Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná péče u pacientů s diabetem 2. typu pomocí aplikace Few Touch

11. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Norská studie obnovy zdraví: Stimulace sebeřízení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu prostřednictvím telepéče s aplikací několika dotyků a zdravotního poradenství – náhodná kontrolovaná studie

Předpokládá se, že používání svépomocného systému FTA založeného na mobilních telefonech a s pacienty jako aktivními hráči zlepší sebekontrolu diabetu, což se projeví zlepšením glykemické kontroly a lipidů, chováním při péči o sebe a změnami životního stylu, např. stravovací návyky a zvýšená fyzická aktivita ve srovnání s běžnou péčí. Po tomto; předpokládá se také, že to také povede ke snížení celkového rizika komplikací diabetu (vyjádřeného snížením např. 5letého absolutního rizika onemocnění koronárních tepen vypočítaného pomocí kalkulačky rizik Švédského národního registru diabetu) a prevalence metabolický syndrom (např. jak je definován Mezinárodní diabetickou federací). Rovněž předpokládala, že zdravotní poradenství založené na TTM a KBT poskytované diabetologickou sestrou a s individualizovanou zpětnou vazbou prostřednictvím SMS od diabetologické sestry může mít důležitou funkci jako doplněk k systému svépomoci (FTA). Kromě toho se předpokládá, že se zlepší zdravotní stav pacientů a kvalita života související s diabetem (HRQL). Výsledky této studie mohou ukázat, že běžně používaný nástroj, jako je mobilní telefon, a také mobilní telefon spolu se zdravotním poradenstvím, začleněný do každodenního života pacientů, je efektivnější a cenově výhodnější než standardní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinnost nástrojů životního stylu založených na mobilních telefonech a zdravotního poradenství pomocí na míru šitých SMS a individuálních telefonátů pacientům pro sebeřízení T2DM. Zdá se, že vedení denních deníků symptomů (popsaných níže) jednoduchým způsobem sebemonitorování nabízí platný a spolehlivý způsob hodnocení chování. Navíc si pacienti mohou prohlížet své vlastní registrace na Smartphone, tedy programovatelném mobilním telefonu s dotykovou obrazovkou. Svépomocný systém nazvaný „Few Touch application“, nedávno testovaný na 12 lidech s T2DM v NST, University Hospital of North Norway (UNN), bude tvořit základ pro systém mobilní interakce pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0167
        • Oslo University College
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk >18; diagnostikovaný T2DM > 3 měsíce před zařazením do studie; v případě, že pacient užívá jeden nebo více léků snižujících hladinu glukózy (např. metformin, sulfonylurea, glinid, inhibitor α-glukosidázy, inhibitor DPP-IV, analog GLP-1, glitazon, inzulín), léčba by měla být stabilizována (tj. beze změny v dávkování poslední tři měsíce před zařazením s výjimkou pacientů léčených inzulinem, kterým je povolena úprava dávky o ±15 %; HbA1c >7 %; schopnost porozumět norským dotazníkům a vyplňovat je; být schopen používat poskytnutý systém; být kognitivně schopen se zapojit .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle.
Experimentální: Aplikace pro málo dotyků (FTA)
Toto rameno obdrží chytrý telefon s aplikací diabetologického deníku ("aplikace Few Touch"), svépomocný nástroj, který se skládá z pěti hlavních prvků dostupných uživateli.
Uživatelé obdrží chytrý telefon s aplikací diabetologického deníku ("aplikace Few Touch"), svépomocný nástroj, který se skládá z pěti hlavních prvků dostupných uživateli. Těmito pěti prvky jsou registrace stravovacích návyků, systém správy údajů o glykémii, registrace fyzické aktivity, nastavení osobních cílů a obecné informace. Zatímco údaje o glykémii jsou automaticky přenášeny do telefonu z glukometru, když uživatel provedl měření, údaje o aktivitě a stravovacích zvyklostech musí uživatel zadat ručně.
Ostatní jména:
  • Užívání Diabetesdagboku
Experimentální: FTA a zdravotní poradenství
Tato větev bude navíc dostávat zdravotní poradenství založené na TTM a KBT od diabetologické sestry s individualizovanou zpětnou vazbou prostřednictvím sms od diabetologické sestry na základě iniciativy pacienta (prostřednictvím sms). Kromě toho diabetologická sestra během tohoto období třikrát zavolá pacientům a prodiskutuje pokrok.
Uživatelé navíc získají zdravotní poradenství založené na TTM a KBT od diabetologické sestry s individualizovanou zpětnou vazbou prostřednictvím SMS od diabetologické sestry na základě podnětu pacienta (prostřednictvím SMS). Kromě toho diabetologická sestra během tohoto období třikrát zavolá pacientům a prodiskutuje pokrok. Jak SMS zprávy, tak hovory budou založeny na CBT podle úrovně TTM. Intervence umožňuje podávat informace jak individuálně a na míru pro každého konkrétního pacienta sestrou, ale také obecně prostřednictvím SMS. Pacienti potřebují porozumět vztahu mezi oblastmi, jako jsou hladiny glukózy, strava, cvičení a léky, v kontextu jejich vlastních životních potřeb.
Ostatní jména:
  • Využití aplikace Few Touch se zdravotním poradenstvím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená kontrola glykémie, HbA1c
Časové okno: Jeden rok
Předpokládá se, že použití svépomocného systému FTA na bázi mobilních telefonů a pacientů jako aktivních hráčů zlepší sebekontrolu diabetu, což se projeví zlepšením kontroly glykémie.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy, sebepéče, změna životního stylu, komplikace, kvalita života.
Časové okno: Jeden rok
Předpokládá se, že používání svépomocného systému FTA na bázi mobilních telefonů zlepší sebekontrolu diabetu, což se projeví zlepšením hodnot lipidů, chováním při péči o sebe a změnami životního stylu ve srovnání s obvyklou péčí, což také povede ke snížení v celkovém riziku komplikací diabetu, že zdravotní poradenství založené na TTM a KBT ze strany diabetologické sestry a s individualizovanou zpětnou vazbou prostřednictvím SMS může mít důležitou funkci jako doplněk k svépomocnému systému a že zdravotní stav pacientů a diabetes- související kvalita života se zlepší.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bjørn Engum, M.Sc. / M.HA, Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST ), University Hospital of North- Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Renewing Health Norway

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit