Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вазелина на начальные симптомы себорейного дерматита вне кожи головы и предотвращение обострения

17 мая 2024 г. обновлено: Jackie Kirchen, Ascension Health
Целью данного исследования является демонстрация использования вазелина для профилактики обострений себорейного дерматита вне кожи головы при первых признаках обострения. При этом это уменьшит хроническое использование актуальных стероидов. Применение вазелина должно иметь благоприятные исходы для больных, без побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нескальповый себорейный дерматит (НССД), как правило, представляет собой доброкачественный воспалительный процесс кожи, который поражает области, богатые кожным салом, в том числе между бровями и между ними, околоносовые области, за ушами, над грудиной и в паху. Хотя эти поражения обычно появляются и исчезают, не представляя угрозы для пациента, они могут быть социально изнурительными и психологически неприятными.

Основой лечения обострения NSSD являются топические стероиды. Актуальные стероиды очень эффективны и полезны для пациентов, которые отчаянно ищут лечение. Тем не менее, большинство семейных врачей неохотно назначают или рекомендуют топические стероиды при хронических состояниях, таких как NSSD, из-за потенциальных побочных эффектов, включая необратимую атрофию кожи.

NSSD имеет неизвестную этиологию. Тем не менее, одним из самых больших факторов риска является сухость кожи из-за увеличения заболеваемости в холодное время года и при использовании спиртосодержащих средств для местного применения. Считается, что естественные кожные дрожжи (т.е. Malassezia) также играют определенную роль.

Вазелин считается защитным средством для кожи и обладает сильной способностью удерживать влагу в коже. Наряду с ограничением выхода воды с кожи, это также уменьшает контакт большей части воздуха с кожей. Это может замедлить рост и активность кожных дрожжей, которые обычно считаются факультативными анаэробами.

Пациент, у которого диагностирован себорейный дерматит вне кожи головы, получит согласие на участие в исследовании и получит инструкции по лечению нефтью. Это включает в себя смачивание пораженного участка, промокание насухо, а затем нанесение вазелина на этот участок перед сном. Этот режим следует соблюдать каждую вторую ночь, пока симптомы не уменьшатся. Пациент вернется в офис для наблюдения через одну неделю, две недели и четыре недели после начала лечения, чтобы увидеть результат. Фотографии будут делаться при каждой встрече и использоваться для измерения прогресса с помощью графиков в один миллиметр. Пациенты не будут идентифицированы на этих изображениях, и они будут помечены данным идентификационным номером пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет, пациенты клиники Genesys East Flint Clinic, у которых диагностирован рецидивирующий НССД.
  • Пациенты должны использовать лечение вазелином строго при начальных симптомах NSSD: чрезмерное шелушение и эритематозные пятна или папулы.
  • Пациенты, которые могут посещать последующие приемы для оценки
  • Пациенты должны иметь уверенность врача в том, что этот пациент правильно выполнит план лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Пациенты, получающие лечение себорейного дерматита (скальп или не скальп) в другом месте.
  • Пациенты, у которых не было выявлено рецидива НССД.
  • Пациенты, которые не могут записаться на повторные визиты для оценки.
  • Пациенты, у которых нет уверенности врача в эффективном выполнении плана лечения.
  • Пациенты, которые не могут / не хотят наносить вазелин на пораженный участок в течение как минимум 6 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вазелин
Каждый пациент будет наносить вазелин на пораженные участки в соответствии с протоколом.
Каждый пациент будет проинструктирован намочить пораженный участок, промокнуть его насухо, а затем нанести на него вазелин перед сном. Этот режим следует соблюдать каждую вторую ночь, пока симптомы не уменьшатся. Пациент должен наблюдаться через одну неделю, две недели и четыре недели после начала лечения, чтобы увидеть результат.
Другие имена:
  • Вазелин, вазелин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение эффективности вазелина при лечении себорейного дерматита без кожи головы
Временное ограничение: 4 недели
Каждую вторую ночь в течение четырех недель на участки лица, пораженные себорейным дерматитом, наносят вазелин. Пациенты будут осмотрены в офисе через одну неделю, две недели и один месяц в течение курса лечения. При каждом посещении будут делаться фотографии, чтобы определить ход лечения.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: 4 недели
Первоначально пациенты будут опрошены, когда они дадут согласие, с вопросами об их личной истории себорейного дерматита вне кожи головы, включая триггеры, а также предыдущие и текущие меры лечения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryan D Stevenson, BS, Ascension Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться