen zur nicht-pharmakologischen Behandlung von BPSD weisen darauf hin, dass einige Techniken und insbesondere Schulungsprogramme für Pflegepersonal in stationären Einrichtungen vielversprechende Ergebnisse zu erzielen scheinen, auch wenn der Grad der Wirksamkeitsnachweise teilweise aufgrund des Mangels an qualitativ hochwertiger wissenschaftlicher Forschung in diesem Bereich moderat bleibt .

Die meisten von ihnen stammen aus angelsächsischen Ländern. In Frankreich zeigte die TNM- und EHPAD-Studie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe die Wirksamkeit des Personalschulungsprogramms hinsichtlich der Behandlung positiver Verhaltenssymptome wie Unruhe oder Aggressivität

Ziele der Studie:

Ziel der Studie ist es, die kurz- und mittelfristige Wirksamkeit eines Schulungsprogramms für das Personal zur Betreuung und Stimulation von Patienten zu bewerten, bei denen Alzheimer oder damit verbundene Erkrankungen diagnostiziert wurden und die BPSD vom Typ Apathie aufweisen und die in Pflegeheimen leben.

Beschreibung :

Eine randomisierte kontrollierte Studie (Randomisierung nach Pflegeheim) stellt gemäß der französischen Verordnung ein routinemäßiges klinisches Verfahren dar. Bewerter und unser Statistiker sind sich der Randomisierung nicht bewusst und blind dafür. Der Versuch findet in 4 Pflegeheimen statt.

Einzuschließen sind Patienten, die älter als 65 Jahre sind und bei denen eine Alzheimer-Krankheit oder eine damit verbundene Störung diagnostiziert wurde und die diagnostischen Kriterien einer Apathie in einem mittelschweren bis schweren Krankheitsstadium aufweisen.

Die Daten werden zu Studienbeginn, im 1. Monat und im 4. Monat, d AD QOL, eine Beobachtungsskala und eine qualitative Analyse des Wissens und der Wahrnehmung der offiziellen Pflegekraft über BPSD, insbesondere Apathie, und ihre Erwartungen an das Trainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Rekrutierung
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit
  • MMSE-Score zwischen 12 und 24
  • Patient beteiligt sich an organisierten Aktivitäten im Pflegeheim

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Die nicht in der Lage sind, Fragen für die Studie zu verstehen und zu beantworten
  • < 60 Jahre alt
  • Die nicht sitzen können
  • Aphasisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Patienten, die in Pflegeheimen leben, können mit ihrer mündlichen Einwilligung in die Studie aufgenommen werden. Der Versuch dauert für jeden Patienten zwei Wochen und wird in drei Teilen durchgeführt:

  • eine kognitive und Verhaltensbewertung: MMSE, BREF, NPI, IA
  • ein Interessenfragebogen für Patienten. Es enthält 40 Fragen zu Aktivitäten.
  • Die Intervention: Den Patienten werden 5 Aktivitäten vorgeschlagen. 4 davon sind Aktivitäten, an denen Patienten interessiert sind. Jede Aktivität muss 15 Minuten dauern und die Stimulation wird anhand einer Skala namens „Observational Measurement of Engagement“ gemessen.
Andere Namen:
  • Interesse
  • Autobiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Engagementdauer für eine Aktivität, gemessen anhand der OME-Skala (Observational Measurement of Engagement).
Zeitfenster: 10 Mal während zwei Wochen

Zunächst wird bei den Patienten eine kognitive und Verhaltensbewertung (insbesondere autobiografisches Gedächtnis) durchgeführt.

Anschließend wird dem Patienten vorgeschlagen, 5 Aktivitäten durchzuführen. 4 davon entsprechen Tätigkeiten, für die er sich interessiert (je nach Beurteilungsergebnis). Der Therapeut beurteilt, ob der Patient stimuliert wird, indem er die Zeit misst, die er mit der Ausführung der Aktivität beschäftigt ist (mit der OME-Skala).

10 Mal während zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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