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Uso da Avaliação Autobiográfica e de Interesse para Melhor Estimulação de Pacientes em Asilo

O objetivo é avaliar os interesses dos pacientes (pacientes em casa de repouso). Além disso, o estudo visa avaliar se uma atividade pela qual o paciente está interessado, permite um melhor envolvimento e estimulação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto:

Os Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência (SDPC) despertam o interesse dos pesquisadores por serem manifestações frequentes responsáveis ​​por grande parte do sofrimento de pacientes e cuidadores. A apatia é a mais frequente delas.

Revisões sistemáticas da literatura sobre tratamento não farmacológico para BPSD indicam que algumas técnicas e, mais particularmente, programas de treinamento de pessoal de cuidados residenciais parecem ter resultados promissores, mesmo que o nível de evidência de eficácia permaneça moderado, em parte devido à escassez de pesquisa científica de qualidade nesta área .

A maioria deles vem do país anglo-saxão. Na França, o estudo TNM en EHPAD demonstrou a eficácia do programa de treinamento de pessoal em relação ao manejo de sintomas comportamentais positivos, como agitação ou agressividade, em comparação com um grupo controle

Objetivos do estudo:

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de curto e médio prazo do programa de treinamento de pessoal para gerenciar e estimular pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer ou distúrbios associados e apresentando BPSD do tipo apatia e vivendo em casas de repouso.

Descrição :

Um ensaio controlado randomizado (randomização por casa de repouso) apresenta-se como um procedimento clínico de rotina de acordo com a regulamentação francesa. Os avaliadores e nosso estatístico não estão cientes e cegos para a randomização. O julgamento ocorre em 4 casas de repouso.

Para serem incluídos, pacientes com mais de 65 anos com diagnóstico de doença de Alzheimer ou distúrbio associado e que apresentem os critérios diagnósticos de apatia, dentro de um estágio moderado a grave da doença.

Os dados são coletados na linha de base, mês 1 e no mês 4, ou seja, 3 meses após o término do programa de treinamento, graças à versão Apathy Inventory Clinician (AI-C), o Inventário Neuropsiquiátrico para os membros da equipe (NPI-ES), o AD QOL, uma Escala de Observação e uma análise qualitativa do conhecimento e percepção do cuidador oficial sobre BPSD especialmente apatia e suas expectativas em relação ao programa de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Alzheimer
  • Pontuação MMSE entre 12 e 24
  • Paciente envolvido em atividades organizadas em casa de repouso

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • Que não são capazes de entender e responder às perguntas do estudo
  • < 60 anos de idade
  • Quem não consegue sentar
  • afásico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Os pacientes que moram em casas de repouso podem ser incluídos no estudo mediante consentimento verbal. O ensaio dura duas semanas para cada paciente e será realizado em três partes:

  • uma avaliação cognitiva e comportamental: MMSE, BREF, NPI, IA
  • um questionário de interesse para os pacientes. Contém 40 perguntas sobre atividades.
  • a intervenção : os pacientes serão propostos 5 atividades. 4 delas são atividades nas quais os pacientes estão interessados. Cada atividade deve durar 15 minutos e a estimulação é medida por uma escala denominada "Medição Observacional de Engajamento".
Outros nomes:
  • interesse
  • autobiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a duração do engajamento para uma atividade, medida pela escala OME (Medição Observacional do Engajamento).
Prazo: 10 vezes durante duas semanas

Primeiramente, uma avaliação cognitiva e comportamental (especialmente memória autobiográfica) é realizada aos pacientes.

Então, o paciente é proposto para fazer 5 atividades. 4 deles correspondem a atividades pelas quais tem interesse (dependendo dos resultados da avaliação). O terapeuta avalia se o paciente é estimulado, medindo o tempo em que ele está envolvido na realização da atividade (com a Escala OME)

10 vezes durante duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de estimulação

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