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Efeito do petrolato nos sintomas iniciais da dermatite seborreica fora do couro cabeludo e na prevenção da exacerbação

17 de maio de 2024 atualizado por: Jackie Kirchen, Ascension Health
O objetivo desta pesquisa é demonstrar o uso de vaselina na prevenção de exacerbações de dermatite seborreica não escalpe aos primeiros sinais de surto. Ao fazer isso, diminuirá o uso crônico de esteróides tópicos. O uso de petrolatum deve ter resultados favoráveis ​​para os pacientes, sem os efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dermatite seborreica não escalpe (NSSD) é tipicamente um processo inflamatório benigno da pele que afeta áreas ricas em óleo, incluindo dentro e entre as sobrancelhas, área paranasal, atrás das orelhas, sobre o esterno e virilha. Embora essas lesões geralmente apareçam e desapareçam sem representar uma ameaça para o paciente, elas podem ser socialmente debilitantes e psicologicamente angustiantes.

O tratamento de base para uma exacerbação de NSSD são esteroides tópicos. Os esteróides tópicos são muito eficazes e úteis para pacientes que procuram tratamento desesperadamente. No entanto, a maioria dos médicos de família reluta em prescrever ou recomendar esteróides tópicos para condições crônicas como NSSD devido aos possíveis efeitos colaterais, incluindo atrofia permanente da pele.

NSSD tem uma etiologia desconhecida. No entanto, um de seus maiores fatores de risco parece ser a pele seca devido ao aumento da incidência nas estações mais frias e com o uso de tópicos contendo álcool. Pensa-se também que o fermento natural da pele (ou seja, Malassezia) desempenhe um papel.

Petrolatum é considerado um protetor de pele e tem uma forte capacidade de reter a umidade da pele. Além de impedir que a água deixe a pele, também diminui o contato do ar com a pele. Isso pode retardar o crescimento e a atividade da levedura da pele, que normalmente são considerados anaeróbios facultativos.

Um paciente diagnosticado com dermatite seborreica não escalpe será consentido no estudo e receberá instruções sobre o tratamento com petróleo. Isso inclui molhar a área afetada, secar com papel absorvente e aplicar vaselina na área antes de dormir. Este regime deve ser seguido todas as noites até que os sintomas diminuam. O paciente retornará ao consultório para acompanhamento em uma semana, duas semanas e quatro semanas após o início do tratamento para ver o resultado. Fotos serão tiradas em cada encontro e usadas para medir o progresso através de gráficos de um mm. Os pacientes não serão identificáveis ​​nessas fotos e serão rotulados com o número de identificação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Burton, Michigan, Estados Unidos, 48509
        • Genesys East Flint Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos que são pacientes da Genesys East Flint Clinic e foram diagnosticados com NSSD recorrente
  • Os pacientes devem usar o tratamento com petrolato estritamente para os sintomas iniciais de NSSD: descamação excessiva e máculas ou pápulas eritematosas
  • Pacientes que podem comparecer às consultas de acompanhamento para avaliação
  • Os pacientes devem ter a confiança do médico de que esse paciente implementará corretamente o plano de tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes fora da faixa etária de 18 a 75 anos.
  • Pacientes que estão recebendo tratamento para dermatite seborreica (couro cabeludo ou não) em outro lugar.
  • Pacientes que não demonstraram NSSD recorrente.
  • Pacientes que não conseguem se comprometer com consultas de acompanhamento para avaliação.
  • Pacientes que não têm a confiança do médico na implementação eficaz do plano de tratamento do estudo.
  • Pacientes que não podem/não querem receber vaselina na área afetada por pelo menos 6 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vaselina
Cada paciente aplicará vaselina nas áreas afetadas de acordo com o protocolo.
Cada paciente será instruído a molhar a área afetada, secar e aplicar vaselina na área antes de dormir. Este regime deve ser seguido todas as noites até que os sintomas diminuam. O paciente deve fazer o acompanhamento em uma semana, duas semanas e quatro semanas após o início do tratamento para ver o resultado.
Outros nomes:
  • Petrolato, vaselina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a eficácia da vaselina no tratamento da dermatite seborreica fora do couro cabeludo
Prazo: 4 semanas
A vaselina será aplicada nas áreas do rosto afetadas pela Dermatite Seborreica Nonscalp todas as noites durante quatro semanas. Os pacientes serão atendidos no consultório em uma semana, duas semanas e um mês durante o curso do tratamento. Fotos serão tiradas em cada visita para determinar o progresso do tratamento.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente com o Tratamento
Prazo: 4 semanas
Os pacientes serão entrevistados inicialmente quando consentirem, perguntando sobre sua história pessoal de dermatite seborreica não escalpe, incluindo gatilhos e medidas de tratamento anteriores e atuais.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

16 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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