Zelfmanagement bij diabetes type 2-patiënten met behulp van de Few Touch-applicatie
11 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
De Noorse studie naar het vernieuwen van de gezondheid: het stimuleren van zelfmanagement bij patiënten met diabetes mellitus type 2 door middel van telezorg met weinig aanraking Toepassing en gezondheidscounseling - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er wordt verondersteld dat het gebruik van het op mobiele telefoons gebaseerde zelfhulpsysteem FTA, en met de patiënten als actieve spelers, het zelfmanagement van diabetes zal verbeteren, wat wordt weerspiegeld door verbeterde glykemische controle en lipiden, zelfzorggedrag en veranderingen in levensstijl zoals verbeterde voedingsgewoonten en meer lichaamsbeweging, in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Hierop volgend; er wordt ook verondersteld dat dit ook zal leiden tot een vermindering van het algehele risico op diabetescomplicaties (uitgedrukt door vermindering van bijvoorbeeld het 5-jaars absolute risico op coronaire hartziekte zoals berekend met behulp van de risicocalculator van het Zweedse nationale diabetesregister) en van de prevalentie van de metabool syndroom (bijv. zoals gedefinieerd door de International Diabetes Federation).
Ook werd verondersteld dat gezondheidsvoorlichting op basis van TTM en CBT door een diabetesverpleegkundige, en met geïndividualiseerde feedback via sms van de diabetesverpleegkundige, een belangrijke functie kan hebben als aanvulling op het zelfhulpsysteem (FTA).
Bovendien wordt verondersteld dat de gezondheidstoestand en de diabetesgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van de patiënten zullen verbeteren.
De resultaten van dit onderzoek kunnen aantonen dat een veelgebruikt hulpmiddel zoals de mobiele telefoon, en ook de mobiele telefoon in combinatie met gezondheidsvoorlichting, ingepast in het dagelijks leven van de patiënt, effectiever en kosteneffectiever is dan standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van op mobiele telefoons gebaseerde levensstijltools en gezondheidscounseling met behulp van op maat gemaakte sms en individuele telefoontjes naar de patiënten, voor zelfmanagement van T2DM.
Het bijhouden van dagelijkse symptoomdagboeken (hieronder beschreven) door middel van een gemakkelijke manier van zelfcontrole lijkt een geldige en betrouwbare manier te zijn om gedrag te beoordelen.
Daarnaast kunnen de patiënten hun eigen registraties inzien op de Smartphone, een programmeerbare mobiele telefoon met aanraakscherm.
Het zelfhulpsysteem, de "Few Touch-applicatie" genaamd, onlangs getest op 12 mensen met T2DM bij NST, Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen (UNN), zal de basis vormen voor het mobiele interactiesysteem van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0167
- Oslo University College
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd >18; gediagnosticeerd T2DM > 3 maanden voorafgaand aan studie-inclusie; als de patiënt een of meer glucoseverlagende geneesmiddelen krijgt (bijv. metformine, sulfonylureumderivaat, glinide, α-glucosidaseremmer, DPP-IV-remmer, GLP-1-analoog, glitazon, insuline), moet de behandeling worden gestabiliseerd (d.w.z. geen verandering in dosering gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan opname behalve voor met insuline behandelde patiënten die ±15% dosisaanpassing mogen; HbA1c >7%; vermogen om Noorse vragenlijsten te begrijpen en in te vullen; in staat zijn om het verstrekte systeem te gebruiken; cognitief in staat zijn om deel te nemen .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk.
|
|
|
Experimenteel: Few Touch-applicatie (FTA)
Deze arm krijgt een smartphone met de diabetesdagboekapplicatie ("de Few Touch-applicatie"), een zelfhulptool die bestaat uit vijf hoofdelementen die toegankelijk zijn voor de gebruiker.
|
De gebruikers krijgen een smartphone met de diabetesdagboekapplicatie ("de Few Touch-applicatie"), een zelfhulptool die bestaat uit vijf hoofdelementen die toegankelijk zijn voor de gebruiker.
De vijf elementen zijn de registratie van voedingsgewoonten, het bloedglucosegegevensbeheersysteem, de registratie van fysieke activiteit, het stellen van persoonlijke doelen en algemene informatie.
Hoewel de bloedglucosegegevens automatisch van de bloedglucosemeter naar de telefoon worden verzonden wanneer de gebruiker een meting heeft uitgevoerd, moeten de activiteitsgegevens en voedingsgewoonten handmatig door de gebruiker worden ingevoerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: FTA en gezondheidsadvisering
Deze arm krijgt daarnaast gezondheidsbegeleiding op basis van TTM en CGT door een diabetesverpleegkundige met geïndividualiseerde terugkoppeling via sms van de diabetesverpleegkundige op initiatief van de patiënt (via sms).
Daarnaast belt de diabetesverpleegkundige in deze periode drie keer met de patiënten om de voortgang te bespreken.
|
Daarnaast krijgen de gebruikers gezondheidsvoorlichting op basis van TTM en CBT door een diabetesverpleegkundige met geïndividualiseerde terugkoppeling via sms van de diabetesverpleegkundige op initiatief van de patiënt (via sms).
Daarnaast belt de diabetesverpleegkundige in deze periode drie keer met de patiënten om de voortgang te bespreken.
Zowel de SMS-berichten als de oproepen zullen gebaseerd zijn op CBT volgens het TTM-niveau.
De interventie laat toe om informatie zowel geïndividualiseerd en op maat voor elke individuele patiënt door de verpleegkundige te geven, maar ook algemeen via sms.
De patiënten moeten de relatie begrijpen tussen gebieden als glucosespiegels, voeding, oefeningen en medicijnen, in de context van hun eigen levensstijl.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde glykemische controle, HbA1c
Tijdsspanne: Een jaar
|
Er wordt verondersteld dat het gebruik van het op mobiele telefoons gebaseerde zelfhulpsysteem FTA, en met de patiënten als actieve spelers, het zelfmanagement van diabetes zal verbeteren, wat wordt weerspiegeld door verbeterde glykemische controle.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipiden, zelfzorg, veranderingen in levensstijl, complicaties, kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Er wordt verondersteld dat het gebruik van het op mobiele telefoons gebaseerde zelfhulpsysteem FTA het zelfbeheer van diabetes zal verbeteren, wat tot uiting komt in verbeterde lipidenwaarden, zelfzorggedrag en veranderingen in levensstijl in vergelijking met gebruikelijke zorg, dat dit ook zal leiden tot een vermindering in het algehele risico op diabetescomplicaties, dat gezondheidsvoorlichting op basis van TTM en CGT door een diabetesverpleegkundige en met geïndividualiseerde feedback via sms een belangrijke functie kan hebben als aanvulling op het zelfhulpsysteem, en dat de gezondheidstoestand en diabetes van de patiënt gerelateerde kwaliteit van leven zal verbeteren.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renewing Health Norway
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .