平衡练习的坚持性和效果研究（SIEL BLEU 协会） (SIELBLEU)
2011年3月11日 更新者：University Hospital, Angers
Etude de l'adhérence et Des Effets Des Ateliers "équilibre Siel Bleu" Sur la Marche, la Cognition, l'Autonomie et l'indépendance Des Sujets Atteints d'Une Maladie d'Alzheimer, et Sur le Fardeau de l'Aidant 校长
本研究的目的是衡量阿尔茨海默病患者对“Siel bleu”平衡练习的依从性，同时考虑到疾病的各个阶段。
研究概览
详细说明
身体活动的实践，更具体地说是姿势平衡练习，是一种改善老年人步态表现的干预措施。 在阿尔茨海默病患者中，体育锻炼似乎还可以提高认知能力，减少日常生活活动中自主性和独立性的丧失。 所有这些效果都可以减轻看护者的负担。
尽管法国采取了多项举措，但尚未开展任何研究来测试姿势平衡练习的依从性以及检查对老年 AD 患者及其护理人员的益处。
这项研究的主要目的是衡量阿尔茨海默病患者对“Siel bleu”平衡练习的依从性，同时考虑到疾病的各个阶段。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cédric ANNWEILER, MD
- 电话号码：(+33) 241354550
- 邮箱：ceannweiler@chu-angers.fr
学习地点
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Angers、法国、49933
- 招聘中
- Angers University Hospital
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接触：
- Cedric ANNWEILER, MD
- 电话号码：(+33)241354550
- 邮箱：ceannweiler@chu-angers.fr
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首席研究员：
- Cedric Annweiler, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
昂热大学记忆中心的所有患者，关于资格标准
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病 (AD) 的诊断（DSM-IV/NINCDS-ADRDA 标准）
- 年龄≥65岁
- 轻度AD（简易心理测验分数介于21至25之间）、中度AD（简易心理测验分数介于10至20之间）及重度AD（简易心理测验分数介于3至9之间）
- 能够在没有任何帮助的情况下行走 15 米。
- 近视力≥2
- 无严重抑郁症（15项老年抑郁量表评分≤10分）
- 参与研究的书面同意书（或严重AD的可信赖人或法定代表）
- 隶属于社会保障制度
排除标准：
- 与阿尔茨海默病无关的肌肉骨骼疾病
- 近视力 < 2
- 脑血管意外或其他脑脊髓病史
- 法语的书面或口头表达能力差
- 拒绝被告知研究期间可能出现的悬空异常
- 简易智力测验分数 < 3
- 存在严重抑郁症（15 项老年抑郁量表得分 > 10）
- 助行器的使用
- 受试者患有预先存在的冲动性障碍
- 拒绝参与（或可信赖的人或法定代表人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单组
单组，对所有受试者进行相同的调查
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每周一个研讨会，持续 20 周。
前后评价。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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坚持“Siel Bleu”平衡练习
大体时间：基线
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cedric ANNWEILER, MD、University Memory Centre ANGERS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月11日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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