- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01314638
균형 운동의 순응도 및 효과에 관한 연구(SIEL BLEU 협회) (SIELBLEU)
2011년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Angers
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal
이 연구의 목적은 알츠하이머병 환자의 질병 단계를 고려하면서 "Siel bleu" 균형 운동의 순응도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동, 보다 구체적으로 자세 균형 운동은 노인의 보행 능력을 향상시키는 개입입니다. 알츠하이머병 환자들 사이에서 신체 운동은 또한 인지 능력을 향상시키고 일상 생활 활동에서 자율성과 독립성의 상실을 감소시키는 것으로 보입니다. 이러한 모든 효과는 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다.
프랑스의 여러 이니셔티브에도 불구하고 자세 균형 운동의 순응도를 테스트하고 노인 알츠하이머병 환자와 간병인에 대한 이점을 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 질병 단계를 고려하면서 알츠하이머병 환자의 "Siel bleu" 균형 운동에 대한 순응도를 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Angers University Hospital
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연락하다:
- Cedric ANNWEILER, MD
- 전화번호: (+33)241354550
- 이메일: ceannweiler@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- CEDRIC ANNWEILER, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 기준과 관련하여 Angers University Memory Center의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병(AD) 진단(DSM-IV/NINCDS-ADRDA 기준)
- 연령 ≥ 65세
- 경증 AD(소형 정신 상태 검사 점수 21~25), 중등도 AD(소형 정신 상태 검사 점수 10~20) 및 중증 AD(소형 정신 상태 검사 점수 3~9)
- 도움 없이 15미터를 걸을 수 있습니다.
- 근시력 ≥ 2
- 심한 우울증의 부재(15항목 노인 우울증 척도 ≤ 10의 점수)
- 연구 참여 동의서(또는 중증 알츠하이머병에 대한 법정대리인 또는 신뢰할 수 있는 자)
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 알츠하이머병과 관련이 없는 근골격계 질환
- 근시력 < 2
- 뇌혈관 사고 또는 기타 뇌척수 병리의 병력
- 작문 또는 구두 프랑스어의 서투른 솜씨
- 연구 중 벌거벗은 상태로 매달려 있을 가능성에 대한 정보 제공 거부
- 간단한 정신 상태 검사 점수 < 3
- 심한 우울증의 존재(15항목 노인 우울증 척도 > 10의 점수)
- 보행 보조기 사용
- 기존의 임펠런트 장애로 고통받는 피험자
- 참여 거부(또는 신뢰할 수 있는 사람 또는 법정대리인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 그룹
단일 그룹, 모든 피험자에 대한 동일한 조사
|
20주 동안 매주 한 번의 워크샵.
전후 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"Siel Bleu" 균형 운동 준수
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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