Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkezelés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Kevés érintés alkalmazás használatával

2014. december 11. frissítette: University Hospital of North Norway

A norvég tanulmány az egészség megújításáról: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önmenedzselésének ösztönzése távgondozáson keresztül néhány érintéssel és egészségügyi tanácsadással – randomizált, kontrollált vizsgálat

Feltételezhető, hogy az FTA mobiltelefon-alapú önsegítő rendszer használata, valamint a betegek aktív szereplőként való részvétele javítja a cukorbetegség önmenedzselését, amit a jobb glikémiás kontroll és lipidszint, az öngondoskodási magatartás és az életmódbeli változások, mint pl. étkezési szokások és fokozott fizikai aktivitás a szokásos gondozáshoz képest. Ezt követve; azt is feltételezik, hogy ez a cukorbetegség szövődményeinek általános kockázatának csökkenéséhez fog vezetni (amely például a koszorúér-betegség 5 éves abszolút kockázatának csökkenésével fejeződik ki, a svéd nemzeti diabétesz-regiszter kockázati kalkulátorával kiszámítva), valamint a cukorbetegség prevalenciájában. metabolikus szindróma (például a Nemzetközi Diabetes Szövetség meghatározása szerint). Azt is feltételezte, hogy a TTM-en és a CBT-n alapuló, a cukorbeteg ápolónő által végzett egészségügyi tanácsadás, valamint a diabéteszes nővértől sms-ben küldött, személyre szabott visszajelzések fontos szerepet tölthetnek be az önsegítő rendszer (FTA) kiegészítéseként. Emellett a feltételezések szerint javul a betegek egészségi állapota és a cukorbetegséggel összefüggő életminőség (HRQL). A tanulmány eredményei azt mutathatják, hogy egy olyan általánosan használt eszköz, mint a mobiltelefon, illetve a mobiltelefon az egészségügyi tanácsadással együtt, a betegek mindennapi életébe illeszkedve hatékonyabb és költséghatékonyabb, mint a hagyományos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a mobiltelefonon alapuló életmódeszközök, valamint a betegekre szabott SMS-ekkel és egyéni telefonhívásokkal történő egészségügyi tanácsadás hatékonyságának vizsgálata a T2DM önkezelésében. A napi tünetnaplók vezetése (lásd alább) az önellenőrzés egyszerű módszerével úgy tűnik, hogy érvényes és megbízható módszert kínál a viselkedések értékelésére. Ezen kívül a páciensek megtekinthetik saját regisztrációikat az Okostelefonon, azaz egy érintésérzékeny képernyős, programozható mobiltelefonon. A "Few Touch alkalmazásnak" nevezett önsegítő rendszer, amelyet a közelmúltban 12 T2DM-ben szenvedő emberen teszteltek az NST-ben, az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórházban (UNN), a betegek mobil interakciós rendszerének alapja lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvégia, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti életkor; diagnosztizált T2DM > 3 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt; ha a beteg egy vagy több glükózcsökkentő gyógyszert (például metformint, szulfonilureát, glinidet, α-glükozidáz gátlót, DPP-IV gátlót, GLP-1 analógot, glitazont, inzulint) kap, a kezelést stabilizálni kell (azaz nem kell változtatni) a felvételt megelőző utolsó három hónapban adagolva, kivéve az inzulinnal kezelt betegeket, akiknél megengedett a ±15%-os dózismódosítás; HbA1c >7%; képes megérteni és kitölteni a norvég kérdőíveket; képes használni a biztosított rendszert; kognitív képes részt venni .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon.
Kísérleti: Kevés érintéses alkalmazás (FTA)
Ez a kar kap egy okostelefont a cukorbetegségnapló alkalmazással ("a Few Touch alkalmazás"), egy önsegítő eszközzel, amely öt fő elemből áll, amelyek a felhasználó számára elérhetők.
Eszköz: Kevés érintéses alkalmazás (FTA) használata
A felhasználók egy okostelefont kapnak a cukorbetegségnapló alkalmazással ("a Few Touch alkalmazás"), egy önsegítő eszközzel, amely öt fő elemből áll, amelyek a felhasználó számára elérhetők. Az öt elem az étkezési szokások nyilvántartása, a vércukor adatkezelő rendszer, a fizikai aktivitás nyilvántartás, a személyes célok kitűzése és az általános információk. Míg a vércukorszint adatok automatikusan átvitelre kerülnek a telefonra a vércukormérőről, amikor a felhasználó mérést végzett, addig a tevékenységi adatokat és az étkezési szokásokat manuálisan kell megadnia a felhasználónak.
Más nevek:
  • A Diabetesdagbok használata
Kísérleti: FTA és egészségügyi tanácsadás
Ez a kar emellett TTM-en és CBT-n alapuló egészségügyi tanácsadást is kap egy diabetikus nővértől, személyre szabott visszajelzéssel sms-ben a diabetikus nővértől, amely a páciens kezdeményezésére (sms-ben) történik. Ezen túlmenően a cukorbeteg nővér háromszor hívja fel a betegeket ebben az időszakban, és megbeszéli a haladást.
Eszköz: TTM-en és CBT-n alapuló FTA és egészségügyi tanácsadás alkalmazása
A felhasználók ezen kívül TTM és CBT alapú egészségügyi tanácsadást kapnak egy diabetikus nővértől, a beteg kezdeményezésére (SMS-ben) kapott személyre szabott visszajelzéssel a diabetikus nővértől. Ezen túlmenően a cukorbeteg nővér háromszor hívja fel a betegeket ebben az időszakban, és megbeszéli a haladást. Mind az SMS-üzenetek, mind a hívások CBT alapúak lesznek a TTM-szintnek megfelelően. A beavatkozás lehetővé teszi, hogy az ápolónő egyénre szabottan és személyre szabottan adjon tájékoztatást, de általánosságban is SMS-ben. A betegeknek meg kell érteniük az olyan területek közötti kapcsolatot, mint a glükózszint, az étrend, a gyakorlatok és a gyógyszerek, saját életmódbeli szükségleteik összefüggésében.
Más nevek:
  • Kevés érintéses alkalmazás használata egészségügyi tanácsadással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb glikémiás kontroll, HbA1c
Időkeret: Egy év
Feltételezhető, hogy az FTA mobiltelefon-alapú önsegítő rendszer használata és a betegek aktív szereplőiként javítani fogja a cukorbetegség önmenedzselését, amit a jobb glikémiás kontroll is tükröz.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidek, öngondoskodás, életmódváltás, szövődmények, életminőség.
Időkeret: Egy év
Feltételezhető, hogy az FTA mobiltelefon-alapú önsegítő rendszer használata javítja a cukorbetegség önmenedzselését, ami a lipidértékek javulását, az öngondoskodási magatartást és az életmódbeli változásokat tükrözi a szokásos ellátáshoz képest, és ez a csökkenést is eredményezi. a cukorbetegség szövődményeinek általános kockázatában, hogy a TTM-en és CBT-n alapuló, diabetikus ápolónő által végzett, személyre szabott, SMS-ben történő visszajelzéssel történő egészségügyi tanácsadás fontos szerepet tölthet be az önsegítő rendszer kiegészítéseként, valamint a betegek egészségi állapotának és cukorbetegségének. a kapcsolódó életminőség javulni fog.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Együttműködők

The Research Council of Norway
European Commission
Oslo University College

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Renewing Health Norway

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel