Selbstmanagement bei Typ-2-Diabetes-Patienten mithilfe der Few Touch-Anwendung
11. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital of North Norway
Die norwegische Studie zur Erneuerung der Gesundheit: Stimulierung des Selbstmanagements bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus durch Telecare mit der Few-Touch-Anwendung und Gesundheitsberatung – eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wird angenommen, dass der Einsatz des mobiltelefonbasierten Selbsthilfesystems FTA und mit den Patienten als aktiven Akteuren das Diabetes-Selbstmanagement verbessern wird, was sich in einer verbesserten Blutzuckerkontrolle und verbesserten Lipiden, Selbstpflegeverhalten und Lebensstiländerungen widerspiegelt Ernährungsgewohnheiten und erhöhte körperliche Aktivität im Vergleich zur üblichen Pflege.
Im Anschluss daran; Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass dies auch zu einer Verringerung des Gesamtrisikos für Diabetes-Komplikationen (ausgedrückt durch eine Verringerung z. B. des absoluten 5-Jahres-Risikos für koronare Herzkrankheit, berechnet mit dem Risikorechner des schwedischen nationalen Diabetesregisters) und der Prävalenz führen wird metabolisches Syndrom (z. B. gemäß der Definition der International Diabetes Federation).
Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass die Gesundheitsberatung auf der Grundlage von TTM und CBT durch eine Diabetes-Krankenschwester und mit individuellem Feedback per SMS durch die Diabetes-Krankenschwester eine wichtige Funktion als Ergänzung zum Selbsthilfesystem (FTA) haben könnte.
Darüber hinaus wird angenommen, dass sich der Gesundheitszustand und die diabetesbedingte Lebensqualität (HRQL) der Patienten verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zeigen, dass ein häufig genutztes Hilfsmittel wie das Mobiltelefon, und auch das Mobiltelefon zusammen mit der Gesundheitsberatung, wenn es in den Alltag der Patienten integriert wird, wirksamer und kostengünstiger ist als die Standardversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit mobiltelefonbasierter Lifestyle-Tools und Gesundheitsberatung mithilfe maßgeschneiderter SMS und individueller Telefonanrufe an die Patienten zur Selbstverwaltung von T2DM zu untersuchen.
Das Führen täglicher Symptomtagebücher (unten beschrieben) durch eine einfache Methode der Selbstüberwachung scheint eine valide und zuverlässige Möglichkeit zur Verhaltensbewertung zu bieten.
Darüber hinaus haben die Patienten die Möglichkeit, ihre eigenen Registrierungen auf dem Smartphone, also einem programmierbaren Mobiltelefon mit berührungsempfindlichem Bildschirm, einzusehen.
Das Selbsthilfesystem mit der Bezeichnung „Few Touch-Anwendung“, das kürzlich an 12 Personen mit T2DM am NST, Universitätsklinikum Nordnorwegen (UNN), getestet wurde, wird die Grundlage für das mobile Interaktionssystem der Patienten bilden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0167
- Oslo University College
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Troms
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Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter >18; diagnostizierter T2DM > 3 Monate vor Studieneinschluss; Falls der Patient ein oder mehrere blutzuckersenkende Arzneimittel (z. B. Metformin, Sulfonylharnstoff, Glinid, α-Glucosidase-Hemmer, DPP-IV-Hemmer, GLP-1-Analogon, Glitazon, Insulin) erhält, sollte die Behandlung stabilisiert werden (d. h. keine Veränderung). in der Dosierung in den letzten drei Monaten vor der Aufnahme, außer bei mit Insulin behandelten Patienten, denen eine Dosisanpassung von ±15 % gestattet ist; HbA1c > 7 %; Fähigkeit, norwegische Fragebögen zu verstehen und auszufüllen; in der Lage sein, das bereitgestellte System zu verwenden; kognitiv in der Lage sein, teilzunehmen .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt.
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Experimental: Few-Touch-Anwendung (FTA)
Dieser Arm erhält ein Smartphone mit der Diabetes-Tagebuch-Anwendung („Few Touch-Anwendung“), einem Selbsthilfetool, das aus fünf Hauptelementen besteht, auf die der Benutzer zugreifen kann.
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Die Benutzer erhalten ein Smartphone mit der Diabetes-Tagebuch-Anwendung („Few Touch-Anwendung“), einem Selbsthilfetool, das aus fünf Hauptelementen besteht, auf die der Benutzer zugreifen kann.
Die fünf Elemente sind die Registrierung von Ernährungsgewohnheiten, das Blutzuckerdaten-Managementsystem, die Registrierung körperlicher Aktivität, die Festlegung persönlicher Ziele und allgemeine Informationen.
Während die Blutzuckerdaten automatisch vom Blutzuckermessgerät auf das Telefon übertragen werden, wenn der Benutzer eine Messung durchgeführt hat, müssen Aktivitätsdaten und Ernährungsgewohnheiten vom Benutzer manuell eingegeben werden.
Andere Namen:
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Experimental: FTA und Gesundheitsberatung
Dieser Arm erhält zusätzlich eine Gesundheitsberatung auf der Grundlage von TTM und CBT durch eine Diabetes-Krankenschwester mit individuellem Feedback per SMS von der Diabetes-Krankenschwester, das auf der Initiative des Patienten basiert (per SMS).
Darüber hinaus ruft die Diabetes-Schwester die Patienten in diesem Zeitraum dreimal an und bespricht den Verlauf.
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Die Nutzer erhalten zusätzlich eine Gesundheitsberatung auf Basis von TTM und CBT durch eine Diabetes-Pflegekraft mit individuellem Feedback per SMS der Diabetes-Pflegekraft, die auf der Initiative des Patienten basiert (per SMS).
Darüber hinaus ruft die Diabetes-Schwester die Patienten in diesem Zeitraum dreimal an und bespricht den Verlauf.
Sowohl die SMS-Nachrichten als auch die Anrufe basieren auf CBT entsprechend dem TTM-Level.
Der Eingriff ermöglicht es, Informationen sowohl individuell und auf den jeweiligen Patienten zugeschnitten durch die Pflegekraft als auch allgemein per SMS zu übermitteln.
Die Patienten müssen den Zusammenhang zwischen Bereichen wie Glukosespiegel, Ernährung, Bewegung und Medizin im Kontext ihrer eigenen Lebensstilbedürfnisse verstehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserte Blutzuckerkontrolle, HbA1c
Zeitfenster: Ein Jahr
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Es wird vermutet, dass der Einsatz des mobiltelefonbasierten Selbsthilfesystems FTA und die Einbindung der Patienten als aktive Akteure zu einer Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements führt, was sich in einer verbesserten Blutzuckerkontrolle niederschlägt.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipide, Selbstpflege, Änderungen des Lebensstils, Komplikationen, Lebensqualität.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Es wird vermutet, dass der Einsatz des mobiltelefonbasierten Selbsthilfesystems FTA das Diabetes-Selbstmanagement verbessert, was sich in verbesserten Lipidwerten, Selbstpflegeverhalten und Lebensstiländerungen im Vergleich zur üblichen Pflege widerspiegelt, was auch zu einer Reduzierung führen wird im Gesamtrisiko für Diabetes-Komplikationen, dass eine Gesundheitsberatung auf der Grundlage von TTM und CBT durch eine Diabetes-Schwester und mit individuellem Feedback per SMS eine wichtige Funktion als Ergänzung zum Selbsthilfesystem haben kann und dass der Gesundheitszustand und die Diabetes- Die damit verbundene Lebensqualität wird sich verbessern.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renewing Health Norway
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