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Studio dell'aderenza e degli effetti degli esercizi di equilibrio (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11 marzo 2011 aggiornato da: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Lo scopo di questo studio è misurare l'aderenza agli esercizi di equilibrio "Siel bleu" nei pazienti con malattia di Alzheimer, tenendo conto delle fasi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica dell'attività fisica, più specificamente degli esercizi di equilibrio posturale, è un intervento che migliora le prestazioni della deambulazione nell'anziano. Tra i pazienti con malattia di Alzheimer, sembra che l'esercizio fisico migliori anche le prestazioni cognitive, riduca la perdita di autonomia e indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Tutti questi effetti possono ridurre il carico del caregiver.

Nonostante diverse iniziative in Francia, nessuno studio è stato condotto per testare l'aderenza agli esercizi di equilibrio posturale e per esaminare i benefici sui pazienti anziani con AD e sul loro caregiver.

L'obiettivo principale di questo studio è misurare l'aderenza agli esercizi di equilibrio "Siel bleu" nei pazienti con malattia di Alzheimer, tenendo conto delle fasi della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Reclutamento
        • Angers University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dell'Angers University Memory Center, rispetto ai criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) (criteri DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
  • Età ≥ 65 anni
  • AD lieve (punteggio del Mini-Mental State Examination compreso tra 21 e 25), AD moderato (punteggio del Mini-Mental State Examination compreso tra 10 e 20) e grave AD (punteggio del Mini-Mental State Examination compreso tra 3 e 9)
  • In grado di camminare senza alcun aiuto su 15 metri.
  • Acuità visiva da vicino ≥ 2
  • Assenza di depressione grave (punteggio della scala della depressione geriatrica a 15 voci ≤ 10)
  • Modulo di consenso scritto per partecipare allo studio (o persona di fiducia o rappresentante legale per l'AD grave)
  • Essere iscritti ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscoloscheletrici non correlati alla malattia di Alzheimer
  • Acuità visiva da vicino < 2
  • Storia di accidente cerebrovascolare o altra patologia cerebro-spinale
  • Scarsa padronanza della lingua francese scritta o orale
  • Rifiuto di essere informato su possibile anomalia di hanging bare durante lo studio
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination < 3
  • Presenza di depressione grave (punteggio della scala della depressione geriatrica a 15 voci > 10)
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Soggetto affetto da disturbi impellenti preesistenti
  • Rifiuto alla partecipazione (o persona di fiducia o legale rappresentante)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Singolo gruppo
Singolo gruppo, indagini identiche per tutti i soggetti
Altro: Saldi da officina
un seminario a settimana per 20 settimane. Valutazione prima e dopo.
Altri nomi:
  • Bilance da officina (Associazione SIEL BLEU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adesione agli esercizi di equilibrio "Siel Bleu".
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A01148-49

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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