バランスエクササイズのアドヒアランスと効果に関する研究（SIEL BLEU協会） (SIELBLEU)
2011年3月11日 更新者：University Hospital, Angers
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal
この研究の目的は、疾患の段階を考慮しながら、アルツハイマー病患者における「シエル ブルー」バランス エクササイズの順守を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
身体活動の実践、より具体的には姿勢バランス運動は、高齢者の歩行能力を改善する介入です。 アルツハイマー病患者の間では、身体運動は認知能力を改善し、自律性の喪失と日常生活活動における独立性を低下させるようです. これらすべての効果により、介護者の負担が軽減される可能性があります。
フランスでのいくつかのイニシアチブにもかかわらず、姿勢バランス運動の順守をテストし、高齢のAD患者とその介護者への利益を調べる研究は行われていません.
この研究の主な目的は、疾患の段階を考慮しながら、アルツハイマー病患者における「シエル ブルー」バランス エクササイズの順守を測定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- Angers University Hospital
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コンタクト：
- Cedric ANNWEILER, MD
- 電話番号：(+33)241354550
- メール：ceannweiler@chu-angers.fr
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主任研究者：
- CEDRIC ANNWEILER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格基準に関して、アンジェ大学記憶センターのすべての患者
説明
包含基準:
- アルツハイマー病 (AD) の診断 (DSM-IV/NINCDS-ADRDA 基準)
- 年齢≧65歳
- 軽度の AD (Mini-Mental State Examination のスコアが 21 から 25 の間)、中程度の AD (Mini-Mental State Examination のスコアが 10 から 20 の間)、および重度の AD (Mini-Mental State Examination のスコアが 3 から 9 の間)
- 15メートルを補助なしで歩くことができます。
- -近視力≧2
- -重度のうつ病の欠如（15項目のGeriatric Depression Scaleのスコア≤10）
- 研究に参加するための書面による同意書 (または重度の AD の信頼できる人物または法定代理人)
- 社会保障制度に加入していること
除外基準:
- アルツハイマー病に関連しない筋骨格障害
- 近視力 < 2
- -脳血管障害または他の脳脊髄病理の病歴
- 書き言葉または口頭によるフランス語の出来栄えが悪い
- 研究中のぶら下がっている可能性のある裸の異常についての通知の拒否
- Mini-Mental State Examination のスコア < 3
- 重度のうつ病の存在（15項目の老年うつ病スケールのスコア> 10）
- 歩行補助具の使用
- 既存の衝動的な妨害に苦しんでいる被験者
- 参加の拒否（または信頼できる人または法定代理人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一グループ
単一グループ、すべての被験者に対して同一の調査
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週に 1 回のワークショップを 20 週間。
前後の評価。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「Siel Bleu」バランスエクササイズの遵守
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cedric ANNWEILER, MD、University Memory Centre ANGERS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予期された)
2011年6月1日
研究の完了 (予期された)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月11日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。