Few Touch アプリケーションを使用した 2 型糖尿病患者の自己管理
2014年12月11日 更新者：University Hospital of North Norway
健康の再生に関するノルウェーの研究: タッチ操作の少ないアプリケーションと健康カウンセリングによる遠隔医療を通じて 2 型糖尿病患者の自己管理を刺激する - ランダム化比較試験
携帯電話ベースの自助システム FTA を使用し、患者が積極的に参加することで、血糖コントロールと脂質の改善、セルフケア行動、ライフスタイルの変化などの改善に反映される糖尿病の自己管理が改善されるという仮説が立てられています。通常のケアと比較して、食生活や身体活動の増加。
これに続いて；また、これは糖尿病合併症の全体的なリスク（例えば、スウェーデン国立糖尿病登録簿のリスク計算ツールを使用して計算された冠状動脈疾患の5年間の絶対リスクの減少によって表される）や糖尿病の有病率の減少にもつながるという仮説も立てられている。メタボリックシンドローム（例えば、国際糖尿病連合によって定義される）。
また、糖尿病看護師によるTTMとCBTに基づく健康カウンセリングと、糖尿病看護師からのSMSによる個別フィードバックは、自助システム（FTA）の補足として重要な機能を持っている可能性があるという仮説も立てた。
さらに、患者の健康状態と糖尿病関連の生活の質（HRQL）が改善されるという仮説が立てられています。
この研究の結果は、携帯電話のような一般的に使用されるツール、さらには携帯電話と健康カウンセリングを患者の日常生活に組み込んだ方が、標準的な治療よりも効果的で費用対効果が高いことを示している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、T2DM の自己管理のために、携帯電話を使用したライフスタイル ツールと、患者に合わせた SMS や個別の電話による健康カウンセリングの有効性を検証することです。
簡単な自己モニタリング方法で毎日の症状日記（後述）を維持することは、行動を評価する有効かつ信頼性の高い方法と思われます。
さらに、患者はスマートフォン、つまりタッチスクリーンを備えたプログラム可能な携帯電話で自分の登録を表示できます。
「Few Touch アプリケーション」と呼ばれるセルフヘルプ システムは、北ノルウェー大学病院 (UNN) の NST で T2DM 患者 12 人を対象に最近テストされ、患者のモバイル インタラクション システムの基礎を形成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0167
- Oslo University College
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Troms
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Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 > 18;研究参加の3か月以上前にT2DMと診断された。患者が 1 つまたは複数の血糖降下薬（例、メトホルミン、スルホニル尿素、グリニド、α-グルコシダーゼ阻害剤、DPP-IV 阻害剤、GLP-1 類似体、グリタゾン、インスリン）を受けている場合、治療は安定している（つまり、変化がない）必要があります。 ±15%の用量調整が許可されているインスリン治療患者を除く、参加前の最後の3か月の用量；HbA1c >7%；ノルウェーの質問票を理解し記入する能力；提供されたシステムを使用できること；認知力があり参加できること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
通常通りの治療。
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実験的：フュータッチアプリケーション (FTA)
この腕には、ユーザーがアクセスできる 5 つの主要な要素で構成されるセルフヘルプ ツールである糖尿病日記アプリケーション (「フュー タッチ アプリケーション」) が搭載されたスマートフォンが提供されます。
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ユーザーは、糖尿病日記アプリケーション (「フュー タッチ アプリケーション」) を備えたスマートフォンを受け取ります。このアプリケーションは、ユーザーがアクセスできる 5 つの主要な要素で構成されるセルフヘルプ ツールです。
5つの要素とは、食生活の登録、血糖値データ管理システム、身体活動の登録、個人の目標設定、一般情報です。
ユーザーが測定を行うと、血糖データは血糖計から携帯電話に自動的に転送されますが、活動データや食生活はユーザーが手動で入力する必要があります。
他の名前：
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実験的：FTAと健康カウンセリング
この部門はさらに、糖尿病看護師による TTM および CBT に基づく健康カウンセリングを受け、患者の自発性 (SMS 経由) に基づく糖尿病看護師からの SMS 経由の個別フィードバックも受けます。
さらに、この期間中、糖尿病看護師が患者に 3 回電話し、進捗状況について話し合います。
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ユーザーはさらに、糖尿病看護師による TTM および CBT に基づく健康カウンセリングを受け、患者の自発性 (SMS 経由) に基づく糖尿病看護師からの SMS 経由での個別フィードバックも受けられます。
さらに、この期間中、糖尿病看護師が患者に 3 回電話し、進捗状況について話し合います。
SMS メッセージと通話は両方とも、TTM レベルに応じた CBT に基づきます。
この介入により、看護師による特定の患者ごとに個別かつ調整された方法で情報を提供できるだけでなく、SMS を介した一般的な方法でも情報を提供できるようになります。
患者は、自分のライフスタイルのニーズと照らし合わせて、血糖値、食事、運動、薬などの領域間の関係を理解する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール、HbA1cの改善
時間枠：1年
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携帯電話ベースの自助システム FTA を使用し、患者が積極的に参加することで、血糖コントロールの改善を反映して糖尿病の自己管理が改善されるという仮説が立てられています。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質、セルフケア、ライフスタイルの変化、合併症、生活の質。
時間枠：1年
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携帯電話ベースの自助システム FTA の使用により、通常のケアと比較して脂質値の改善、セルフケア行動、ライフスタイルの変化に反映されるように、糖尿病の自己管理が改善され、糖尿病の糖尿病の減少にもつながるという仮説が立てられています。糖尿病合併症の全体的なリスクにおいて、糖尿病看護師による TTM と CBT に基づく健康カウンセリングと SMS による個別のフィードバックは、自助システムの補足として重要な機能を持っている可能性があり、患者の健康状態と糖尿病関連する生活の質が向上します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA、Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。