Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van therapietrouw en effecten van evenwichtsoefeningen (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11 maart 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, and Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Het doel van deze studie is het meten van de naleving van "Siel bleu" evenwichtsoefeningen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, rekening houdend met de ziektestadia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beoefenen van fysieke activiteit, meer bepaald houdingsbalansoefeningen, is een interventie die de loopprestaties bij ouderen verbetert. Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer lijkt het erop dat lichaamsbeweging ook de cognitieve prestaties verbetert en het verlies aan autonomie en onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven vermindert. Al deze effecten kunnen de belasting van de mantelzorger verminderen.

Ondanks verschillende initiatieven in Frankrijk is er geen onderzoek uitgevoerd om de naleving van houdingsbalansoefeningen te testen en om de voordelen voor oudere AD-patiënten en hun verzorger te onderzoeken.

Het hoofddoel van deze studie is het meten van de therapietrouw van "Siel bleu"-evenwichtsoefeningen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, rekening houdend met de ziektestadia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • Angers University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van Angers University Memory Center, met betrekking tot de criteria om in aanmerking te komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD) (DSM-IV/NINCDS-ADRDA-criteria)
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Milde AD (Mini-Mental State Examination-score tussen 21 en 25), matige AD (Mini-Mental State Examination-score tussen 10 en 20) en ernstige AD (Mini-Mental State Examination-score tussen 3 en 9)
  • In staat om zonder enige hulp te lopen op 15 meter.
  • Bijna gezichtsscherpte ≥ 2
  • Afwezigheid van ernstige depressie (score van de 15-item Geriatric Depression Scale ≤ 10)
  • Schriftelijk toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek (of betrouwbaar persoon of wettelijke vertegenwoordiger voor ernstige AD)
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan de ziekte van Alzheimer
  • Bijna gezichtsscherpte < 2
  • Geschiedenis van cerebrovasculair accident of andere cerebro-spinale pathologie
  • Slecht vakmanschap van de schriftelijke of mondelinge Franse taal
  • Weigering om geïnformeerd te worden over mogelijke hangende anomalie tijdens studie
  • Score van Mini-Mental State Examination < 3
  • Aanwezigheid van ernstige depressie (score van de 15-item geriatrische depressieschaal > 10)
  • Gebruik van loophulpmiddel
  • Proefpersoon die lijdt aan reeds bestaande stuwkrachtstoringen
  • Weigering om deel te nemen (of betrouwbaar persoon of wettelijke vertegenwoordiger)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele groep
Enkele groep, identieke onderzoeken voor alle proefpersonen
Ander: Werkplaats balansen
één workshop per week gedurende 20 weken. Evaluatie voor en na.
Andere namen:
  • Werkplaatsbalansen (SIEL BLEU Association)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan evenwichtsoefeningen "Siel Bleu".
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-A01148-49

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren