Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito tyypin 2 diabetespotilailla Few Touch -sovelluksella

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Norjalainen tutkimus terveyden uudistamisesta: tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehoidon stimulointi etähoidolla muutaman kosketuksen sovelluksella ja terveysneuvonnan avulla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Oletuksena on, että matkapuhelinpohjaisen itseapujärjestelmän FTA:n käyttö ja potilaiden aktiivinen pelaaminen parantaa diabeteksen itsehoitoa, mikä heijastuu parantuneena glykeemisen hallinnan ja lipidien, itsehoitokäyttäytymisen ja elämäntapamuutosten, kuten parantuneena. ruokailutottumukset ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tämän jälkeen; oletetaan myös, että tämä johtaa myös diabeteksen komplikaatioiden kokonaisriskin pienenemiseen (ilmaistuna esim. sepelvaltimotaudin 5 vuoden absoluuttisen riskin vähenemisenä, joka on laskettu Ruotsin kansallisen diabetesrekisterin riskilaskimella) ja diabeteksen esiintyvyyden vähenemiseen. metabolinen oireyhtymä (esim. International Diabetes Federationin määrittelemä). Se myös olettaa, että diabeteshoitajan TTM:ään ja CBT:hen perustuvalla terveysneuvonnalla ja diabeteshoitajan tekstiviestillä saadulla yksilöllisellä palautteella voi olla tärkeä tehtävä täydentää itseapujärjestelmää (FTA). Lisäksi oletetaan, että potilaiden terveydentila ja diabetekseen liittyvä elämänlaatu (HRQL) paranevat. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, että yleisesti käytetty työkalu, kuten matkapuhelin, ja myös matkapuhelin yhdessä terveysneuvonnan kanssa, sovitettuna potilaiden arkeen, on tehokkaampi ja kustannustehokkaampi kuin tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia matkapuhelinpohjaisten elämäntapatyökalujen ja potilaille räätälöityjen tekstiviestien ja yksilöllisten puhelujen avulla tapahtuvan terveysneuvonnan tehokkuutta T2DM:n omassa hallinnassa. Päivittäisten oirepäiväkirjojen pitäminen (kuvattu alla) helpon itsevalvontatavan avulla näyttää tarjoavan pätevän ja luotettavan tavan arvioida käyttäytymistä. Lisäksi potilaat voivat tarkastella omia rekisteröintejään älypuhelimella eli ohjelmoitavalla kosketusherkällä näytöllä varustetulla matkapuhelimella. Itseapujärjestelmä, nimeltään "Few Touch -sovellus", jota on äskettäin testattu 12:lla T2DM-potilaalla NST:ssä, Pohjois-Norjan yliopistollisessa sairaalassa (UNN), tulee olemaan potilaiden mobiilivuorovaikutusjärjestelmän perusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18; diagnosoitu T2DM > 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä; jos potilas saa yhtä tai useampaa glukoosia alentavaa lääkettä (esim. metformiinia, sulfonyyliureaa, glinidia, α-glukosidaasi-inhibiittoria, DPP-IV-estäjää, GLP-1-analogia, glitatsonia, insuliinia), hoito tulee stabiloida (eli ei muutosta annoksella viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä lukuun ottamatta insuliinihoitoa saaneita potilaita, joille sallitaan ±15 %:n annosmuutos; HbA1c >7%; kyky ymmärtää ja täyttää norjalaiset kyselylomakkeet; kyky käyttää tarjottua järjestelmää; olla kognitiivinen osallistumiskykyinen .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti.
Kokeellinen: Muutaman kosketuksen sovellus (FTA)
Tämä käsivarsi saa älypuhelimen, jossa on diabetespäiväkirjasovellus ("Few Touch -sovellus"), itseaputyökalu, joka koostuu viidestä käyttäjän käytettävissä olevasta pääelementistä.
Käyttäjät saavat käyttöönsä älypuhelimen, jossa on diabetespäiväkirjasovellus ("Few Touch -sovellus"), itseaputyökalu, joka koostuu viidestä käyttäjän käytettävissä olevasta pääelementistä. Viisi elementtiä ovat ruokailutottumusten rekisteröinti, verensokeritietojen hallintajärjestelmä, fyysisen aktiivisuuden rekisteröinti, henkilökohtaisten tavoitteiden asettaminen ja yleistiedot. Verensokeritiedot siirretään automaattisesti puhelimeen verensokerimittarista, kun käyttäjä on suorittanut mittauksen, mutta aktiivisuustiedot ja ruokailutottumukset tulee syöttää manuaalisesti.
Muut nimet:
  • Diabetesdagbokin käyttö
Kokeellinen: Vapaakauppasopimus ja terveysneuvonta
Tämä käsivarsi saa lisäksi diabeteshoitajan TTM- ja CBT-pohjaista terveysneuvontaa, josta saa yksilöllistä palautetta diabeteshoitajan tekstiviestillä, joka perustuu potilaan aloitteeseen (tekstiviestillä). Lisäksi diabeteshoitaja soittaa potilaille kolme kertaa tänä aikana ja keskustelee edistymisestä.
Lisäksi käyttäjät saavat diabeteshoitajan TTM- ja CBT-pohjaista terveysneuvontaa diabeteshoitajan henkilökohtaisella palautteella tekstiviestillä, joka perustuu potilaan aloitteeseen (tekstiviestillä). Lisäksi diabeteshoitaja soittaa potilaille kolme kertaa tänä aikana ja keskustelee edistymisestä. Sekä tekstiviestit että puhelut perustuvat CBT:hen TTM-tason mukaisesti. Interventio mahdollistaa tiedon antamisen sekä yksilöllisesti että kullekin potilaalle räätälöidyllä tavalla hoitajan toimesta, mutta myös yleisellä tavalla tekstiviestillä. Potilaiden on ymmärrettävä glukoositasojen, ruokavalion, harjoittelun ja lääketieteen väliset suhteet omien elämäntapatarpeidensa yhteydessä.
Muut nimet:
  • Muutaman kosketuksen sovelluksen käyttö terveysneuvonnan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu glykeeminen hallinta, HbA1c
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Oletuksena on, että matkapuhelinpohjaisen FTA-itseapujärjestelmän käyttö ja potilaat aktiivisina toimijoina parantavat diabeteksen itsehoitoa, mikä näkyy parantuneena glykeemisenä kontrollina.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidit, itsehoito, elämäntapamuutokset, komplikaatiot, elämänlaatu.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Oletuksena on, että matkapuhelinpohjaisen itseapujärjestelmän FTA:n käyttö parantaa diabeteksen itsehoitoa, mikä heijastuu parantuneina lipidiarvoina, itsehoitokäyttäytymisenä ja elämäntapamuutoksina tavanomaiseen hoitoon verrattuna, ja tämä johtaa myös vähentämiseen. diabeteksen komplikaatioiden kokonaisriskissä, että diabeteshoitajan TTM- ja CBT-pohjaisella terveysneuvonnalla ja yksilöllisellä palautteella tekstiviestillä voi olla tärkeä tehtävä itseapujärjestelmän täydentäjänä ja että potilaiden terveydentila ja diabetes- siihen liittyvä elämänlaatu paranee.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa