Autocontrol en pacientes con diabetes tipo 2 utilizando la aplicación Few Touch
11 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital of North Norway
El estudio noruego en Renovación de la salud: estimulación del autocontrol en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 a través de la teleasistencia con la aplicación Pocos toques y asesoramiento sanitario: un ensayo controlado aleatorizado
Se plantea la hipótesis de que el uso del sistema de autoayuda basado en teléfonos móviles FTA, y con los pacientes como participantes activos, mejorará el autocontrol de la diabetes reflejado en un mejor control glucémico y lípidos, comportamientos de autocuidado y cambios en el estilo de vida, como una mejor hábitos dietéticos y aumento de la actividad física, en comparación con la atención habitual.
Siguiendo esto; también se plantea la hipótesis de que esto también conducirá a una reducción en el riesgo general de complicaciones de la diabetes (expresado por la reducción en, por ejemplo, el riesgo absoluto de 5 años para la enfermedad de las arterias coronarias según lo calculado utilizando la calculadora de riesgo del Registro Nacional Sueco de Diabetes) y en la prevalencia de la síndrome metabólico (p. ej., como lo define la Federación Internacional de Diabetes).
También planteó la hipótesis de que el asesoramiento sanitario basado en TTM y CBT por parte de una enfermera de diabetes, y con retroalimentación individualizada a través de sms de la enfermera de diabetes, puede tener una función importante como complemento del sistema de autoayuda (FTA).
Además, se supone que mejorará el estado de salud y la calidad de vida relacionada con la diabetes (CVRS) de los pacientes.
Los resultados de este estudio pueden mostrar que una herramienta de uso común como el teléfono móvil, y también el teléfono móvil junto con el asesoramiento sanitario, integrado en la vida diaria de los pacientes, es más eficaz y rentable que la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de las herramientas de estilo de vida basadas en teléfonos móviles y el asesoramiento de salud mediante SMS personalizados y llamadas telefónicas individuales a los pacientes, para el autocontrol de la DM2.
El mantenimiento de diarios de síntomas diarios (descritos a continuación) mediante una forma fácil de autocontrol parece ofrecer una forma válida y fiable de evaluar los comportamientos.
Además, los pacientes pueden visualizar sus propios registros en el Smartphone, es decir, un teléfono móvil programable con pantalla sensible al tacto.
El sistema de autoayuda, denominado "aplicación Pocos toques", probado recientemente en 12 personas con DM2 en el NST, Hospital Universitario del Norte de Noruega (UNN), formará la base del sistema de interacción móvil de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0167
- Oslo University College
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >18; DM2 diagnosticada > 3 meses antes de la inclusión en el estudio; en caso de que el paciente esté recibiendo uno o más fármacos hipoglucemiantes (p. ej., metformina, sulfonilurea, glinida, inhibidor de la α-glucosidasa, inhibidor de la DPP-IV, análogo de GLP-1, glitazona, insulina), se debe estabilizar el tratamiento (es decir, sin cambios). en dosificación los últimos tres meses antes de la inclusión, excepto para los pacientes tratados con insulina a los que se les permite un ajuste de dosis de ±15 %; HbA1c >7 %; capacidad de comprender y completar cuestionarios noruegos; ser capaz de utilizar el sistema proporcionado; ser cognitivo capaz de participar .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre.
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Experimental: Aplicación de pocos toques (FTA)
Este brazo recibirá un Smartphone con la aplicación diario de diabetes ("la aplicación Few Touch"), una herramienta de autoayuda que consta de cinco elementos principales accesibles al usuario.
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Los usuarios recibirán un Smartphone con la aplicación de diario de diabetes ("la aplicación Few Touch"), una herramienta de autoayuda que consta de cinco elementos principales accesibles al usuario.
Los cinco elementos son el registro de hábitos alimentarios, el sistema de gestión de datos de glucosa en sangre, el registro de actividad física, el establecimiento de metas personales y la información general.
Si bien los datos de glucosa en sangre se transfieren automáticamente al teléfono desde el medidor de glucosa en sangre cuando el usuario ha realizado una medición, el usuario debe ingresar manualmente los datos de actividad y los hábitos alimenticios.
Otros nombres:
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Experimental: FTA y consejería en salud
Este brazo recibirá adicionalmente asesoramiento de salud basado en TTM y CBT por parte de una enfermera de diabetes con comentarios individualizados a través de sms de la enfermera de diabetes que se basa en la iniciativa del paciente (a través de sms).
Además, la enfermera de diabetes llamará a los pacientes tres veces durante este período y discutirá el progreso.
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Además, los usuarios recibirán asesoramiento sobre salud basado en TTM y CBT por parte de una enfermera de diabetes con comentarios individualizados a través de SMS de la enfermera de diabetes que se basa en la iniciativa del paciente (a través de SMS).
Además, la enfermera de diabetes llamará a los pacientes tres veces durante este período y discutirá el progreso.
Tanto los mensajes SMS como las llamadas se basarán en CBT según el nivel TTM.
La intervención permite dar información tanto de forma individualizada y adaptada a cada paciente en particular por parte de la enfermera, como de forma general a través de SMS.
Los pacientes deben comprender la relación entre áreas como los niveles de glucosa, la dieta, los ejercicios y los medicamentos, en el contexto de sus propias necesidades de estilo de vida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico mejorado, HbA1c
Periodo de tiempo: Un año
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Se plantea la hipótesis de que el uso del sistema de autoayuda basado en teléfonos móviles FTA, y con los pacientes como jugadores activos, mejorará el autocontrol de la diabetes reflejado en un mejor control glucémico.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos, autocuidado, cambios en el estilo de vida, complicaciones, calidad de vida.
Periodo de tiempo: Un año
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Se plantea la hipótesis de que el uso del sistema de autoayuda basado en teléfonos móviles FTA mejorará el autocontrol de la diabetes, reflejado en mejores valores de lípidos, comportamientos de autocuidado y cambios en el estilo de vida en comparación con el cuidado habitual, que esto también conducirá a una reducción en el riesgo general de complicaciones diabéticas, que el asesoramiento sanitario basado en TTM y CBT por parte de una enfermera de diabetes y con retroalimentación individualizada a través de SMS puede tener una función importante como complemento del sistema de autoayuda, y que el estado de salud y la diabetes de los pacientes la calidad de vida relacionada mejorará.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Renewing Health Norway
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