Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самопомощь у пациентов с диабетом 2 типа с помощью приложения Few Touch

11 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Норвежское исследование по обновлению здоровья: стимулирование самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с помощью приложения Telecare с помощью приложения «немного касания» и консультирования по вопросам здоровья - рандомизированное контролируемое исследование

Предполагается, что использование системы самопомощи на базе мобильного телефона FTA и участие пациентов в качестве активных игроков улучшит самоконтроль диабета, что отражается на улучшении гликемического контроля и липидов, поведении в отношении самообслуживания и изменении образа жизни, таких как улучшение диетические привычки и повышенная физическая активность по сравнению с обычным уходом. Следуя этому; также предполагается, что это также приведет к снижению общего риска осложнений диабета (выраженного снижением, например, 5-летнего абсолютного риска ишемической болезни сердца, рассчитанного с использованием калькулятора риска Шведского национального регистра диабета) и распространенности диабета. метаболический синдром (например, по определению Международной диабетической федерации). Также была выдвинута гипотеза о том, что консультирование по вопросам здоровья на основе ТТМ и КПТ диабетической медсестрой и с индивидуальной обратной связью через смс от диабетической медсестры может иметь важную функцию в качестве дополнения к системе самопомощи (FTA). Кроме того, предполагается, что состояние здоровья пациентов и качество жизни, связанное с диабетом (HRQL), улучшатся. Результаты этого исследования могут показать, что обычно используемый инструмент, такой как мобильный телефон, а также мобильный телефон вместе с консультациями по вопросам здоровья, встроенный в повседневную жизнь пациентов, является более эффективным и рентабельным, чем стандартный уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение эффективности инструментов образа жизни на основе мобильного телефона и консультирования по вопросам здоровья с использованием адаптированных SMS и индивидуальных телефонных звонков пациентам для самостоятельного лечения СД2. Ведение ежедневных дневников симптомов (описанных ниже) с помощью простого способа самоконтроля, по-видимому, предлагает действенный и надежный способ оценки поведения. Кроме того, пациенты могут просматривать свои собственные регистрации на смартфоне, то есть на программируемом мобильном телефоне с сенсорным экраном. Система самопомощи под названием «Приложение Few Touch», недавно протестированная на 12 людях с СД2 в NST, Университетской больнице Северной Норвегии (UNN), станет основой для системы мобильного взаимодействия пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст >18; диагностированный СД2 > 3 месяцев до включения в исследование; если пациент получает один или несколько сахароснижающих препаратов (например, метформин, производное сульфонилмочевины, глинид, ингибитор α-глюкозидазы, ингибитор ДПП-IV, аналог ГПП-1, глитазон, инсулин), лечение следует стабилизировать (т. в дозировке за последние три месяца до включения, за исключением пациентов, получающих инсулин, которым разрешена корректировка дозы ±15%; HbA1c >7%; способность понимать и заполнять норвежские анкеты; уметь пользоваться предоставленной системой; быть когнитивным, способным участвовать .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно.
Экспериментальный: Приложение Few Touch (FTA)
Эта рука получит смартфон с приложением дневника диабета («приложение Few Touch»), инструментом самопомощи, состоящим из пяти основных элементов, доступных пользователю.
Пользователи получат смартфон с приложением дневника диабета («приложение Few Touch»), инструментом самопомощи, состоящим из пяти основных элементов, доступных пользователю. Пять элементов — это регистрация пищевых привычек, система управления данными об уровне глюкозы в крови, регистрация физической активности, постановка личных целей и общая информация. В то время как данные об уровне глюкозы в крови автоматически передаются на телефон с глюкометра, когда пользователь выполняет измерение, данные об активности и пищевых привычках пользователь должен вводить вручную.
Другие имена:
  • Использование Диабетесдагбок
Экспериментальный: FTA и консультации по вопросам здоровья
Эта группа дополнительно получит медицинские консультации на основе ТТМ и КПТ от диабетической медсестры с индивидуальной обратной связью через смс от диабетической медсестры, основанной на инициативе пациента (через смс). Кроме того, в течение этого периода медсестра по диабету трижды позвонит пациентам и обсудит с ними прогресс.
Пользователи дополнительно получат медицинские консультации на основе ТТМ и КПТ от диабетической медсестры с индивидуальной обратной связью через СМС от диабетической медсестры, основанной на инициативе пациента (через СМС). Кроме того, в течение этого периода медсестра по диабету трижды позвонит пациентам и обсудит с ними прогресс. Как SMS-сообщения, так и звонки будут основываться на CBT в соответствии с TTM-уровнем. Вмешательство позволяет медсестре предоставлять информацию как в индивидуальном порядке для каждого конкретного пациента, так и в общем виде через SMS. Пациенты должны понимать взаимосвязь между такими областями, как уровень глюкозы, диета, упражнения и лекарства, в контексте их собственных потребностей в образе жизни.
Другие имена:
  • Использование приложения Few Touch для консультирования по вопросам здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный гликемический контроль, HbA1c
Временное ограничение: Один год
Предполагается, что использование системы самопомощи на базе мобильного телефона FTA и участие пациентов в качестве активных игроков улучшит самоконтроль диабета, что выражается в улучшении гликемического контроля.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды, уход за собой, изменение образа жизни, осложнения, качество жизни.
Временное ограничение: Один год
Предполагается, что использование системы самопомощи на основе мобильного телефона FTA улучшит самоконтроль диабета, что отражается в улучшенных значениях липидов, поведении в отношении самообслуживания и изменении образа жизни по сравнению с обычным уходом, что также приведет к снижению в общем риске осложнений диабета, что консультирование по вопросам здоровья на основе ТТМ и КПТ медсестрой по диабету и с индивидуальной обратной связью через СМС может иметь важную функцию в качестве дополнения к системе самопомощи, и что состояние здоровья пациентов и диабет- соответствующее качество жизни улучшится.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Renewing Health Norway

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться