- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315756
Самопомощь у пациентов с диабетом 2 типа с помощью приложения Few Touch
Норвежское исследование по обновлению здоровья: стимулирование самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с помощью приложения Telecare с помощью приложения «немного касания» и консультирования по вопросам здоровья - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0167
- Oslo University College
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
- Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст >18; диагностированный СД2 > 3 месяцев до включения в исследование; если пациент получает один или несколько сахароснижающих препаратов (например, метформин, производное сульфонилмочевины, глинид, ингибитор α-глюкозидазы, ингибитор ДПП-IV, аналог ГПП-1, глитазон, инсулин), лечение следует стабилизировать (т. в дозировке за последние три месяца до включения, за исключением пациентов, получающих инсулин, которым разрешена корректировка дозы ±15%; HbA1c >7%; способность понимать и заполнять норвежские анкеты; уметь пользоваться предоставленной системой; быть когнитивным, способным участвовать .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно.
|
|
Экспериментальный: Приложение Few Touch (FTA)
Эта рука получит смартфон с приложением дневника диабета («приложение Few Touch»), инструментом самопомощи, состоящим из пяти основных элементов, доступных пользователю.
|
Пользователи получат смартфон с приложением дневника диабета («приложение Few Touch»), инструментом самопомощи, состоящим из пяти основных элементов, доступных пользователю.
Пять элементов — это регистрация пищевых привычек, система управления данными об уровне глюкозы в крови, регистрация физической активности, постановка личных целей и общая информация.
В то время как данные об уровне глюкозы в крови автоматически передаются на телефон с глюкометра, когда пользователь выполняет измерение, данные об активности и пищевых привычках пользователь должен вводить вручную.
Другие имена:
|
Экспериментальный: FTA и консультации по вопросам здоровья
Эта группа дополнительно получит медицинские консультации на основе ТТМ и КПТ от диабетической медсестры с индивидуальной обратной связью через смс от диабетической медсестры, основанной на инициативе пациента (через смс).
Кроме того, в течение этого периода медсестра по диабету трижды позвонит пациентам и обсудит с ними прогресс.
|
Пользователи дополнительно получат медицинские консультации на основе ТТМ и КПТ от диабетической медсестры с индивидуальной обратной связью через СМС от диабетической медсестры, основанной на инициативе пациента (через СМС).
Кроме того, в течение этого периода медсестра по диабету трижды позвонит пациентам и обсудит с ними прогресс.
Как SMS-сообщения, так и звонки будут основываться на CBT в соответствии с TTM-уровнем.
Вмешательство позволяет медсестре предоставлять информацию как в индивидуальном порядке для каждого конкретного пациента, так и в общем виде через SMS.
Пациенты должны понимать взаимосвязь между такими областями, как уровень глюкозы, диета, упражнения и лекарства, в контексте их собственных потребностей в образе жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшенный гликемический контроль, HbA1c
Временное ограничение: Один год
|
Предполагается, что использование системы самопомощи на базе мобильного телефона FTA и участие пациентов в качестве активных игроков улучшит самоконтроль диабета, что выражается в улучшении гликемического контроля.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Липиды, уход за собой, изменение образа жизни, осложнения, качество жизни.
Временное ограничение: Один год
|
Предполагается, что использование системы самопомощи на основе мобильного телефона FTA улучшит самоконтроль диабета, что отражается в улучшенных значениях липидов, поведении в отношении самообслуживания и изменении образа жизни по сравнению с обычным уходом, что также приведет к снижению в общем риске осложнений диабета, что консультирование по вопросам здоровья на основе ТТМ и КПТ медсестрой по диабету и с индивидуальной обратной связью через СМС может иметь важную функцию в качестве дополнения к системе самопомощи, и что состояние здоровья пациентов и диабет- соответствующее качество жизни улучшится.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arsand E, Tatara N, Ostengen G, Hartvigsen G. Mobile phone-based self-management tools for type 2 diabetes: the few touch application. J Diabetes Sci Technol. 2010 Mar 1;4(2):328-36. doi: 10.1177/193229681000400213.
- Arsand E, Tufano JT, Ralston JD, Hjortdahl P. Designing mobile dietary management support technologies for people with diabetes. J Telemed Telecare. 2008;14(7):329-32. doi: 10.1258/jtt.2008.007001.
- Arsand E, Demiris G. User-centered methods for designing patient-centric self-help tools. Inform Health Soc Care. 2008 Sep;33(3):158-69. doi: 10.1080/17538150802457562.
- Wangberg SC, Arsand E, Andersson N. Diabetes education via mobile text messaging. J Telemed Telecare. 2006;12 Suppl 1:55-6. doi: 10.1258/135763306777978515.
- Gammon D, Arsand E, Walseth OA, Andersson N, Jenssen M, Taylor T. Parent-child interaction using a mobile and wireless system for blood glucose monitoring. J Med Internet Res. 2005 Nov 21;7(5):e57. doi: 10.2196/jmir.7.5.e57.
- Torbjornsen A, Ribu L, Ronnevig M, Grottland A, Helseth S. Users' acceptability of a mobile application for persons with type 2 diabetes: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2019 Sep 6;19(1):641. doi: 10.1186/s12913-019-4486-2.
- Torbjornsen A, Smastuen MC, Jenum AK, Arsand E, Ribu L. Acceptability of an mHealth App Intervention for Persons With Type 2 Diabetes and its Associations With Initial Self-Management: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 May 21;6(5):e125. doi: 10.2196/mhealth.8824.
- Holmen H, Wahl A, Torbjornsen A, Jenum AK, Smastuen MC, Ribu L. Stages of change for physical activity and dietary habits in persons with type 2 diabetes included in a mobile health intervention: the Norwegian study in RENEWING HEALTH. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 May 12;4(1):e000193. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000193. eCollection 2016.
- Ribu L, Holmen H, Torbjornsen A, Wahl AK, Grottland A, Smastuen MC, Elind E, Bergmo TS, Breivik E, Arsand E. Low-intensity self-management intervention for persons with type 2 diabetes using a mobile phone-based diabetes diary, with and without health counseling and motivational interviewing: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2013 Aug 26;2(2):e34. doi: 10.2196/resprot.2768.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renewing Health Norway
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный