Wpływ wazeliny na początkowe objawy łojotokowego zapalenia skóry głowy i zapobieganie zaostrzeniom
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Łojotokowe zapalenie skóry niezwiązane z owłosieniem głowy (NSSD) jest zwykle łagodnym procesem zapalnym skóry, który atakuje obszary bogate w olej, w tym między brwiami i między nimi, okolice przynosowe, za uszami, nad mostkiem i w pachwinie. Chociaż zmiany te zwykle pojawiają się i znikają, nie stwarzając zagrożenia dla pacjenta, mogą być społecznie osłabiające i stresujące psychicznie.
Podstawowym sposobem leczenia zaostrzenia NSSD są miejscowe steroidy. Miejscowe sterydy są bardzo skuteczne i przydatne dla pacjentów, którzy desperacko szukają leczenia. Jednak większość lekarzy rodzinnych niechętnie przepisuje lub zaleca miejscowe sterydy w przypadku chorób przewlekłych, takich jak NSSD, ze względu na potencjalne skutki uboczne, w tym trwałą atrofię skóry.
NSSD ma nieznaną etiologię. Jednak jednym z największych czynników ryzyka wydaje się być sucha skóra ze względu na wzrost częstości jej występowania w chłodniejszych porach roku oraz przy stosowaniu miejscowych środków zawierających alkohol. Uważa się, że pewną rolę odgrywają również naturalnie występujące drożdżaki skórne (np. Malassezia).
Wazelina jest uważana za środek chroniący skórę i ma silną zdolność zatrzymywania wilgoci w skórze. Wraz z ograniczeniem wody przed opuszczeniem skóry, zmniejsza również kontakt większości powietrza ze skórą. Może to spowolnić wzrost i aktywność drożdżaków skórnych, które są zwykle uważane za fakultatywne beztlenowce.
Pacjent ze zdiagnozowanym łojotokowym zapaleniem skóry niezwiązanym z owłosieniem głowy zostanie dopuszczony do badania i otrzyma instrukcje dotyczące leczenia ropą naftową. Obejmuje to zwilżenie dotkniętego obszaru, osuszenie bibułą, a następnie nałożenie wazeliny na obszar przed snem. Ten schemat należy stosować co drugą noc, aż objawy ustąpią. Pacjent wróci do gabinetu na wizytę kontrolną po tygodniu, dwóch tygodniach i czterech tygodniach po rozpoczęciu leczenia, aby zobaczyć wynik. Podczas każdego spotkania będą robione zdjęcia i używane do mierzenia postępów za pomocą wykresów co 1 mm. Pacjenci nie będą identyfikowalni na tych zdjęciach i zostaną oznaczeni numerem identyfikacyjnym pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Burton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48509
- Genesys East Flint Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat, którzy są pacjentami Genesys East Flint Clinic, u których zdiagnozowano nawracające NSSD
- Pacjenci powinni stosować wazelinę wyłącznie w przypadku początkowych objawów NSSD: Nadmierne łuszczenie i rumieniowe plamki lub grudki
- Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu oceny
- Pacjenci mają mieć pewność lekarza, że pacjent prawidłowo zrealizuje plan leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
- Pacjenci, którzy otrzymują leczenie łojotokowego zapalenia skóry (owłosionej głowy lub innej niż owłosiona skóra głowy) w innym miejscu.
- Pacjenci, u których nie wykazano nawracającego NSSD.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zobowiązać się do wizyt kontrolnych w celu oceny.
- Pacjenci, którzy nie mają zaufania lekarza do skutecznej realizacji planu leczenia w ramach badań.
- Pacjenci, którzy nie mogą/nie chcą nakładać wazeliny na dotknięty obszar przez co najmniej 6 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wazelina
Każdy pacjent będzie nakładał wazelinę na dotknięte obszary zgodnie z protokołem.
|
Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby zwilżyć dotknięty obszar, wytrzeć do sucha, a następnie nałożyć wazelinę na obszar przed snem.
Ten schemat należy stosować co drugą noc, aż objawy ustąpią.
Pacjent powinien obserwować po jednym tygodniu, dwóch tygodniach i czterech tygodniach po rozpoczęciu leczenia, aby zobaczyć wynik.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skuteczności wazeliny w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry niezwiązanego z owłosieniem głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wazelina będzie nakładana na obszary twarzy dotknięte łojotokowym zapaleniem skóry głowy co drugą noc przez cztery tygodnie.
Pacjenci będą przyjmowani w gabinecie po tygodniu, dwóch tygodniach i jednym miesiącu w trakcie leczenia.
Podczas każdej wizyty wykonywane będą zdjęcia w celu określenia postępów leczenia.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjenci zostaną wstępnie przebadani, gdy wyrażą na to zgodę, z pytaniem o ich osobistą historię łojotokowego zapalenia skóry niezwiązanego z owłosieniem głowy, w tym czynniki wyzwalające oraz wcześniejsze i obecne środki lecznicze.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ME 10 0054
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .