- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314131
Использование автобиографической оценки и оценки интересов для лучшей стимуляции пациентов в доме престарелых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контекст:
Поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) вызывают интерес исследователей, поскольку они являются частыми проявлениями, ответственными за большую долю страданий пациентов и лиц, осуществляющих уход. Апатия является наиболее частой из них.
Систематические обзоры литературы по немедикаментозному лечению ПРСР указывают на то, что некоторые методы и, в частности, программы обучения персонала интернатных учреждений, по-видимому, дают многообещающие результаты, даже если уровень доказательств эффективности остается умеренным отчасти из-за нехватки качественных научных исследований в этой области. .
Большинство из них происходит из англо-саксонской страны. Во Франции исследование TNM en EHPAD продемонстрировало эффективность программы обучения персонала в отношении лечения позитивных поведенческих симптомов, таких как возбуждение или агрессивность, по сравнению с контрольной группой.
Цели исследования:
Целью исследования является оценка краткосрочной и среднесрочной эффективности программы обучения персонала ведению и стимуляции пациентов с диагнозом «болезнь Альцгеймера» или ассоциированных расстройств, страдающих ППСР апатического типа и проживающих в домах престарелых.
Описание :
Рандомизированное контролируемое исследование (рандомизация по домам престарелых) представляет собой рутинную клиническую процедуру в соответствии с французскими правилами. Оценщики и наш статистик ничего не знают и слепы к рандомизации. Испытания проходят в 4 домах престарелых.
В исследование должны быть включены пациенты старше 65 лет с диагнозом болезни Альцгеймера или ассоциированного расстройства и имеющие диагностические критерии апатии в пределах от умеренной до тяжелой стадии заболевания.
Данные собираются на исходном уровне, на 1-м и 4-м месяцах, а именно через 3 месяца после окончания программы обучения, благодаря клинической версии инвентаризации апатии (AI-C), нейропсихиатрической инвентаризации для сотрудников (NPI-ES), AD QOL, шкала наблюдения и качественный анализ знаний и восприятия официального опекуна о ППСР, особенно апатии и их ожиданий относительно программы обучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Контакт:
- Philippe ROBERT, PhD
- Номер телефона: +33492034770
- Электронная почта: robert.ph@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера
- Оценка по шкале MMSE от 12 до 24.
- Пациент участвует в организованной деятельности в доме престарелых
Критерий исключения:
Пациенты:
- Кто не в состоянии понять и ответить на вопросы для исследования
- < 60 лет
- Кто не умеет сидеть
- афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Пациенты, проживающие в домах престарелых, могут быть включены в исследование, дав устное согласие. Испытание длится две недели для каждого пациента и будет состоять из трех частей:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является продолжительность участия в деятельности, измеряемая по шкале OME (наблюдательное измерение вовлеченности).
Временное ограничение: 10 раз в течение двух недель
|
Во-первых, пациентам проводится когнитивная и поведенческая оценка (особенно автобиографическая память). Затем пациенту предлагается выполнить 5 действий. 4 из них соответствуют видам деятельности, которыми он интересуется (в зависимости от результатов оценки). Терапевт оценивает, стимулируется ли пациент, измеряя время, в течение которого он занимается деятельностью (с помощью шкалы OME). |
10 раз в течение двух недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARMEP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .