Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av overholdelse og effekter av balanseøvelser (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11. mars 2011 oppdatert av: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indipendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Hensikten med denne studien er å måle etterlevelsen av "Siel bleu" balanseøvelser hos pasienter med Alzheimers sykdom, samtidig som sykdomsstadiene tas i betraktning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utøvelse av fysisk aktivitet, nærmere bestemt postural balanseøvelser, er en intervensjon som forbedrer gangytelsen hos eldre. Blant pasienter med Alzheimers sykdom ser det ut til at fysisk trening også forbedrer kognitiv ytelse, reduserer tap av autonomi og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Alle disse effektene kan redusere omsorgsbyrden.

Til tross for flere initiativer i Frankrike, er det ikke utført noen studie for å teste overholdelse av postural balanseøvelser og for å undersøke fordelene for eldre AD-pasienter og deres omsorgsperson.

Hovedmålet med denne studien er å måle etterlevelsen av "Siel bleu" balanseøvelser hos pasienter med Alzheimers sykdom, samtidig som sykdomsstadiene tas i betraktning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekruttering
        • Angers University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved Angers University Memory Center, med hensyn til kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Alzheimers sykdom (AD) (DSM-IV/NINCDS-ADRDA-kriterier)
  • Alder ≥ 65 år gammel
  • Mild AD (Mini-Mental State Examination score mellom 21 og 25), moderat AD (Mini-Mental State Examination score mellom 10 og 20) og alvorlig AD (Mini-Mental State Examination score mellom 3 og 9)
  • Kan gå uten hjelpemidler på 15 meter.
  • Nær synsskarphet ≥ 2
  • Fravær av alvorlig depresjon (poengsum på 15-elements geriatrisk depresjonsskala ≤ 10)
  • Skriftlig samtykkeskjema for å delta i studien (eller pålitelig person eller juridisk representant for alvorlig AD)
  • Å være tilknyttet et trygderegime

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettlidelser som ikke er relatert til Alzheimers sykdom
  • Nær synsskarphet < 2
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller annen cerebro-spinal patologi
  • Dårlig utførelse av det skriftlige eller muntlige franske språket
  • Nekter å bli informert om mulig hengende bar anomali under studien
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen < 3
  • Tilstedeværelse av alvorlig depresjon (poengsum på 15-elements geriatrisk depresjonsskala > 10)
  • Bruk av ganghjelp
  • Emne som lider av allerede eksisterende impellent forstyrrelser
  • Nektelse av å delta (eller pålitelig person eller juridisk representant)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel gruppe
Enkeltgruppe, identiske undersøkelser for alle fag
Annen: Verksted balanserer
en workshop per uke i 20 uker. Evaluering før og etter.
Andre navn:
  • Verkstedsaldo (SIEL BLEU Association)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av "Siel Bleu" balanseøvelser
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A01148-49

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere