Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van autobiografische en interessebeoordelingen voor een betere stimulatie van patiënten in verpleeghuizen

Het doel is om de belangen van patiënten (patiënten in verpleeghuis) te evalueren. Bovendien wil de studie evalueren of een activiteit waarin de patiënt geïnteresseerd is, een betere betrokkenheid en stimulatie mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context :

Gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) wekken de interesse van onderzoekers omdat het frequente manifestaties zijn die verantwoordelijk zijn voor een groot deel van het lijden van patiënten en zorgverleners. Apathie komt het meest voor.

Systematische literatuuroverzichten over niet-medicamenteuze behandeling van BPSD geven aan dat sommige technieken en meer in het bijzonder trainingsprogramma's voor personeel in de residentiële zorg veelbelovende resultaten lijken te hebben, zelfs als het niveau van bewijs van werkzaamheid matig blijft, deels vanwege het gebrek aan wetenschappelijk kwaliteitsonderzoek op dit gebied. .

De meesten komen uit het Angelsaksische land. In Frankrijk heeft de TNM- en EHPAD-studie aangetoond dat het trainingsprogramma van het personeel doeltreffender is met betrekking tot de behandeling van positieve gedragssymptomen zoals agitatie of agressiviteit in vergelijking met een controlegroep

Doelen van de studie:

Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit op korte en middellange termijn van het trainingsprogramma van het personeel voor het behandelen en stimuleren van patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen en met BPSD van het apathische type en die in verpleeghuizen wonen.

Beschrijving :

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (randomisatie door verpleeghuis) presenteert zich als een routinematige klinische procedure volgens de Franse regelgeving. Beoordelaars en onze statisticus zijn zich niet bewust van en blind voor de randomisatie. De proef vindt plaats in 4 verpleeghuizen.

Om te worden opgenomen, zijn patiënten ouder dan 65 jaar met een diagnose van de ziekte van Alzheimer of een aanverwante aandoening en vertonen ze de diagnostische criteria van apathie, binnen een matig tot ernstig stadium van de ziekte.

Gegevens worden verzameld op baseline, maand 1 en maand 4, namelijk 3 maanden na het einde van het trainingsprogramma dankzij de Apathy Inventory Clinician-versie (AI-C), de Neuropsychiatric Inventory for the staff members (NPI-ES), de AD QOL, een observatieschaal en een kwalitatieve analyse van de kennis en perceptie van de officiële verzorger over BPSD, met name apathie, en hun verwachtingen met betrekking tot het trainingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Werving
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer
  • MMSE-score tussen 12 en 24
  • Patiënt betrokken bij georganiseerde activiteiten in verpleeghuis

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • Die vragen voor de studie niet kunnen begrijpen en beantwoorden
  • < 60 jaar
  • Die niet kunnen zitten
  • Afasisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Patiënten die in een verpleeghuis wonen, kunnen worden opgenomen in het onderzoek door hun mondelinge toestemming te geven. De proef duurt twee weken voor elke patiënt en zal in drie delen worden uitgevoerd:

  • een cognitieve en gedragsanalyse: MMSE, BREF, NPI, IA
  • een interessevragenlijst voor patiënten. Het bevat 40 vragen over activiteiten.
  • de interventie: patiënten zullen 5 activiteiten worden voorgesteld. 4 daarvan zijn activiteiten waarin patiënten geïnteresseerd zijn. Elke activiteit moet 15 minuten duren en de stimulatie wordt gemeten door een schaal genaamd "Observational Measurement of Engagement".
Andere namen:
  • interesse
  • autobiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomst is de betrokkenheidsduur voor een activiteit, gemeten met de OME-schaal (Observational Measurement of Engagement).
Tijdsspanne: 10 keer gedurende twee weken

Eerst wordt een cognitieve en gedragsbeoordeling (met name autobiografisch geheugen) uitgevoerd bij patiënten.

Vervolgens wordt de patiënt voorgesteld om 5 activiteiten te doen. 4 daarvan komen overeen met activiteiten waarin hij geïnteresseerd is (afhankelijk van de beoordelingsresultaten). De therapeut beoordeelt of de patiënt gestimuleerd wordt door de tijd te meten dat hij bezig is met het uitvoeren van de activiteit (met OME-schaal)

10 keer gedurende twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe ROBERT, PhD, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren