Het effect van petrolatum op de eerste symptomen van nonscalp seborrheic dermatitis en het voorkomen van exacerbatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nonscalp seborrheic dermatitis (NSSD) is typisch een goedaardig ontstekingsproces van de huid dat olierijke gebieden aantast, waaronder in en tussen wenkbrauwen, paranasaal gebied, achter de oren, over het borstbeen en lies. Hoewel deze laesies meestal komen en gaan zonder een bedreiging voor de patiënt te vormen, kunnen ze sociaal slopend en psychologisch belastend zijn.
De steunpilaarbehandeling voor een exacerbatie van NSSD is lokale steroïden. Topische steroïden zijn zeer effectief en nuttig voor patiënten die wanhopig op zoek zijn naar behandeling. De meeste huisartsen zijn echter terughoudend om lokale steroïden voor te schrijven of aan te bevelen voor chronische aandoeningen zoals NSSD vanwege de mogelijke bijwerkingen, waaronder permanente atrofie van de huid.
NSSD heeft een onbekende etiologie. Een van de grootste risicofactoren lijkt echter een droge huid te zijn vanwege de toename in incidentie tijdens koudere seizoenen en bij gebruik van alcoholhoudende topische producten. Van nature voorkomende huidgist (dwz Malassezia) wordt ook gedacht dat ze een rol spelen.
Petrolatum wordt beschouwd als een huidbeschermer en heeft een sterk vermogen om vocht in de huid vast te houden. Naast het voorkomen dat water de huid verlaat, zorgt het er ook voor dat de meeste lucht niet in contact komt met de huid. Dit kan de groei en activiteit van huidgist vertragen, die doorgaans als facultatieve anaëroben worden beschouwd.
Een patiënt met de diagnose nonscalp seborrheic dermatitis zal worden toegelaten tot het onderzoek en instructies krijgen over de behandeling met petroleum. Dit omvat het bevochtigen van het getroffen gebied, droogdeppen en vervolgens vaseline op het gebied aanbrengen voor het slapengaan. Dit regime moet om de andere nacht worden gevolgd totdat de symptomen verminderen. De patiënt komt één week, twee weken en vier weken na het begin van de behandeling terug naar het kantoor voor follow-up om het resultaat te zien. Bij elke ontmoeting worden foto's gemaakt en gebruikt om de voortgang te meten door middel van grafieken van één mm. Patiënten zullen niet identificeerbaar zijn op deze foto's en ze zullen worden gelabeld met het door de patiënt opgegeven ID-nummer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Verenigde Staten, 48509
- Genesys East Flint Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar oud die patiënten zijn van de Genesys East Flint Clinic en bij wie de diagnose terugkerende NSSD is gesteld
- Patiënten moeten de petrolatum-behandeling strikt gebruiken voor de eerste symptomen van NSSD: overmatige schilfering en erythemateuze macules of papels
- Patiënten die in staat zijn om de vervolgafspraken voor beoordeling bij te wonen
- Patiënten moeten het vertrouwen van de arts hebben dat die patiënt het behandelplan correct zal uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten niet in de leeftijdscategorie 18-75 jaar.
- Patiënten die elders worden behandeld voor hun seborrheic dermatitis (hoofdhuid of niet-hoofdhuid).
- Patiënten die geen recidiverende NSSD hebben aangetoond.
- Patiënten die zich niet kunnen binden aan een vervolgafspraak voor beoordeling.
- Patiënten die het vertrouwen van de arts niet hebben om het behandelplan van de studie effectief uit te voeren.
- Patiënten die gedurende ten minste 6 uur geen vaseline op het getroffen gebied kunnen of willen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaseline
Elke patiënt zal volgens protocol vaseline aanbrengen op de getroffen gebieden.
|
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd om het getroffen gebied nat te maken, droog te deppen en vervolgens vaseline op het gebied aan te brengen voor het slapengaan.
Dit regime moet om de andere nacht worden gevolgd totdat de symptomen verminderen.
De patiënt moet een week, twee weken en vier weken na het begin van de behandeling worden gecontroleerd om het resultaat te zien.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de effectiviteit van vaseline bij de behandeling van nonscalp seborrheic dermatitis
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vaseline wordt gedurende vier weken om de nacht aangebracht op de delen van het gezicht die zijn aangetast door Nonscalp Seborrheic Dermatitis.
Patiënten zullen tijdens de behandeling een week, twee weken en een maand op kantoor worden gezien.
Bij elk bezoek worden foto's gemaakt om de voortgang van de behandeling vast te stellen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid van de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Patiënten zullen in eerste instantie worden ondervraagd wanneer ze toestemming hebben gegeven om te vragen naar hun persoonlijke geschiedenis van nonscalp seborrheic dermatitis, inclusief triggers en eerdere en huidige behandelingsmaatregelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ME 10 0054
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .