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Etude de l'Adhérence et des Effets des Exercices d'Equilibre (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)

11 mars 2011 mis à jour par: University Hospital, Angers

Etude de l'adhésion et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Le but de cette étude est de mesurer l'adhésion aux exercices d'équilibre « Siel bleu » chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, tout en tenant compte des stades de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pratique d'une activité physique, plus précisément d'exercices d'équilibre postural, est une intervention qui améliore les performances de la marche chez les personnes âgées. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, il semble que l'exercice physique améliore également les performances cognitives, diminue la perte d'autonomie et d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne. Tous ces effets peuvent réduire le fardeau des soignants.

Malgré plusieurs initiatives en France, aucune étude n'a été menée pour tester l'adhésion aux exercices d'équilibre postural et pour examiner les bénéfices sur les patients âgés atteints de DA et leur aidant.

L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'adhésion aux exercices d'équilibre « Siel bleu » chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, tout en tenant compte des stades de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • Angers University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients du Centre Universitaire de la Mémoire d'Angers, dans le respect des critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) (critères DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
  • Âge ≥ 65 ans
  • DA légère (score au Mini-Mental State Examination entre 21 et 25), modérée (score au Mini-Mental State Examination entre 10 et 20) et sévère (score au Mini-Mental State Examination entre 3 et 9)
  • Capable de marcher sans aucune aide sur 15 mètres.
  • Acuité visuelle de près ≥ 2
  • Absence de dépression sévère (score de l'échelle de dépression gériatrique à 15 items ≤ 10)
  • Formulaire de consentement écrit pour participer à l'étude (ou personne de confiance ou représentant légal pour la maladie d'Alzheimer sévère)
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculo-squelettiques non liés à la maladie d'Alzheimer
  • Acuité visuelle de près < 2
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou autre pathologie cérébro-spinale
  • Mauvaise maîtrise de la langue française écrite ou orale
  • Refus d'être informé d'une éventuelle anomalie nue pendant l'étude
  • Score du mini-examen de l'état mental < 3
  • Présence d'une dépression sévère (score de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items > 10)
  • Utilisation de l'aide à la marche
  • Sujet souffrant de troubles moteurs préexistants
  • Refus de participer (ou personne de confiance ou représentant légal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe unique
Groupe unique, investigations identiques pour tous les sujets
Autre: Balances d'atelier
un atelier par semaine pendant 20 semaines. Évaluation avant et après.
Autres noms:
  • Soldes d'atelier (Association SIEL BLEU)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion aux exercices d'équilibre "Siel Bleu"
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-A01148-49

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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