제2형 당뇨병 환자의 Few Touch Application을 이용한 자가 관리
2014년 12월 11일 업데이트: University Hospital of North Norway
건강 회복에 관한 노르웨이 연구: 몇 번의 접촉을 통한 원격 진료 및 건강 상담을 통한 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 자극 - 무작위 통제 시험
휴대폰 기반 자조시스템 FTA의 활용과 환자를 적극적으로 활용하면 혈당조절 및 지질 개선으로 인한 자가관리, 자가관리 행태 개선, 생활습관 개선 등의 생활습관 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 평소 관리에 비해 식습관과 신체 활동 증가.
이에 따라; 이것은 또한 당뇨병 합병증에 대한 전반적인 위험 감소(예: 스웨덴 국립 당뇨병 등록부(Swedish National Diabetes Register)의 위험 계산기를 사용하여 계산된 관상 동맥 질환에 대한 5년 절대 위험의 감소로 표현됨) 및 유병률의 감소로 이어질 것이라는 가설이 있습니다. 대사 증후군(예: 국제 당뇨병 연맹에서 정의한 대로).
또한 당뇨병 간호사의 TTM 및 CBT에 기반한 건강 상담과 당뇨병 간호사의 SMS를 통한 개별화된 피드백이 자조 시스템(FTA)을 보완하는 중요한 기능을 할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 환자의 건강 상태와 당뇨병 관련 삶의 질(HRQL)이 개선될 것이라는 가설을 세웠다.
본 연구의 결과는 휴대전화와 같이 일반적으로 사용되는 도구, 그리고 환자의 일상생활에 맞춰진 건강 상담과 함께 휴대전화가 표준 치료보다 더 효과적이고 비용 효율적이라는 것을 보여줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 T2DM의 자가관리를 위해 휴대전화 기반 생활습관 도구와 맞춤형 SMS 및 개별 전화를 이용한 건강상담의 효과를 알아보는 것이다.
쉬운 자가 모니터링 방법으로 일일 증상 일지(아래 설명)를 유지하는 것은 행동을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공하는 것으로 보입니다.
또한 환자는 스마트폰, 즉 터치 스크린이 있는 프로그래밍 가능한 휴대 전화에서 자신의 등록을 볼 수 있습니다.
최근 UNN(University Hospital of North Norway)의 NST에서 T2DM 환자 12명을 대상으로 테스트한 "Few Touch 애플리케이션"이라고 하는 자가 진단 시스템은 환자의 모바일 상호작용 시스템의 기반이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0167
- Oslo University College
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령 >18; 연구 포함 전 > 3개월에 진단된 T2DM; 환자가 하나 이상의 혈당 강하제(예: 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드, α-글루코시다제 억제제, DPP-IV 억제제, GLP-1 유사체, 글리타존, 인슐린)를 투여받는 경우 치료를 안정화해야 합니다(즉, 변화 없음). ±15% 용량 조정이 허용되는 인슐린 치료 환자를 제외하고 포함 전 마지막 3개월의 용량, HbA1c >7%, 노르웨이 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력, 제공된 시스템을 사용할 수 있어야 함, 인지적으로 참여할 수 있어야 함 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 치료하십시오.
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실험적: FTA(Fun Touch Application)
이 팔은 사용자가 액세스할 수 있는 5가지 주요 요소로 구성된 자조 도구인 당뇨병 일기 응용 프로그램("the Few Touch 응용 프로그램")이 있는 스마트폰을 받게 됩니다.
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사용자는 사용자가 액세스할 수 있는 5가지 주요 요소로 구성된 자조 도구인 당뇨병 일기 응용 프로그램("the Few Touch 응용 프로그램")이 있는 스마트폰을 받게 됩니다.
다섯 가지 요소는 식습관 등록, 혈당 데이터 관리 시스템, 신체 활동 등록, 개인 목표 설정 및 일반 정보입니다.
사용자가 측정을 수행하면 혈당 데이터가 혈당 측정기에서 휴대폰으로 자동 전송되지만 활동 데이터 및 식습관은 사용자가 수동으로 입력해야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: FTA와 건강상담
이 팔은 환자의 이니셔티브(SMS를 통해)를 기반으로 하는 당뇨병 간호사의 SMS를 통해 개별화된 피드백과 함께 당뇨병 간호사에 의해 TTM 및 CBT에 기반한 건강 상담을 추가로 받게 됩니다.
또한, 당뇨병 간호사는 이 기간 동안 환자에게 세 번 전화를 걸어 진행 상황을 논의합니다.
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사용자는 환자의 이니셔티브(SMS를 통해)를 기반으로 하는 당뇨병 간호사의 SMS를 통해 개별화된 피드백과 함께 당뇨병 간호사로부터 TTM 및 CBT에 기반한 건강 상담을 추가로 받게 됩니다.
또한, 당뇨병 간호사는 이 기간 동안 환자에게 세 번 전화를 걸어 진행 상황을 논의합니다.
SMS 메시지와 통화는 모두 TTM 수준에 따라 CBT를 기반으로 합니다.
개입을 통해 간호사가 각 특정 환자에 대해 개별화되고 맞춤화된 방식으로 정보를 제공할 수 있을 뿐만 아니라 SMS를 통한 일반적인 방식으로도 정보를 제공할 수 있습니다.
환자는 자신의 라이프스타일 요구와 관련하여 포도당 수준, 식이요법, 운동 및 약물과 같은 영역 간의 관계를 이해할 필요가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선된 혈당 조절, HbA1c
기간: 1년
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휴대폰 기반 자조시스템 FTA를 활용하고 환자를 적극적으로 참여시키면 혈당 조절 개선으로 반영되는 당뇨병 자가관리가 향상될 것으로 기대된다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질, 자가 관리, 생활 방식 변화, 합병증, 삶의 질.
기간: 1년
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휴대전화 기반 자조시스템 FTA를 활용하면 평소 관리에 비해 지질 수치 개선, 자가관리 행동, 생활습관 변화 등 당뇨병 자가관리가 개선될 것으로 추정된다. 당뇨병 합병증에 대한 전반적인 위험에서 당뇨병 간호사의 TTM 및 CBT와 SMS를 통한 개별화된 피드백을 기반으로 한 건강 상담은 자조 시스템을 보완하는 중요한 기능을 할 수 있으며 환자의 건강 상태와 당뇨병- 관련된 삶의 질이 향상될 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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