Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vazelíny na počáteční příznaky seboroické dermatitidy mimo hlavu a prevence exacerbace

17. května 2024 aktualizováno: Jackie Kirchen, Ascension Health
Cílem tohoto výzkumu je demonstrovat použití vazelíny v prevenci exacerbací seboroické dermatitidy mimo hlavu při prvních příznacích vzplanutí. Tím se sníží chronické užívání topických steroidů. Užívání vazelíny by mělo mít pro pacienty příznivé výsledky bez vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seboroická dermatitida bez hlavy (NSSD) je typicky benigní zánětlivý proces kůže, který postihuje oblasti bohaté na mastnotu včetně obočí a mezi nimi, paranazální oblast, za ušima, přes hrudní kost a třísla. I když tyto léze obvykle přicházejí a odcházejí, aniž by představovaly hrozbu pro pacienta, mohou být společensky vysilující a psychicky stresující.

Základní léčbou exacerbace NSSD jsou topické steroidy. Topické steroidy jsou velmi účinné a užitečné pro pacienty, kteří zoufale hledají léčbu. Většina rodinných lékařů se však zdráhá předepisovat nebo doporučovat topické steroidy pro chronické stavy, jako je NSSD, kvůli potenciálním vedlejším účinkům včetně trvalé atrofie kůže.

NSSD má neznámou etiologii. Zdá se však, že jedním z jeho největších rizikových faktorů je suchá kůže kvůli jejímu nárůstu v chladnějších obdobích a při používání topických přípravků obsahujících alkohol. Předpokládá se, že svou roli hrají také přirozeně se vyskytující kožní kvasinky (tj. Malassezia).

Petrolatum je považováno za ochranu pokožky a má silnou schopnost zadržovat vlhkost v pokožce. Kromě toho, že omezuje vodu, aby opouštěla ​​pokožku, také snižuje většinu vzduchu z kontaktu s pokožkou. To může zpomalit růst a aktivitu kožních kvasinek, které jsou typicky považovány za fakultativní anaeroby.

Pacient s diagnostikovanou seboroickou dermatitidou, která není na hlavě, bude přijat do studie a dostane instrukce o léčbě ropnými látkami. To zahrnuje namočení postižené oblasti, osušení a poté aplikaci vazelíny na oblast před spaním. Tento režim je třeba dodržovat každou druhou noc, dokud příznaky nezmizí. Pacient se vrátí do ordinace ke kontrole za týden, dva týdny a čtyři týdny po zahájení léčby, aby viděl výsledek. Při každém střetnutí budou pořízeny snímky a použity k měření pokroku prostřednictvím grafů o velikosti jednoho milimetru. Pacienti nebudou na těchto obrázcích identifikovatelní a budou označeni daným identifikačním číslem pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Burton, Michigan, Spojené státy, 48509
        • Genesys East Flint Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–75 let, kteří jsou pacienty kliniky Genesys East Flint Clinic a byla jim diagnostikována recidivující NSSD
  • Pacienti mají používat léčbu vazelínou výhradně pro počáteční příznaky NSSD: nadměrné odlupování a erytematózní makuly nebo papuly
  • Pacienti, kteří se mohou dostavit na následné schůzky k posouzení
  • Pacienti musí mít jistotu lékaře, že daný pacient správně zavede léčebný plán

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ve věku 18–75 let.
  • Pacienti, kteří dostávají léčbu seboroické dermatitidy (na pokožce hlavy nebo mimo ni) jinde.
  • Pacienti, u kterých se neprokázala recidivující NSSD.
  • Pacienti, kteří se nemohou zavázat k následným schůzkám k posouzení.
  • Pacienti, kteří nemají důvěru lékaře v účinné provádění studijního léčebného plánu.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni/ochotní mít vazelínu na postižené oblasti po dobu alespoň 6 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vazelína
Každý pacient bude aplikovat vazelínu na postižená místa podle protokolu.
Každý pacient bude instruován, aby před spaním namočil postiženou oblast, osušil a poté na ni nanesl vazelínu. Tento režim je třeba dodržovat každou druhou noc, dokud příznaky nezmizí. Pacient by měl sledovat jeden týden, dva týdny a čtyři týdny po zahájení léčby, aby viděl výsledek.
Ostatní jména:
  • Petrolatum, vazelína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření účinnosti vazelíny při léčbě seboroické dermatitidy bez pokožky hlavy
Časové okno: 4 týdny
Vazelína bude aplikována na oblasti obličeje postižené nonscalp seboroickou dermatitidou každou druhou noc po dobu čtyř týdnů. Pacienti budou v ordinaci viděni za týden, dva týdny a jeden měsíc v průběhu léčby. Při každé návštěvě budou pořízeny snímky, aby bylo možné určit průběh léčby.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: 4 týdny
Pacienti budou nejprve vyšetřeni, když budou souhlasit, budou se ptát na jejich osobní anamnézu seboroické dermatitidy mimo hlavu, včetně spouštěčů a předchozích a současných léčebných opatření.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Seboroická dermatitida

Klinické studie na Vazelína

Předplatit