Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium adherence a účinků balančních cvičení (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11. března 2011 aktualizováno: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie a l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer a Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Účelem této studie je změřit adherenci k balančnímu cvičení „Siel bleu“ u pacientů s Alzheimerovou chorobou při zohlednění stadií onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení pohybové aktivity, přesněji cvičení posturální rovnováhy, je intervencí, která zlepšuje výkonnost chůze u starších osob. U pacientů s Alzheimerovou chorobou se zdá, že fyzické cvičení také zlepšuje kognitivní výkon, snižuje ztrátu autonomie a nezávislosti v činnostech každodenního života. Všechny tyto účinky mohou snížit zátěž pečovatele.

Navzdory několika iniciativám ve Francii nebyla provedena žádná studie, která by testovala dodržování posturálních balančních cvičení a zkoumala přínosy u starších pacientů s AD a jejich pečovatelů.

Hlavním cílem této studie je změřit adherenci k balančnímu cvičení „Siel bleu“ u pacientů s Alzheimerovou chorobou s přihlédnutím ke stadiu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti z Angers University Memory Center, s ohledem na kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD) (kritéria DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
  • Věk ≥ 65 let
  • Mírná AD (skóre Mini-Mental State Examination mezi 21 a 25), střední AD (Skóre Mini-Mental State Examination mezi 10 a 20) a těžká AD (Skóre Mini-Mental State Examination mezi 3 a 9)
  • Dokáže ujít bez pomoci 15 metrů.
  • Blízká zraková ostrost ≥ 2
  • Absence těžké deprese (skóre 15položkové škály geriatrické deprese ≤ 10)
  • Písemný formulář souhlasu s účastí ve studii (nebo důvěryhodná osoba nebo zákonný zástupce pro těžkou AD)
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální poruchy nesouvisející s Alzheimerovou chorobou
  • Blízká zraková ostrost < 2
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiné cerebro-míšní patologie
  • Špatné zpracování psaného nebo ústního francouzského jazyka
  • Odmítnutí být informován o možné visící holé anomálii během studie
  • Výsledek mini-mentální zkoušky < 3
  • Přítomnost těžké deprese (skóre 15-ti položkové škály geriatrické deprese > 10)
  • Použití pomůcky pro chůzi
  • Subjekt trpící již existujícími impulzivními poruchami
  • Odmítnutí účasti (nebo důvěryhodná osoba či právní zástupce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna skupina
Jedna skupina, Identické vyšetřování pro všechny subjekty
Jiný: Dílenské bilance
jeden workshop týdně po dobu 20 týdnů. Hodnocení před a po.
Ostatní jména:
  • Dílenské váhy (Sdružení SIEL BLEU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování balančních cvičení "Siel Bleu".
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

14. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01148-49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit