Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring hos type 2-diabetespatienter ved hjælp af få berøringsapplikationen

11. december 2014 opdateret af: University Hospital of North Norway

Den norske undersøgelse i fornyelse af sundhed: Stimulering af selvledelse hos patienter med type 2-diabetes mellitus gennem telepleje med de få berøringsapplikationer og sundhedsrådgivning - et randomiseret kontrolleret forsøg

Det er en hypotese, at brugen af ​​det mobiltelefon-baserede selvhjælpssystem FTA, og med patienterne som aktive spillere, vil forbedre diabetes selvstyring afspejlet af forbedret glykæmisk kontrol og lipider, egenomsorgsadfærd og livsstilsændringer som f.eks. kostvaner og øget fysisk aktivitet sammenlignet med sædvanlig pleje. Efter dette; det er også en hypotese, at dette også vil føre til en reduktion i den samlede risiko for diabeteskomplikationer (udtrykt ved reduktion i f.eks. 5 års absolut risiko for koronararteriesygdom beregnet ved hjælp af det svenske nationale diabetesregisters risikoberegner) og i prævalensen af metabolisk syndrom (f.eks. som defineret af International Diabetes Federation). Det var også en hypotese om, at sundhedsrådgivning baseret på TTM og CBT af en diabetessygeplejerske, og med individualiseret feedback via sms fra diabetessygeplejersken, kan have en vigtig funktion som supplement til selvhjælpssystemet (FTA). Derudover antages det, at patienternes helbredstilstand og diabetesrelaterede livskvalitet (HRQL) vil forbedres. Resultaterne af denne undersøgelse kan vise, at et almindeligt anvendt værktøj som mobiltelefonen, og også mobiltelefonen sammen med sundhedsrådgivning, indpasset i patienternes dagligdag, er mere effektivt og omkostningseffektivt end standardbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mobiltelefonbaserede livsstilsværktøjer og sundhedsrådgivning ved hjælp af skræddersyede SMS og individuelle telefonopkald til patienterne, til selvstyring af T2DM. Vedligeholdelse af daglige symptomdagbøger (beskrevet nedenfor) ved hjælp af en nem måde at selvkontrol på, synes at være en valid og pålidelig måde at vurdere adfærd på. Derudover kan patienterne se deres egne registreringer på Smartphone, det vil sige en programmerbar mobiltelefon med en berøringsfølsom skærm. Selvhjælpssystemet, kaldet "Few Touch-applikationen", for nylig testet på 12 personer med T2DM på NST, Universitetshospitalet i Nordnorge (UNN), vil danne grundlag for patienternes mobile interaktionssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18; diagnosticeret T2DM > 3 måneder før undersøgelsens inklusion; i tilfælde af at patienten får et eller flere glukosesænkende lægemidler (f.eks. metformin, sulfonylurinstof, glinid, α-glucosidasehæmmer, DPP-IV-hæmmer, GLP-1-analog, glitazon, insulin), bør behandlingen stabiliseres (dvs. ingen ændring). i dosis de sidste tre måneder før inklusion, bortset fra insulinbehandlede patienter, som har lov til ±15 % dosisjustering; HbA1c >7 %; evne til at forstå og udfylde norske spørgeskemaer; kunne bruge det leverede system; være kognitiv i stand til at deltage .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig.
Eksperimentel: Few Touch Application (FTA)
Denne arm modtager en smartphone med diabetesdagbogsapplikationen ("Few Touch-applikationen"), et selvhjælpsværktøj, der består af fem hovedelementer, som er tilgængelige for brugeren.
Brugerne vil modtage en smartphone med diabetesdagbogsapplikationen ("Few Touch-applikationen"), et selvhjælpsværktøj, der består af fem hovedelementer, som er tilgængelige for brugeren. De fem elementer er madvaneregistrering, blodsukkerdatastyringssystem, fysisk aktivitetsregistrering, personlig målsætning og generel information. Mens blodsukkerdata automatisk overføres til telefonen fra blodsukkermåleren, når brugeren har udført en måling, skal aktivitetsdata og madvaner indtastes manuelt af brugeren.
Andre navne:
  • Brug af Diabetesdagbog
Eksperimentel: FTA og sundhedsrådgivning
Denne arm vil desuden modtage sundhedsrådgivning baseret på TTM og CBT af en diabetessygeplejerske med individualiseret feedback via sms fra diabetessygeplejersken som er baseret på patientens initiativ (via sms). Derudover vil diabetessygeplejersken ringe til patienterne tre gange i denne periode og diskutere fremskridt.
Brugerne vil derudover modtage sundhedsrådgivning baseret på TTM og CBT af en diabetessygeplejerske med individuel feedback via sms fra diabetessygeplejersken som er baseret på patientens initiativ (via sms). Derudover vil diabetessygeplejersken ringe til patienterne tre gange i denne periode og diskutere fremskridt. Både SMS-beskederne og opkaldene vil være baseret på CBT i henhold til TTM-niveauet. Interventionen giver mulighed for at give information både på en individualiseret og skræddersyet måde til hver enkelt patient af sygeplejersken, men også på en generel måde via SMS. Patienterne skal forstå sammenhængen mellem områder som glukoseniveauer, kost, motion og medicin i sammenhæng med deres egne livsstilsbehov.
Andre navne:
  • Brug af Few Touch-applikation med sundhedsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret glykæmisk kontrol, HbA1c
Tidsramme: Et år
Det er en hypotese, at brugen af ​​det mobiltelefon-baserede selvhjælpssystem FTA, og med patienterne som aktive spillere, vil forbedre diabetes selvstyring afspejlet af forbedret glykæmisk kontrol.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipider, egenomsorg, livsstilsændringer, komplikationer, livskvalitet.
Tidsramme: Et år
Det er en hypotese, at brugen af ​​det mobiltelefon-baserede selvhjælpssystem FTA vil forbedre diabetes-selvstyring, afspejlet af forbedrede lipidværdier, egenomsorgsadfærd og livsstilsændringer sammenlignet med sædvanlig pleje, at dette også vil føre til en reduktion i samlet risiko for diabeteskomplikationer, at sundhedsrådgivning baseret på TTM og CBT af en diabetessygeplejerske og med individuel feedback via SMS kan have en vigtig funktion som supplement til selvhjælpssystemet, og at patienternes helbredstilstand og diabetes- relaterede livskvalitet vil forbedres.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renewing Health Norway

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner