Autogestion chez les patients atteints de diabète de type 2 à l'aide de l'application Few Touch
11 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital of North Norway
L'étude norvégienne sur le renouvellement de la santé : Stimuler l'autogestion chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 grâce aux télésoins avec une application peu tactile et des conseils de santé - un essai contrôlé randomisé
On suppose que l'utilisation du système d'auto-assistance basé sur le téléphone mobile FTA, et avec les patients en tant que joueurs actifs, améliorera l'autogestion du diabète reflétée par un meilleur contrôle glycémique et lipidique, des comportements d'auto-soins et des changements de mode de vie tels qu'une amélioration habitudes alimentaires et augmentation de l'activité physique, par rapport aux soins habituels.
Suivant ceci; on suppose également que cela conduira également à une réduction du risque global de complications du diabète (exprimé par la réduction, par exemple, du risque absolu de maladie coronarienne sur 5 ans, tel que calculé à l'aide du calculateur de risque du registre national suédois du diabète) et de la prévalence de la syndrome métabolique (par exemple, tel que défini par la Fédération internationale du diabète).
Il a également émis l'hypothèse que les conseils de santé basés sur le TTM et la TCC par une infirmière en diabète, et avec un retour d'information individualisé par SMS de l'infirmière en diabète, peuvent avoir une fonction importante en tant que complément au système d'auto-assistance (FTA).
De plus, on suppose que l'état de santé des patients et la qualité de vie liée au diabète (QVLS) s'amélioreront.
Les résultats de cette étude peuvent montrer qu'un outil couramment utilisé comme le téléphone portable, et aussi le téléphone portable avec des conseils de santé, adaptés à la vie quotidienne des patients, sont plus efficaces et plus rentables que les soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des outils de style de vie basés sur le téléphone mobile et des conseils de santé utilisant des SMS personnalisés et des appels téléphoniques individuels aux patients, pour l'autogestion du DT2.
Tenir des journaux quotidiens des symptômes (décrits ci-dessous) par un moyen simple d'autosurveillance semble offrir un moyen valide et fiable d'évaluer les comportements.
De plus, les patients peuvent visualiser leurs propres enregistrements sur le Smartphone, c'est-à-dire un téléphone portable programmable avec un écran tactile.
Le système d'auto-assistance, appelé "Few Touch application", récemment testé sur 12 personnes atteintes de DT2 au NST, University Hospital of North Norway (UNN), constituera la base du système d'interaction mobile des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0167
- Oslo University College
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvège, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Âge >18 ; DT2 diagnostiqué > 3 mois avant l'inclusion dans l'étude ; si le patient reçoit un ou plusieurs médicaments hypoglycémiants (par exemple, metformine, sulfonylurée, glinide, inhibiteur de l'α-glucosidase, inhibiteur de la DPP-IV, analogue du GLP-1, glitazone, insuline), le traitement doit être stabilisé en posologie au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion, sauf pour les patients traités à l'insuline qui ont droit à un ajustement de dose de ± 15 % ; HbA1c > 7 % ; capacité à comprendre et à remplir des questionnaires norvégiens ; être capable d'utiliser le système fourni ; être cognitif capable de participer .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude.
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Expérimental: Application peu tactile (FTA)
Ce bras recevra un Smartphone avec l'application journal du diabète ("l'application Few Touch"), un outil d'auto-assistance composé de cinq éléments principaux accessibles à l'utilisateur.
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Les utilisateurs recevront un smartphone avec l'application Journal du diabète ("l'application Few Touch"), un outil d'auto-assistance composé de cinq éléments principaux accessibles à l'utilisateur.
Les cinq éléments sont l'enregistrement des habitudes alimentaires, le système de gestion des données sur la glycémie, l'enregistrement de l'activité physique, l'établissement d'objectifs personnels et l'information générale.
Alors que les données de glycémie sont automatiquement transférées vers le téléphone depuis le lecteur de glycémie lorsque l'utilisateur a effectué une mesure, les données d'activité et les habitudes alimentaires doivent être saisies manuellement par l'utilisateur.
Autres noms:
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Expérimental: FTA et conseils de santé
Ce bras recevra en outre des conseils de santé basés sur le TTM et la TCC par une infirmière en diabète avec un retour individualisé par sms de l'infirmière en diabète qui est basé sur l'initiative du patient (via sms).
De plus, l'infirmière en diabète appellera les patients trois fois au cours de cette période et discutera des progrès.
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Les utilisateurs recevront en outre des conseils de santé basés sur la TTM et la TCC par une infirmière en diabète avec un retour personnalisé par SMS de l'infirmière en diabète qui est basé sur l'initiative du patient (via SMS).
De plus, l'infirmière en diabète appellera les patients trois fois au cours de cette période et discutera des progrès.
Les messages SMS et les appels seront basés sur CBT selon le niveau TTM.
L'intervention permet d'informer à la fois de manière individualisée et adaptée à chaque patient particulier par l'infirmier, mais aussi de manière générale via SMS.
Les patients doivent comprendre la relation entre des domaines tels que la glycémie, l'alimentation, les exercices et les médicaments, dans le contexte de leurs propres besoins en matière de mode de vie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du contrôle glycémique, HbA1c
Délai: Un ans
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Il est supposé que l'utilisation du système d'auto-assistance basé sur le téléphone mobile FTA, et avec les patients en tant que joueurs actifs, améliorera l'autogestion du diabète reflétée par un meilleur contrôle glycémique.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lipides, soins personnels, changements de mode de vie, complications, qualité de vie.
Délai: Un ans
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On suppose que l'utilisation du système d'auto-assistance basé sur le téléphone mobile FTA améliorera l'autogestion du diabète, reflétée par une amélioration des valeurs de lipides, des comportements d'auto-soins et des changements de mode de vie par rapport aux soins habituels, que cela conduira également à une réduction dans le risque global de complications du diabète, que les conseils de santé basés sur le TTM et la TCC par une infirmière en diabète et avec un retour individualisé par SMS peuvent avoir une fonction importante en tant que complément au système d'auto-assistance, et que l'état de santé et le diabète des patients la qualité de vie connexe s'améliorera.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Renewing Health Norway
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