Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overholdelse og effekter af balanceøvelser (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Formålet med denne undersøgelse er at måle overholdelse af "Siel bleu" balanceøvelser hos patienter med Alzheimers sygdom, samtidig med at sygdomsstadierne tages i betragtning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udøvelsen af ​​fysisk aktivitet, mere specifikt postural balanceøvelser, er en intervention, der forbedrer gangpræstationen hos ældre. Blandt patienter med Alzheimers sygdom ser det ud til, at fysisk træning også forbedrer den kognitive præstation, reducerer tabet af autonomi og uafhængighed i dagligdagens aktiviteter. Alle disse virkninger kan reducere omsorgsbyrden.

På trods af adskillige initiativer i Frankrig er der ikke udført nogen undersøgelse for at teste overholdelse af posturale balanceøvelser og for at undersøge fordelene for ældre AD-patienter og deres plejere.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle overholdelse af "Siel bleu" balanceøvelser hos patienter med Alzheimers sygdom, samtidig med at sygdomsstadierne tages i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på Angers University Memory Center, med hensyn til berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alzheimers sygdom (AD) (DSM-IV/NINCDS-ADRDA kriterier)
  • Alder ≥ 65 år
  • Mild AD (Mini-Mental State Examination score mellem 21 og 25), moderat AD (Mini-Mental State Examination score mellem 10 og 20) og svær AD (Mini-Mental State Examination score mellem 3 og 9)
  • Kan gå uden hjælpemidler på 15 meter.
  • Nær synsstyrke ≥ 2
  • Fravær af svær depression (score af 15-elementet geriatrisk depressionsskala ≤ 10)
  • Skriftlig samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen (eller troværdig person eller juridisk repræsentant for svær AD)
  • At være tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale lidelser, der ikke er relateret til Alzheimers sygdom
  • Nær synsstyrke < 2
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller anden cerebro-spinal patologi
  • Dårligt håndværk af det skriftlige eller mundtlige franske sprog
  • Afvisning af at blive informeret om mulig hængende blot anomali under undersøgelsen
  • Score for mini-mental tilstandsundersøgelse < 3
  • Tilstedeværelse af svær depression (score på 15-elements geriatrisk depressionsskala > 10)
  • Brug af ganghjælp
  • Forsøgsperson, der lider af allerede eksisterende impellerende forstyrrelser
  • Afvisning af at deltage (eller troværdig person eller juridisk repræsentant)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppe
Enkeltgruppe, identiske undersøgelser for alle emner
Andet: Værkstedsbalancer
en workshop om ugen i 20 uger. Evaluering før og efter.
Andre navne:
  • Værkstedsbalancer (SIEL BLEU Association)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af "Siel Bleu" balanceøvelser
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2011

Først opslået (SKØN)

14. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01148-49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner