Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne postępowanie u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu aplikacji Few Touch

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Norweskie badanie odnawiania zdrowia: stymulowanie samokontroli u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez teleopiekę za pomocą aplikacji Few Touch i poradnictwa zdrowotnego — randomizowana, kontrolowana próba

Wysunięto hipotezę, że korzystanie z systemu samopomocy FTA opartego na telefonach komórkowych, z udziałem pacjentów jako aktywnych graczy, poprawi samokontrolę cukrzycy, czego wyrazem będzie poprawa kontroli glikemii i lipidów, zachowania związane z samoopieką i zmiany stylu życia, takie jak poprawa nawyków żywieniowych i zwiększonej aktywności fizycznej w porównaniu ze zwykłą opieką. Podążając za tym; przypuszcza się również, że doprowadzi to również do zmniejszenia ogólnego ryzyka powikłań cukrzycy (wyrażającego się np. zmniejszeniem bezwzględnego ryzyka choroby niedokrwiennej serca w ciągu 5 lat, obliczonego za pomocą kalkulatora ryzyka Szwedzkiego Krajowego Rejestru Cukrzycy) oraz częstości występowania zespół metaboliczny (np. zgodnie z definicją Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej). Postawiono również hipotezę, że poradnictwo zdrowotne oparte na TTM i CBT przez pielęgniarkę diabetologiczną oraz zindywidualizowaną informację zwrotną za pośrednictwem sms od pielęgniarki diabetologicznej, może pełnić ważną funkcję jako uzupełnienie systemu samopomocy (FTA). Ponadto zakłada się, że stan zdrowia pacjentów i jakość życia związana z cukrzycą (HRQL) poprawią się. Wyniki niniejszego badania mogą wykazać, że powszechnie używane narzędzie, jakim jest telefon komórkowy, a także telefon komórkowy wraz z poradnictwem zdrowotnym, wpasowane w codzienne życie pacjentów, jest bardziej skuteczne i opłacalne niż standardowa opieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności narzędzi związanych ze stylem życia opartych na telefonach komórkowych oraz poradnictwa zdrowotnego z wykorzystaniem dostosowanych wiadomości SMS i indywidualnych rozmów telefonicznych z pacjentami w celu samodzielnego leczenia T2DM. Prowadzenie codziennych dzienników objawów (opisanych poniżej) poprzez łatwy sposób samokontroli wydaje się oferować miarodajny i rzetelny sposób oceny zachowań. Dodatkowo pacjenci mają możliwość podglądu własnych rejestracji na Smartfonie, czyli programowalnym telefonie komórkowym z dotykowym ekranem. System samopomocy, zwany „aplikacją Few Touch”, niedawno przetestowany na 12 osobach z T2DM w NST Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii (UNN), będzie stanowił podstawę mobilnego systemu interakcji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat; zdiagnozowano T2DM > 3 miesiące przed włączeniem do badania; w przypadku, gdy pacjent otrzymuje jeden lub więcej leków obniżających glikemię (np. metformina, sulfonylomocznik, glinid, inhibitor α-glukozydazy, inhibitor DPP-IV, analog GLP-1, glitazon, insulina) należy ustabilizować leczenie (tj. bez zmian w dawkowaniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem, z wyjątkiem pacjentów leczonych insuliną, którym można dostosować dawkę o ±15%; HbA1c >7%; zdolność rozumienia i wypełniania norweskich kwestionariuszy; umiejętność korzystania z dostarczonego systemu; zdolność poznawcza do udziału .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle.
Eksperymentalny: Kilka aplikacji dotykowych (FTA)
Ramię to otrzyma Smartfon z aplikacją dziennika cukrzycy („aplikacja Few Touch”), narzędziem samopomocy składającym się z pięciu głównych elementów dostępnych dla użytkownika.
Użytkownicy otrzymają Smartfon z aplikacją dziennika cukrzycy („aplikacja Few Touch”), narzędziem samopomocowym, składającym się z pięciu głównych elementów dostępnych dla użytkownika. Pięć elementów to rejestracja nawyków żywieniowych, system zarządzania danymi dotyczącymi poziomu glukozy we krwi, rejestracja aktywności fizycznej, ustalanie osobistych celów i informacje ogólne. Podczas gdy dane dotyczące poziomu glukozy we krwi są automatycznie przesyłane do telefonu z glukometru po wykonaniu pomiaru przez użytkownika, dane dotyczące aktywności i nawyków żywieniowych muszą być wprowadzane ręcznie przez użytkownika.
Inne nazwy:
  • Stosowanie Diabetesdagboku
Eksperymentalny: FTA i poradnictwo zdrowotne
Ramię to dodatkowo otrzyma poradę zdrowotną opartą na TTM i CBT przez pielęgniarkę diabetologiczną ze zindywidualizowaną informacją zwrotną sms od pielęgniarki diabetologicznej, która jest oparta na inicjatywie pacjenta (sms). Ponadto pielęgniarka diabetologiczna trzy razy zadzwoni do pacjentów w tym okresie i omówi postępy.
Użytkownicy otrzymają dodatkowo poradę zdrowotną opartą na TTM i CBT przez pielęgniarkę diabetologiczną z indywidualną informacją zwrotną SMS-em od pielęgniarki diabetologicznej, która jest oparta na inicjatywie pacjenta (poprzez SMS). Ponadto pielęgniarka diabetologiczna trzy razy zadzwoni do pacjentów w tym okresie i omówi postępy. Zarówno wiadomości SMS, jak i połączenia będą oparte na CBT zgodnie z poziomem TTM. Interwencja pozwala na udzielanie informacji zarówno w sposób zindywidualizowany i dopasowany do każdego pacjenta przez pielęgniarkę, jak i w sposób ogólny poprzez SMS. Pacjenci muszą zrozumieć związek między takimi obszarami jak poziom glukozy, dieta, ćwiczenia i leki, w kontekście własnych potrzeb związanych ze stylem życia.
Inne nazwy:
  • Korzystanie z aplikacji Few Touch z poradami zdrowotnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona kontrola glikemii, HbA1c
Ramy czasowe: Rok
Wysunięto hipotezę, że korzystanie z systemu samopomocy FTA opartego na telefonie komórkowym, z udziałem pacjentów jako aktywnych graczy, poprawi samokontrolę cukrzycy, czego wyrazem będzie poprawa kontroli glikemii.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy, samoopieka, zmiany stylu życia, powikłania, jakość życia.
Ramy czasowe: Rok
Przypuszcza się, że korzystanie z systemu samopomocy FTA opartego na telefonie komórkowym poprawi samokontrolę cukrzycy, co przejawia się poprawą wartości lipidów, zachowań związanych z samoopieką i zmianą stylu życia w porównaniu ze zwykłą opieką, że doprowadzi to również do zmniejszenia w ogólnym ryzyku powikłań cukrzycy, że poradnictwo zdrowotne w oparciu o TTM i CBT przez pielęgniarkę diabetologiczną i zindywidualizowaną informację zwrotną za pośrednictwem wiadomości SMS może pełnić ważną funkcję jako uzupełnienie systemu samopomocy, oraz że stan zdrowia pacjentów i cukrzyca- związana z tym jakość życia ulegnie poprawie.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renewing Health Norway

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj