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Uso della valutazione autobiografica e di interesse per una migliore stimolazione dei pazienti in casa di cura

28 aprile 2011 aggiornato da: Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique
Lo scopo è quello di valutare gli interessi dei pazienti (pazienti in casa di cura). Inoltre lo studio si propone di valutare se un'attività per la quale il paziente è interessato, consenta un migliore coinvolgimento e stimolo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto :

I sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) suscitano l'interesse dei ricercatori perché sono manifestazioni frequenti responsabili di gran parte della sofferenza dei pazienti e dei caregiver. L'apatia è la più frequente di esse.

Revisioni sistematiche della letteratura sul trattamento non farmacologico per BPSD indicano che alcuni programmi di formazione tecnica e più in particolare del personale di assistenza residenziale sembrano avere risultati promettenti, anche se il livello di evidenza di efficacia rimane moderato in parte a causa della scarsità di ricerca di qualità scientifica in questo settore .

La maggior parte di loro proviene dal paese anglosassone. In Francia, lo studio TNM en EHPAD ha dimostrato l'efficacia del programma di formazione del personale per quanto riguarda la gestione di sintomi comportamentali positivi come agitazione o aggressività rispetto a un gruppo di controllo

Obiettivi dello studio:

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia a breve e medio termine del programma di formazione del personale per gestire e stimolare i pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer o disturbi associati e che presentano BPSD di tipo apatico e che vivono in case di cura.

Descrizione:

Uno studio controllato randomizzato (randomizzazione da parte della casa di cura) si presenta come una procedura clinica di routine secondo la normativa francese. I valutatori e il nostro statistico sono inconsapevoli e ciechi rispetto alla randomizzazione. Il processo si svolge in 4 case di cura.

Per essere inclusi, i pazienti hanno più di 65 anni con una diagnosi di malattia di Alzheimer o disturbo associato e presentano i criteri diagnostici di apatia, in uno stadio da moderato a grave della malattia.

I dati vengono raccolti al basale, mese 1 e al mese 4, ovvero 3 mesi dopo la fine del programma di formazione grazie alla versione Apathy Inventory Clinician (AI-C), Neuropsychiatric Inventory for the staff members (NPI-ES), the AD QOL, una scala di osservazione e un'analisi qualitativa della conoscenza e della percezione del caregiver ufficiale sul BPSD, in particolare sull'apatia, e sulle sue aspettative riguardo al programma di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Reclutamento
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer
  • Punteggio MMSE compreso tra 12 e 24
  • Paziente coinvolto in attività organizzate in casa di cura

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Chi non è in grado di comprendere e rispondere alle domande per lo studio
  • < 60 anni di età
  • Chi non è in grado di sedersi
  • Afasico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Gruppo di stimolazione

I pazienti che risiedono in casa di cura possono essere arruolati nello studio dando il proprio consenso verbale. La prova dura due settimane per ogni paziente e sarà eseguita in tre parti:

  • una valutazione cognitiva e comportamentale: MMSE, BREF, NPI, IA
  • un questionario di interesse per i pazienti. Contiene 40 domande sulle attività.
  • l'intervento: ai pazienti verranno proposte 5 attività. 4 di queste sono attività a cui i pazienti sono interessati. Ogni attività deve durare 15 minuti e la stimolazione è misurata da una scala denominata "Observational Measurement of Engagement".
Altri nomi:
  • interesse
  • autobiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è la durata del coinvolgimento per un'attività, misurata dalla scala OME (Observational Measurement of Engagement).
Lasso di tempo: 10 volte durante due settimane

In primo luogo, ai pazienti viene eseguita una valutazione cognitiva e comportamentale (in particolare la memoria autobiografica).

Quindi, al paziente viene proposto di svolgere 5 attività. 4 di essi corrispondono ad attività per le quali è interessato (a seconda dei risultati della valutazione). Il terapista valuta se il paziente è stimolato, misurando il tempo per il quale è impegnato a svolgere l'attività (con Scala OME)
10 volte durante due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Recherche Méthodologie Evaluation Psychiatrique

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARMEP-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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