- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01314638
Tasapainoharjoitusten noudattamista ja vaikutuksia koskeva tutkimus (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidantal
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen toiminnan harjoittaminen, tarkemmin sanottuna asennon tasapainoharjoitukset, on interventio, joka parantaa ikääntyneiden kävelykykyä. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla näyttää siltä, että fyysinen harjoittelu parantaa myös kognitiivista suorituskykyä, vähentää itsenäisyyden ja itsenäisyyden menetystä arjen toimissa. Kaikki nämä vaikutukset voivat vähentää hoitajan taakkaa.
Useista Ranskassa toteutetuista aloitteista huolimatta ei ole tehty tutkimusta, jossa testattaisiin asentotasapainoharjoitusten noudattamista ja tutkittaisiin hyötyjä iäkkäille AD-potilaille ja heidän hoitajalleen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata sitoutumista "Siel bleu" -tasapainoharjoituksiin Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ottaen huomioon taudin vaiheet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Angers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Puhelinnumero: (+33)241354550
- Sähköposti: ceannweiler@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- CEDRIC ANNWEILER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi (DSM-IV/NINCDS-ADRDA-kriteerit)
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha
- Lievä AD (Mini-Mental State Examination -pistemäärä 21-25), kohtalainen AD (Mini-Mental State Examination -pistemäärä 10-20) ja vaikea AD (Mini-Mental State Examination -pistemäärä 3-9)
- Pystyy kävelemään ilman apua 15 metriä.
- Lähes näöntarkkuus ≥ 2
- Vaikean masennuksen puuttuminen (15-kohdan geriatrisen masennusasteikon pistemäärä ≤ 10)
- Kirjallinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle (tai luotettava henkilö tai laillinen edustaja vaikeassa AD)
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka eivät liity Alzheimerin tautiin
- Lähes näöntarkkuus < 2
- Aivojen verisuonitauti tai muu aivo-selkäydin patologia
- Ranskan kirjallisen tai suullisen kielen huono ammattitaito
- Kieltäytyminen saamasta tietoa mahdollisesta riippumattomuudesta tutkimuksen aikana
- Mielentilatutkimuksen pisteet < 3
- Vaikea masennus (15-pisteen geriatrisen masennusasteikon pistemäärä > 10)
- Kävelyapuvälineen käyttö
- Kohde kärsii jo olemassa olevista häiriötekijöistä
- Kieltäytyminen osallistumisesta (tai luotettava henkilö tai laillinen edustaja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen ryhmä
Yksi ryhmä, identtiset tutkimukset kaikille aiheille
|
yksi työpaja viikossa 20 viikon ajan.
Arviointi ennen ja jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Siel Bleu" -tasapainoharjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Psykomotoriset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Apraxias
- Kävely Apraxia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A01148-49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .