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Studie zur Einhaltung und Wirkung von Gleichgewichtsübungen (Verein SIEL BLEU) (SIELBLEU)

11. März 2011 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant Principal

Ziel dieser Studie ist es, die Adhärenz zu „Siel bleu“-Gleichgewichtsübungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit unter Berücksichtigung der Krankheitsstadien zu messen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Praktizieren körperlicher Aktivität, insbesondere posturaler Gleichgewichtsübungen, ist eine Intervention, die die Gangleistung bei älteren Menschen verbessert. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit scheint körperliche Bewegung auch die kognitive Leistungsfähigkeit zu verbessern und den Verlust von Autonomie und Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verringern. All diese Effekte können die Belastung des Pflegepersonals verringern.

Trotz mehrerer Initiativen in Frankreich wurde keine Studie durchgeführt, um die Einhaltung von posturalen Gleichgewichtsübungen zu testen und die Vorteile für ältere AD-Patienten und ihre Betreuer zu untersuchen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Adhärenz von „Siel bleu“-Gleichgewichtsübungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit unter Berücksichtigung der Krankheitsstadien zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CEDRIC ANNWEILER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten des Angers University Memory Center in Bezug auf die Zulassungskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) (DSM-IV/NINCDS-ADRDA-Kriterien)
  • Alter ≥ 65 Jahre alt
  • Leichte AD (Mini-Mental State Examination Score zwischen 21 und 25), mäßige AD (Mini-Mental State Examination Score zwischen 10 und 20) und schwere AD (Mini-Mental State Examination Score zwischen 3 und 9)
  • 15 Meter ohne Hilfsmittel gehen können.
  • Nahvisus ≥ 2
  • Fehlen einer schweren Depression (Score der 15-Punkte Geriatric Depression Scale ≤ 10)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie (oder Vertrauensperson oder gesetzlicher Vertreter bei schwerer AD)
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die nicht mit der Alzheimer-Krankheit zusammenhängen
  • Nahvisus < 2
  • Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls oder einer anderen zerebrospinalen Pathologie
  • Schlechte Verarbeitung der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache
  • Weigerung, während der Studie über eine mögliche Hanging-Bare-Anomalie informiert zu werden
  • Ergebnis der Mini-Mental State Examination < 3
  • Vorliegen einer schweren Depression (Score der 15-Punkte-Skala Geriatric Depression > 10)
  • Verwendung von Gehhilfen
  • Subjekt, das an vorbestehenden triebhaften Störungen leidet
  • Teilnahmeverweigerung (oder Vertrauensperson oder gesetzlicher Vertreter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelne Gruppe
Einzelne Gruppe, identische Untersuchungen für alle Fächer
Sonstiges: Werkstattwaagen
20 Wochen lang ein Workshop pro Woche. Auswertung vorher und nachher.
Andere Namen:
  • Werkstattwaagen (Verein SIEL BLEU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der „Siel Bleu“-Gleichgewichtsübungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Cedric ANNWEILER, MD, University Memory Centre ANGERS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-A01148-49

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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