- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01314638
Исследование приверженности и эффектов балансовых упражнений (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика физической активности, в частности упражнения на постуральный баланс, является вмешательством, улучшающим походку у пожилых людей. Среди пациентов с болезнью Альцгеймера кажется, что физические упражнения также улучшают когнитивные функции, уменьшают потерю автономии и независимости в повседневной деятельности. Все эти эффекты могут снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
Несмотря на несколько инициатив во Франции, не было проведено ни одного исследования для проверки приверженности упражнениям на постуральный баланс и для изучения их пользы для пожилых пациентов с атопическим дерматитом и лиц, ухаживающих за ними.
Основная цель данного исследования - измерить приверженность к упражнениям на равновесие «Siel bleu» у пациентов с болезнью Альцгеймера с учетом стадий заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Angers University Hospital
-
Контакт:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Номер телефона: (+33)241354550
- Электронная почта: ceannweiler@chu-angers.fr
-
Главный следователь:
- CEDRIC ANNWEILER, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера (БА) (критерии DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
- Возраст ≥ 65 лет
- Легкая БА (оценка по краткому обследованию психического состояния от 21 до 25), умеренная БА (от 10 до 20 баллов по краткому обследованию психического состояния) и тяжелая БА (от 3 до 9 баллов по краткому обследованию психического состояния)
- Способен пройти без посторонней помощи 15 метров.
- Почти острота зрения ≥ 2
- Отсутствие тяжелой депрессии (оценка по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов ≤ 10)
- Письменная форма согласия на участие в исследовании (или заслуживающее доверия лицо или законный представитель для тяжелой БА)
- Принадлежность к режиму социального обеспечения
Критерий исключения:
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, не связанные с болезнью Альцгеймера
- Почти острота зрения < 2
- История нарушения мозгового кровообращения или другой цереброспинальной патологии
- Плохое владение письменным или устным французским языком
- Отказ от информирования о возможной висячей голой аномалии во время исследования
- Оценка краткого исследования психического состояния < 3
- Наличие тяжелой депрессии (оценка по шкале гериатрической депрессии из 15 пунктов > 10)
- Использование помощи при ходьбе
- Субъект страдает от ранее существовавших двигательных нарушений
- Отказ от участия (или доверенное лицо или законный представитель)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна группа
Одна группа, идентичные исследования для всех испытуемых
|
один семинар в неделю в течение 20 недель.
Оценка до и после.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение упражнений на баланс "Siel Bleu"
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Психомоторные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Нарушения походки, неврологические
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Апраксии
- Походка Апраксия
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A01148-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .