- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01314638
Badanie przyczepności i efektów ćwiczeń równoważących (SIEL BLEU Associatio) (SIELBLEU)
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktyka aktywności fizycznej, a dokładniej ćwiczenia równowagi posturalnej, jest interwencją poprawiającą sprawność chodu u osób starszych. Wydaje się, że wśród pacjentów z chorobą Alzheimera wysiłek fizyczny poprawia również sprawność poznawczą, zmniejsza utratę autonomii i samodzielności w czynnościach życia codziennego. Wszystkie te efekty mogą zmniejszyć obciążenie opiekuna.
Pomimo kilku inicjatyw we Francji, nie przeprowadzono żadnego badania w celu sprawdzenia przestrzegania ćwiczeń równowagi posturalnej i zbadania korzyści dla starszych pacjentów z AD i ich opiekunów.
Głównym celem pracy jest ocena przestrzegania ćwiczeń równoważnych „Siel bleu” u pacjentów z chorobą Alzheimera z uwzględnieniem stadiów choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Numer telefonu: (+33)241354550
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- CEDRIC ANNWEILER, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera (AD) (kryteria DSM-IV/NINCDS-ADRDA)
- Wiek ≥ 65 lat
- Łagodna AZS (wynik w Mini-Mental State Examination między 21 a 25), umiarkowana AD (wynik w Mini-Mental State Examination między 10 a 20) i ciężka AD (wynik w Mini-Mental State Examination między 3 a 9)
- Potrafi chodzić bez pomocy na dystansie 15 metrów.
- Ostrość wzroku bliży ≥ 2
- Brak ciężkiej depresji (wynik w 15-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji ≤ 10)
- Formularz pisemnej zgody na udział w badaniu (lub osobę godną zaufania lub przedstawiciela prawnego w przypadku ciężkiego AZS)
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe niezwiązane z chorobą Alzheimera
- Ostrość wzroku bliży < 2
- Historia incydentu naczyniowo-mózgowego lub innej patologii mózgowo-rdzeniowej
- Słabe wykonanie pisemnego lub ustnego języka francuskiego
- Odmowa bycia poinformowanym o możliwej anomalii wiszącej nagiej podczas badania
- Wynik Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 3
- Obecność ciężkiej depresji (wynik w 15-itemowej skali depresji geriatrycznej > 10)
- Korzystanie z pomocy w chodzeniu
- Podmiot cierpiący na istniejące wcześniej zaburzenia impelentu
- Odmowa udziału (lub osoby godnej zaufania lub przedstawiciela prawnego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza grupa
Pojedyncza grupa, Identyczne badania dla wszystkich przedmiotów
|
jeden warsztat tygodniowo przez 20 tygodni.
Ocena przed i po.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie ćwiczeń równowagi „Siel Bleu”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Apraksje
- Apraksja chodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A01148-49
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .