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非頭皮性脂漏性皮膚炎の初期症状に対するワセリンの効果と悪化の予防

2024年5月17日 更新者:Jackie Kirchen、Ascension Health
この研究の目的は、フレアの最初の兆候における頭皮以外の脂漏性皮膚炎の悪化の予防におけるワセリンの使用を実証することです. そうすることで、局所ステロイドの慢性的な使用が減少します. ペトロラタムの使用は、副作用がなく、患者にとって好ましい結果をもたらすはずです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

非頭皮脂漏性皮膚炎 (NSSD) は、典型的には皮膚の良性の炎症過程であり、眉間、眉間、副鼻腔領域、耳の後ろ、胸骨、鼠径部など、皮脂が豊富な領域に影響を及ぼします。 これらの病変は通常、患者に脅威を与えることなく現れたり消えたりしますが、社会的に衰弱させ、心理的に苦痛を与える可能性があります.

NSSD の増悪に対する主な治療法は、局所ステロイドです。 局所ステロイドは非常に効果的であり、必死に治療を求めている患者にとって有用です. しかし、ほとんどの家庭医は、永久的な皮膚萎縮などの副作用の可能性があるため、NSSD のような慢性疾患に対して局所ステロイドを処方または推奨することに消極的です。

NSSD の病因は不明です。 しかし、その最大の危険因子の 1 つは、寒い季節に発生率が増加し、アルコールを含む外用薬を使用しているため、皮膚の乾燥です。 天然の皮膚酵母(すなわちマラセチア)も関与していると考えられています.

ペトロラタムは皮膚保護剤と考えられており、皮膚に水分を保持する強力な能力を持っています. 水が皮膚から出るのを制限するだけでなく、ほとんどの空気が皮膚に接触するのを減らします. これにより、通性嫌気性菌と一般的に考えられている皮膚酵母の増殖と活動が遅くなる可能性があります。

非頭皮脂漏性皮膚炎と診断された患者は、研究に同意し、石油治療に関する指示を受ける。 これには、患部を濡らして乾かし、就寝前にワセリンを塗布することが含まれます. このレジメンは、症状が軽減するまで隔夜で続けます。 患者は、治療開始後 1 週間、2 週間、4 週間後に経過観察のために来院し、結果を確認します。 写真は遭遇ごとに撮影され、1 mm グラフで進行状況を測定するために使用されます。 これらの写真では患者を特定することはできず、患者の ID 番号が表示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Burton、Michigan、アメリカ、48509
        • Genesys East Flint Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ジェネシスイーストフリントクリニックの患者であり、再発性NSSDと診断された18〜75歳の年齢
  • 患者は、NSSD の初期症状に対して厳密にワセリン治療を使用する必要があります: 過度のフレーキング、および紅斑性の斑点または丘疹
  • -評価のためのフォローアップの予定に参加できる患者
  • 患者は、その患者が治療計画を正しく実施するという医師の信頼を得なければなりません

除外基準:

  • 18~75歳以外の患者。
  • 他の場所で脂漏性皮膚炎(頭皮または非頭皮)の治療を受けている患者。
  • NSSDの再発を示していない患者。
  • 評価のためのフォローアップの予定にコミットできない患者。
  • 研究の治療計画を効果的に実施することに医師の自信がない患者。
  • -患部にワセリンを少なくとも6時間置くことができない/望まない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワセリン
すべての患者は、プロトコルに従って患部にワセリンを塗布します。
すべての患者は、患部を濡らして乾かし、就寝前にワセリンを塗布するように指示されます. このレジメンは、症状が軽減するまで隔夜で続けます。 患者は、治療開始後 1 週間、2 週間、4 週間後にフォローアップし、結果を確認する必要があります。
他の名前:
  • ペトロラタム、ワセリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭皮以外の脂漏性皮膚炎の治療におけるワセリンの有効性の測定
時間枠:4週間
ワセリンは、非頭皮脂漏性皮膚炎の影響を受けた顔の領域に隔夜で 4 週間塗布されます。 患者は、治療の過程で 1 週間、2 週間、1 か月にオフィスで診察を受けます。 治療の進捗状況を確認するために、毎回の来院時に写真を撮ります。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療に対する患者の満足度
時間枠:4週間
患者は、トリガーおよび以前および現在の治療手段を含む非頭皮脂漏性皮膚炎の個人歴について尋ねることに同意した場合、最初に調査されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan D Stevenson, BS、Ascension Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月15日

最初の投稿 (推定)

2011年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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