Efecto de la vaselina sobre los síntomas iniciales de la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo y la prevención de la exacerbación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis seborreica no relacionada con el cuero cabelludo (NSSD, por sus siglas en inglés) es típicamente un proceso inflamatorio benigno de la piel que afecta las áreas ricas en aceite, incluidas las cejas y el entrecejo, el área paranasal, detrás de las orejas, sobre el esternón y la ingle. Si bien estas lesiones suelen aparecer y desaparecer sin suponer una amenaza para el paciente, pueden ser socialmente debilitantes y psicológicamente angustiosas.
El tratamiento principal para una exacerbación de NSSD son los esteroides tópicos. Los esteroides tópicos son muy efectivos y útiles para los pacientes que buscan tratamiento desesperadamente. Sin embargo, la mayoría de los médicos de familia son reacios a recetar o recomendar esteroides tópicos para afecciones crónicas como la NSSD debido a los posibles efectos secundarios, incluida la atrofia permanente de la piel.
NSSD tiene una etiología desconocida. Sin embargo, uno de sus mayores factores de riesgo parece ser la piel seca debido a su mayor incidencia durante las estaciones más frías y con el uso de tópicos que contienen alcohol. También se cree que la levadura natural de la piel (es decir, Malassezia) desempeña un papel.
La vaselina se considera un protector de la piel y tiene una gran capacidad para retener la humedad en la piel. Además de impedir que el agua salga de la piel, también reduce el contacto de la mayor parte del aire con la piel. Esto puede ralentizar el crecimiento y la actividad de las levaduras de la piel que normalmente se consideran anaerobios facultativos.
Un paciente diagnosticado con dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo será admitido en el estudio y se le darán instrucciones sobre el tratamiento con petróleo. Esto incluye humedecer el área afectada, secarla y luego aplicar vaselina en el área antes de acostarse. Este régimen debe seguirse cada dos noches hasta que los síntomas disminuyan. El paciente regresará a la oficina para el seguimiento una semana, dos semanas y cuatro semanas después de que comience el tratamiento para ver el resultado. Se tomarán fotografías en cada encuentro y se utilizarán para medir el progreso a través de gráficos de un mm. Los pacientes no serán identificables en estas imágenes y estarán etiquetados con el número de identificación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Burton, Michigan, Estados Unidos, 48509
- Genesys East Flint Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años que son pacientes de la Clínica Genesys East Flint y han sido diagnosticados con NSSD recurrente
- Los pacientes deben usar el tratamiento con vaselina estrictamente para los síntomas iniciales de NSSD: descamación excesiva y máculas o pápulas eritematosas.
- Pacientes que pueden asistir a las citas de seguimiento para su evaluación.
- Los pacientes deben tener la confianza del médico de que ese paciente implementará correctamente el plan de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén en el rango de edad de 18 a 75 años.
- Pacientes que están recibiendo tratamiento para su dermatitis seborreica (cuero cabelludo o no cuero cabelludo) en otro lugar.
- Pacientes que no han demostrado NSSD recurrente.
- Pacientes que no pueden comprometerse a citas de seguimiento para evaluación.
- Pacientes que no tienen la confianza del médico para implementar el plan de tratamiento de los estudios de manera efectiva.
- Pacientes que no pueden o no quieren tener vaselina en el área afectada durante al menos 6 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jalea de petróleo
Cada paciente estará aplicando vaselina en las áreas afectadas por protocolo.
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Se le indicará a cada paciente que humedezca el área afectada, seque y luego aplique vaselina en el área antes de acostarse.
Este régimen debe seguirse cada dos noches hasta que los síntomas disminuyan.
El paciente debe realizar un seguimiento una semana, dos semanas y cuatro semanas después de que comience el tratamiento para ver el resultado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la eficacia de la vaselina en el tratamiento de la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se aplicará vaselina en las áreas de la cara afectadas por la dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo cada dos noches durante cuatro semanas.
Los pacientes serán atendidos en el consultorio una semana, dos semanas y un mes durante el curso del tratamiento.
Se tomarán fotografías en cada visita para determinar el progreso del tratamiento.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes serán encuestados inicialmente cuando hayan dado su consentimiento y se les preguntará sobre su historial personal de dermatitis seborreica fuera del cuero cabelludo, incluidos los factores desencadenantes y las medidas de tratamiento anteriores y actuales.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ME 10 0054
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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