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Effetto del petrolato sui sintomi iniziali della dermatite seborroica senza cuoio capelluto e prevenzione delle riacutizzazioni

15 marzo 2011 aggiornato da: Ascension Genesys Hospital
L'obiettivo di questa ricerca è dimostrare l'uso della vaselina nella prevenzione delle esacerbazioni della dermatite seborroica non del cuoio capelluto ai primi segni di una riacutizzazione. In tal modo, diminuirà l'uso cronico di steroidi topici. L'uso del petrolato dovrebbe avere esiti favorevoli per i pazienti, senza effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dermatite seborroica senza cuoio capelluto (NSSD) è in genere un processo infiammatorio benigno della pelle che colpisce le aree ricche di olio tra cui e tra le sopracciglia, l'area paranasale, dietro le orecchie, sopra lo sterno e l'inguine. Sebbene queste lesioni in genere vadano e vengano senza rappresentare una minaccia per il paziente, possono essere socialmente debilitanti e psicologicamente angoscianti.

Il trattamento cardine per una riacutizzazione di NSSD sono gli steroidi topici. Gli steroidi topici sono molto efficaci e utili per i pazienti che cercano disperatamente un trattamento. Tuttavia, la maggior parte dei medici di famiglia è riluttante a prescrivere o raccomandare steroidi topici per condizioni croniche come NSSD a causa dei potenziali effetti collaterali tra cui l'atrofia permanente della pelle.

NSSD ha un'eziologia sconosciuta. Tuttavia, uno dei suoi maggiori fattori di rischio sembra essere la pelle secca a causa del suo aumento di incidenza durante le stagioni più fredde e con l'uso di prodotti topici contenenti alcol. Si ritiene che anche il lievito della pelle presente in natura (ad es. Malassezia) abbia un ruolo.

Il petrolato è considerato un protettore della pelle e ha una forte capacità di trattenere l'umidità nella pelle. Oltre a impedire all'acqua di lasciare la pelle, diminuisce anche la maggior parte dell'aria dal contatto con la pelle. Questo può rallentare la crescita e l'attività del lievito della pelle che sono generalmente considerati anaerobi facoltativi.

Un paziente con diagnosi di dermatite seborroica senza cuoio capelluto sarà ammesso allo studio e riceverà istruzioni sul trattamento con petrolio. Ciò include bagnare l'area interessata, asciugarla e quindi applicare vaselina sull'area prima di coricarsi. Questo regime deve essere seguito a notti alterne fino alla diminuzione dei sintomi. Il paziente tornerà in ufficio per il follow-up a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo l'inizio del trattamento per vedere il risultato. Le foto verranno scattate ad ogni incontro e utilizzate per misurare i progressi attraverso grafici da un mm. I pazienti non saranno identificabili in queste immagini e saranno etichettati con il numero ID del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Burton, Michigan, Stati Uniti, 48509
        • Reclutamento
        • Genesys East Flint Campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ryan D Stevenson, DS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni che sono pazienti della Genesys East Flint Clinic e sono stati diagnosticati con NSSD ricorrente
  • I pazienti devono utilizzare il trattamento con petrolato esclusivamente per i sintomi iniziali di NSSD: desquamazione eccessiva e macule o papule eritematose
  • Pazienti che sono in grado di partecipare agli appuntamenti di follow-up per la valutazione
  • I pazienti devono avere la fiducia del medico che quel paziente implementerà correttamente il piano di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non nella fascia di età 18-75 anni.
  • Pazienti che stanno ricevendo un trattamento per la loro dermatite seborroica (cuoio capelluto o senza cuoio capelluto) altrove.
  • Pazienti che non hanno manifestato NSSD ricorrente.
  • Pazienti che non sono in grado di impegnarsi per appuntamenti di follow-up per la valutazione.
  • Pazienti che non hanno la fiducia del medico nell'attuazione efficace del piano di trattamento dello studio.
  • Pazienti che non sono in grado/non vogliono avere petrolato sull'area interessata per almeno 6 ore di tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaselina
Ogni paziente applicherà la vaselina alle aree interessate secondo il protocollo.
Biologico: Vaselina
Ogni paziente verrà istruito a bagnare l'area interessata, asciugare e quindi applicare la vaselina sull'area prima di coricarsi. Questo regime deve essere seguito a notti alterne fino alla diminuzione dei sintomi. Il paziente deve eseguire il follow-up a una settimana, due settimane e quattro settimane dopo l'inizio del trattamento per vedere l'esito.
Altri nomi:
  • Petrolato, vaselina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'efficacia della vaselina nel trattamento della dermatite seborroica senza cuoio capelluto
Lasso di tempo: 4 settimane
La vaselina verrà applicata alle aree del viso colpite dalla dermatite seborroica senza cuoio capelluto a notti alterne per quattro settimane. I pazienti saranno visti in ufficio a una settimana, due settimane e un mese durante il corso del trattamento. Ad ogni visita verranno scattate foto per determinare lo stato di avanzamento del trattamento.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
I pazienti verranno inizialmente intervistati quando acconsentiranno a chiedere informazioni sulla loro storia personale di dermatite seborroica senza cuoio capelluto, inclusi fattori scatenanti e misure di trattamento precedenti e attuali.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascension Genesys Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Genesys Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ME 10 0054

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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