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Estudo de Aderência e Efeitos de Exercícios de Equilíbrio (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11 de março de 2011 atualizado por: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

O objetivo deste estudo é medir a adesão aos exercícios de equilíbrio "Siel bleu" em pacientes com doença de Alzheimer, considerando os estágios da doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prática de atividade física, mais especificamente exercícios de equilíbrio postural, é uma intervenção que melhora o desempenho da marcha em idosos. Entre os pacientes com doença de Alzheimer, parece que o exercício físico também melhora o desempenho cognitivo, reduz a perda de autonomia e independência nas atividades da vida diária. Todos esses efeitos podem reduzir a sobrecarga do cuidador.

Apesar de várias iniciativas na França, nenhum estudo foi realizado para testar a adesão aos exercícios de equilíbrio postural e examinar os benefícios em pacientes idosos com DA e seus cuidadores.

O principal objetivo deste estudo é medir a adesão aos exercícios de equilíbrio "Siel bleu" em pacientes com doença de Alzheimer, considerando os estágios da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • Recrutamento
        • Angers University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do Angers University Memory Center, com relação aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Alzheimer (DA) (critérios DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
  • Idade ≥ 65 anos
  • DA leve (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 21 e 25), DA moderada (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 10 e 20) e DA grave (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental entre 3 e 9)
  • Capaz de andar sem ajuda em 15 metros.
  • Acuidade visual para perto ≥ 2
  • Ausência de depressão grave (pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens ≤ 10)
  • Termo de consentimento por escrito para participar do estudo (ou pessoa de confiança ou representante legal para DA grave)
  • Estar inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Distúrbios musculoesqueléticos não relacionados à doença de Alzheimer
  • Acuidade visual para perto < 2
  • História de acidente vascular cerebral ou outra patologia cérebro-espinhal
  • Mau acabamento da língua francesa escrita ou oral
  • Recusa em ser informado sobre possível anomalia nua pendurada durante o estudo
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 3
  • Presença de depressão grave (pontuação da escala de depressão geriátrica de 15 itens > 10)
  • Uso de auxiliar de marcha
  • Sujeito sofrendo de distúrbios impelidos pré-existentes
  • Recusa em participar (ou pessoa de confiança ou representante legal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único
Grupo único, investigações idênticas para todos os assuntos
Outro: Balanças de oficina
um workshop por semana durante 20 semanas. Avaliação antes e depois.
Outros nomes:
  • Balanças de oficina (Associação SIEL BLEU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão aos exercícios de equilíbrio "Siel Bleu"
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-A01148-49

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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