Omaelämäkerrallisen ja kiinnostuksen kohteiden arvioinnin käyttö potilaiden parempaan stimulointiin hoitokodissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti:
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) herättävät tutkijoiden kiinnostusta, koska ne ovat usein ilmentymiä, jotka aiheuttavat suuren osan potilaiden ja hoitajien kärsimyksistä. Apatia on niistä yleisin.
Systemaattiset kirjallisuuskatsaukset BPSD:n ei-lääketieteellisestä hoidosta osoittavat, että joillakin tekniikoilla ja erityisesti hoitohenkilökunnan koulutusohjelmalla näyttää olevan lupaavia tuloksia, vaikka todisteiden tehosta jää kohtalaiseksi osittain siksi, että tällä alalla on vähän tieteellistä laatua. .
Suurin osa heistä tulee anglosaksisista maista. Ranskassa TNM en EHPAD -tutkimus osoitti henkilöstön koulutusohjelman tehokkuuden positiivisten käyttäytymisoireiden, kuten levottomuuden tai aggressiivisuuden, hallinnassa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilöstön koulutusohjelman lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta hoitaa ja stimuloida potilaita, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvät sairaudet ja joilla on apatiatyyppinen BPSD ja jotka asuvat hoitokodissa.
Kuvaus :
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (satunnaistaminen hoivakodin toimesta) on rutiininomainen kliininen toimenpide ranskalaisen asetuksen mukaisesti. Arvioijat ja tilastotieteilijämme ovat tietämättömiä ja sokeita satunnaistukselle. Oikeudenkäynti tapahtuu 4 vanhainkodissa.
Mukaan otetaan potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita, ja heillä on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä sairaus ja joilla on apatian diagnostiset kriteerit taudin kohtalaisessa tai vaikeassa vaiheessa.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kuukaudessa 1 ja kuukaudessa 4, eli 3 kuukautta koulutusohjelman päättymisen jälkeen Apathy Inventory Clinician -version (AI-C), henkilöstön Neuropsychiatric Inventory (NPI-ES) ansiosta. AD QOL, Observation Scale ja laadullinen analyysi virallisen hoitajan tiedosta ja käsityksestä BPSD:stä, erityisesti apatiasta ja koulutusohjelmaa koskevista odotuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe ROBERT, PhD
- Puhelinnumero: +33492034770
- Sähköposti: robert.ph@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnoosi
- MMSE-pisteet välillä 12-24
- Potilas, joka osallistuu hoitokodissa järjestettyyn toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Jotka eivät pysty ymmärtämään ja vastaamaan tutkimuksen kysymyksiin
- < 60-vuotias
- Jotka eivät osaa istua
- Afaatikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Hoitokodissa asuvat potilaat voidaan ilmoittautua tutkimukseen antamalla heidän suullisen suostumuksensa. Tutkimus kestää kaksi viikkoa kullekin potilaalle ja se suoritetaan kolmessa osassa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on aktiviteetin sitoutumisen kesto, joka mitataan OME-asteikolla (Observational Measurement of Engagement).
Aikaikkuna: 10 kertaa kahden viikon aikana
|
Ensin potilaille suoritetaan kognitiivinen ja käyttäytymisarviointi (erityisesti omaelämäkerrallinen muisti). Sitten potilasta ehdotetaan suorittamaan 5 toimintoa. 4 niistä vastaa toimintaa, josta hän on kiinnostunut (riippuen arvioinnin tuloksista). Terapeutti arvioi, onko potilas stimuloitunut, mittaamalla ajan, jonka hän on osallistunut toimintaan (OME-asteikolla) |
10 kertaa kahden viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMEP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .