Estudio de Adherencia y Efectos de los Ejercicios de Equilibrio (Asociación SIEL BLEU) (SIELBLEU)
11 de marzo de 2011 actualizado por: University Hospital, Angers
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal
El objetivo de este estudio es medir la adherencia a los ejercicios de equilibrio "Siel bleu" en pacientes con enfermedad de Alzheimer, teniendo en cuenta los estadios de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de actividad física, más concretamente de ejercicios de equilibrio postural, es una intervención que mejora el rendimiento de la marcha en las personas mayores. Entre los pacientes con enfermedad de Alzheimer, parece que el ejercicio físico también mejora el rendimiento cognitivo, reduce la pérdida de autonomía e independencia en las actividades de la vida diaria. Todos estos efectos pueden reducir la carga del cuidador.
A pesar de varias iniciativas en Francia, no se ha llevado a cabo ningún estudio para evaluar la adherencia a los ejercicios de equilibrio postural y para examinar los beneficios en pacientes mayores con EA y sus cuidadores.
El principal objetivo de este estudio es medir la adherencia a los ejercicios de equilibrio "Siel bleu" en pacientes con enfermedad de Alzheimer, teniendo en cuenta los estadios de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Angers University Hospital
-
Contacto:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Número de teléfono: (+33)241354550
- Correo electrónico: ceannweiler@chu-angers.fr
-
Investigador principal:
- CEDRIC ANNWEILER, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes del Centro de Memoria de la Universidad de Angers, con respecto a los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer (EA) (criterios DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
- Edad ≥ 65 años
- EA leve (puntuación del miniexamen del estado mental entre 21 y 25), EA moderada (puntuación del miniexamen del estado mental entre 10 y 20) y EA grave (puntuación del miniexamen del estado mental entre 3 y 9)
- Capaz de caminar sin ninguna ayuda en 15 metros.
- Agudeza visual de cerca ≥ 2
- Ausencia de depresión severa (puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems ≤ 10)
- Formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio (o persona de confianza o representante legal para EA grave)
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos no relacionados con la enfermedad de Alzheimer
- Agudeza visual de cerca < 2
- Antecedentes de accidente cerebrovascular u otra patología cerebro-espinal
- Mala ejecución del idioma francés escrito u oral.
- Negativa a ser informado sobre posible anomalía de ahorcamiento desnudo durante el estudio
- Puntuación del miniexamen del estado mental < 3
- Presencia de depresión severa (puntuación de la escala de depresión geriátrica de 15 ítems > 10)
- Uso de ayuda para caminar
- Sujeto que sufre de perturbaciones impelentes preexistentes
- Negativa a participar (o persona de confianza o representante legal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo único
Grupo único, investigaciones idénticas para todos los sujetos
|
un taller por semana durante 20 semanas.
Evaluación antes y después.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia a los ejercicios de equilibrio "Siel Bleu"
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos psicomotores
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Apraxias
- Apraxia de la marcha
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A01148-49
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .