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Efecto de la vaselina sobre los síntomas iniciales de la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo y la prevención de la exacerbación

15 de marzo de 2011 actualizado por: Ascension Genesys Hospital
El objetivo de esta investigación es demostrar el uso de la vaselina en la prevención de las exacerbaciones de la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo ante los primeros signos de un brote. Al hacerlo, disminuirá el uso crónico de esteroides tópicos. El uso de vaselina debería tener resultados favorables para los pacientes, sin efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dermatitis seborreica no relacionada con el cuero cabelludo (NSSD, por sus siglas en inglés) es típicamente un proceso inflamatorio benigno de la piel que afecta las áreas ricas en aceite, incluidas las cejas y el entrecejo, el área paranasal, detrás de las orejas, sobre el esternón y la ingle. Si bien estas lesiones suelen aparecer y desaparecer sin suponer una amenaza para el paciente, pueden ser socialmente debilitantes y psicológicamente angustiosas.

El tratamiento principal para una exacerbación de NSSD son los esteroides tópicos. Los esteroides tópicos son muy efectivos y útiles para los pacientes que buscan tratamiento desesperadamente. Sin embargo, la mayoría de los médicos de familia son reacios a recetar o recomendar esteroides tópicos para afecciones crónicas como la NSSD debido a los posibles efectos secundarios, incluida la atrofia permanente de la piel.

NSSD tiene una etiología desconocida. Sin embargo, uno de sus mayores factores de riesgo parece ser la piel seca debido a su mayor incidencia durante las estaciones más frías y con el uso de tópicos que contienen alcohol. También se cree que la levadura natural de la piel (es decir, Malassezia) desempeña un papel.

La vaselina se considera un protector de la piel y tiene una gran capacidad para retener la humedad en la piel. Además de impedir que el agua salga de la piel, también reduce el contacto de la mayor parte del aire con la piel. Esto puede ralentizar el crecimiento y la actividad de las levaduras de la piel que normalmente se consideran anaerobios facultativos.

Un paciente diagnosticado con dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo será admitido en el estudio y se le darán instrucciones sobre el tratamiento con petróleo. Esto incluye humedecer el área afectada, secarla y luego aplicar vaselina en el área antes de acostarse. Este régimen debe seguirse cada dos noches hasta que los síntomas disminuyan. El paciente regresará a la oficina para el seguimiento una semana, dos semanas y cuatro semanas después de que comience el tratamiento para ver el resultado. Se tomarán fotografías en cada encuentro y se utilizarán para medir el progreso a través de gráficos de un mm. Los pacientes no serán identificables en estas imágenes y estarán etiquetados con el número de identificación del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ryan D Stevenson, BS
  • Número de teléfono: 810-252-4951
  • Correo electrónico: ryandavid26@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Burton, Michigan, Estados Unidos, 48509
        • Reclutamiento
        • Genesys East Flint Campus
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ryan D Stevenson, DS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años que son pacientes de la Clínica Genesys East Flint y han sido diagnosticados con NSSD recurrente
  • Los pacientes deben usar el tratamiento con vaselina estrictamente para los síntomas iniciales de NSSD: descamación excesiva y máculas o pápulas eritematosas.
  • Pacientes que pueden asistir a las citas de seguimiento para su evaluación.
  • Los pacientes deben tener la confianza del médico de que ese paciente implementará correctamente el plan de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estén en el rango de edad de 18 a 75 años.
  • Pacientes que están recibiendo tratamiento para su dermatitis seborreica (cuero cabelludo o no cuero cabelludo) en otro lugar.
  • Pacientes que no han demostrado NSSD recurrente.
  • Pacientes que no pueden comprometerse a citas de seguimiento para evaluación.
  • Pacientes que no tienen la confianza del médico para implementar el plan de tratamiento de los estudios de manera efectiva.
  • Pacientes que no pueden o no quieren tener vaselina en el área afectada durante al menos 6 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jalea de petróleo
Cada paciente estará aplicando vaselina en las áreas afectadas por protocolo.
Se le indicará a cada paciente que humedezca el área afectada, seque y luego aplique vaselina en el área antes de acostarse. Este régimen debe seguirse cada dos noches hasta que los síntomas disminuyan. El paciente debe realizar un seguimiento una semana, dos semanas y cuatro semanas después de que comience el tratamiento para ver el resultado.
Otros nombres:
  • Vaselina, vaselina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la eficacia de la vaselina en el tratamiento de la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se aplicará vaselina en las áreas de la cara afectadas por la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo cada dos noches durante cuatro semanas. Los pacientes serán atendidos en el consultorio una semana, dos semanas y un mes durante el curso del tratamiento. Se tomarán fotografías en cada visita para determinar el progreso del tratamiento.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los pacientes serán encuestados inicialmente cuando hayan dado su consentimiento y se les preguntará sobre su historial personal de dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo, incluidos los factores desencadenantes y las medidas de tratamiento anteriores y actuales.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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